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吉非羅齊膠囊
吉非羅齊膠囊

吉非羅齊膠囊

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:吉非羅齊膠囊

批準文號:國藥準字H20003681

生產(chǎn)企業(yè): 上海信誼天平藥業(yè)有限公司

功能主治:用于高脂血癥。適用于嚴重Ⅳ或Ⅴ型高脂蛋白血癥、冠心病危險性大而飲食控制、減輕體重等治療無效者。也適用于Ⅱb型高脂蛋白血癥、冠心病危險性大而飲食控制、減輕體重、其它血脂調(diào)節(jié)藥物治療無效者。鑒于本品對人類有潛在致癌的危險性,使用時應(yīng)嚴格限制在指定的適應(yīng)癥范圍內(nèi),且療效不明顯時應(yīng)及時停藥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
吉非羅齊膠囊
吉非羅齊膠囊
苯磺酸氨氯地平片
苯磺酸氨氯地平片
主要成分

本品活性成份為吉非羅齊。

苯磺酸氨氯地平。化學名稱:3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1,4-二氫-6-甲基-3,5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。

生產(chǎn)企業(yè)

上海信誼天平藥業(yè)有限公司

江西制藥有限責任公司

批準文號

國藥準字H20003681

國藥準字H20083949

說明
作用與功效

用于高脂血癥。適用于嚴重Ⅳ或Ⅴ型高脂蛋白血癥、冠心病危險性大而飲食控制、減輕體重等治療無效者。也適用于Ⅱb型高脂蛋白血癥、冠心病危險性大而飲食控制、減輕體重、其它血脂調(diào)節(jié)藥物治療無效者。鑒于本品對人類有潛在致癌的危險性,使用時應(yīng)嚴格限制在指定的適應(yīng)癥范圍內(nèi),且療效不明顯時應(yīng)及時停藥。

1.高血壓病。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。2.慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

用法用量

成人常用量,口服:一次0.3~0.6g,一日2次,早餐及晚餐前30分鐘服用。

1.治療高血壓初始劑量為1片(5mg),每日一次,最大劑量為2片(10mg),每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為半片(2.5mg),每日一次,此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。劑量調(diào)整應(yīng)根據(jù)患者個體反應(yīng)進行。一般的劑量調(diào)整應(yīng)在7-14天后開始進行。如果臨床需要,在對患者進行嚴密觀測后,可更快地開始劑量調(diào)整。2.治療心絞痛的初始劑量為1-2片(5-10mg),每日一次。老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療。大多數(shù)人的有效劑量為2片(10mg)/日。

副作用

1.對吉非羅齊過敏者禁用。2.患膽囊疾病、膽石癥者禁用,本品有可能使膽囊疾患癥狀加劇。肝功能不全或原發(fā)性膽汁性肝硬化的患者禁用,本品可促進膽固醇排泄增多,使原己較高的膽固醇水平增加。3.嚴重.腎功能不全患者禁用,因為在腎功不全的患者服用本品有可能導致橫紋肌溶解和嚴重高血鉀;腎病綜合征引起血清蛋白減少的患者禁用,因其發(fā)生肌病的危險性增加。

對二氫吡啶類藥物和本品中任何成份過敏的病人禁用。

禁忌

成分

用于高脂血癥。適用于嚴重Ⅳ或Ⅴ型高脂蛋白血癥、冠心病危險性大而飲食控制、減輕體重等治療無效者。也適用于Ⅱb型高脂蛋白血癥、冠心病危險性大而飲食控制、減輕體重、其它血脂調(diào)節(jié)藥物治療無效者。鑒于本品對人類有潛在致癌的危險性,使用時應(yīng)嚴格限制在指定的適應(yīng)癥范圍內(nèi),且療效不明顯時應(yīng)及時停藥。

1.高血壓病。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。2.慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

藥理作用

1.最常見的不良反應(yīng)為胃腸道不適,如消化不良、厭食、惡心、嘔吐、飽脹感、胃部不適等,其它較少見的不良反應(yīng)還有頭痛、頭暈、乏力、皮疹、瘙癢、陽萎等。2丨偶有膽石癥或肌炎〈肌痛、乏力)。本品屬氯貝丁酸衍生物,有可能引起肌炎、肌病和橫紋肌溶解綜合征,導致血肌酸磷酸激酶升高。發(fā)生橫紋肌溶解,主要表現(xiàn)為肌痛合并血肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿,并可導致腎衰,但較罕見。在患有腎病綜合征及其它腎損害而導致血白蛋白減少的患者或甲狀腺機能亢進的患者,發(fā)生肌病的危險性增加。3.偶有肝功能試驗(血氨基轉(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶、膽紅素、堿性磷酸酶增高)異常,但停藥后可恢復正常。4.偶有輕度貧血及白細胞計數(shù)減少,但長期應(yīng)用又可穩(wěn)定,個別有嚴重貧血、白細胞減少、血小板減少和骨髓抑制。

氨氯地平具有較好的耐受性在安慰劑對照的治療高血壓或心絞痛的臨床試驗中,最常見的不良事件是:自主神經(jīng)系統(tǒng):潮紅;全身:疲勞;心血管,一般性:水腫;中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng):眩暈頭痛;胃腸道:腹痛惡心;心率/心律:心悸;心理性:嗜睡;在這些臨床試驗中未發(fā)現(xiàn)與本品相關(guān)的顯著的臨床實驗室檢查異常。上市后觀察到的較少見不良事件有:自主神經(jīng)系統(tǒng):口干,出汗增加;全身:虛弱無力,背痛,全身不適,疼痛,體重增加/減少;心血管,一般性:低血壓,暈厥;中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng):肌張力高,感覺減退/感覺異常,周圍神經(jīng)病變,震顫;內(nèi)分泌:乳腺增生;胃腸道:排便習慣改變,消化不良(包括胃炎),牙齦增生,胰腺炎,嘔吐;代謝性/營養(yǎng)性:高血糖;肌肉骨骼:關(guān)節(jié)痛,肌肉痙攣性疼痛,肌痛;血小板/出血/凝血:紫癜,血小板減少性紫癜;心理性:陽萎,失眠,態(tài)度改變;呼吸系統(tǒng):咳嗽,呼吸困難;皮膚/附件:脫發(fā),皮膚變色;特殊感覺:味覺錯亂,耳鳴;泌尿系:尿頻;血管(心外的):血管炎;視覺:視力障礙;白細胞/網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng):白細胞減少;過敏反應(yīng)罕見,包括瘙癢癥、皮疹、血管源性水腫和多形紅斑。曾有極罕見的肝炎、黃疸、轉(zhuǎn)氨酶升高的報道(通常伴隨與膽汁淤積相一致)。有報告一些嚴重的需住院治療的病例與使用氨氯地平有關(guān)。但在多數(shù)情況下因果關(guān)系尚未確定。與其他的鈣拮抗劑相似,以下的不良事件也有少數(shù)報道,但事件難以與基礎(chǔ)疾病的自然病程相區(qū)分,如:心肌梗死、心律失常(包括心動過緩室性心動過速和房顫)和胸痛。

注意事項

1.本品對診斷有干擾,血紅蛋白、血細胞壓積、白細胞計數(shù)可能減低。血肌酸磷酸激酶、堿性磷酸酶、氨基轉(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶可能增高。2.用藥期間應(yīng)定期檢查:①全血象及血小板計數(shù);②肝功能試驗;③血脂;④血肌酸磷酸激酶。3.治療3個月后如無效即應(yīng)停藥。如用藥后臨床上出現(xiàn)膽石癥、肝功能顯著異常、可疑的肌病的癥狀(如肌痛、觸痛、乏力等)或血肌酸磷酸激酶顯著升高,也應(yīng)停藥。4.本品停用后血膽固醇和甘油三酯可能反跳超過原來水平,故宜給低脂飲食并監(jiān)測血脂至正常。5.在治療高血脂的同時,還需關(guān)注和治療可引起高血脂的各種原發(fā)病,

1.警告:極少數(shù)患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者,在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時,出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時間延長或程度加重或發(fā)生急性心肌梗塞,其作用機制目前尚不清楚。2.因本品的擴血管作用是逐漸發(fā)生的,服用本品后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報道。然而,有嚴重的主動脈狹窄患者,當與其它外周血管擴張劑合用時,應(yīng)引起注意。3.心衰患者的使用:充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹慎。在并非缺血性引起心衰的病人(NYHA-Ⅳ級)進行的長期、安慰劑對照研究(PRAISE-2)中,雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無明顯差異,但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報道有增加。4.肝功能受損患者的使用:與其他所有鈣拮抗劑相同,本品的半衰期在肝功能受損時延長。但尚未確定相應(yīng)的推薦劑量。因此,使用本品應(yīng)慎重。5.腎功能衰竭患者的使用:氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關(guān)性。因此,可以采用正常劑量。本品不能被透析消除。

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