唑來膦酸注射液

首薈通便膠囊

本品中主要活性成份是唑來膦酸。

何首烏、蘆薈、決明子、枸杞子、阿膠、人參、白術、枳實。每粒裝0.35g相當于飲片0.79g。

揚子江藥業集團四川海蓉藥業有限公司

魯南厚普制藥有限公司

國藥準字H20183098

國藥準字Z20150041

惡性腫瘤溶骨性骨轉移引起的骨痛。

養陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內蘊證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細或滑數。

靜脈滴注。成人每次4mg，用100ml0.9％氯化鈉注射液或5％葡萄糖注射液稀釋后靜脈滴注，滴注時間應不少于15分鐘。每3～4周給藥一次或遵醫囑。

飯后溫開水送服。一次2粒，一日3次。療程為14天。

1、對本品或其它雙膦酸類藥物過敏的患者禁用； 2、嚴重腎功能不全者不推薦使用。 3、孕婦及哺乳期婦女禁用。

可見輕度腹痛、腹瀉，減藥或停藥后可消失。

本品尚無用于兒童的經驗，兒童用藥安全性及有效性尚未確立。

惡性腫瘤溶骨性骨轉移引起的骨痛。

養陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內蘊證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細或滑數。

本品最常見的不良反應時發熱，其他不良反應主要包括： 全身反應：乏力、胸痛、腿浮腫、結膜炎； 消化系統：惡心、嘔吐、便秘、腹瀉、腹痛、吞咽困難、厭食； 心腦血管系統：低血壓； 血液和淋巴系統：貧血，低鉀血癥，低鎂血癥，低磷血癥，低鈣血癥，粒細胞減少，血小板減少，全血細胞減少； 肌肉與骨骼：骨痛，骨關節，肌肉痛； 腎臟：血清中肌酸酐值升高（與給藥的時間有關）； 神經系統：失眠，焦慮，興奮，頭痛，嗜眠； 呼吸系統：呼吸困難，咳嗽，胸腔積液； 感染：泌尿系統感染，上呼吸道感染； 代謝系統：厭食，體重下降，脫水； 其他：流感樣癥狀，注射部位紅腫，皮疹，搔癢等。 唑來膦酸的毒副反應多為輕度和一過性的，大多數情況下無需特殊處理會在24～48小時內自動消退。

非臨床藥效學試驗結果顯示，本品可促進正常小鼠小腸炭末推進，促進復方地芬諾酯所致便秘模型小鼠的小腸炭末推進和排便，促進正常大鼠小腸推進。

1、首次使用本平時應密切監測血清中鈣、磷、鎂以及血清肌酸酐的水平，如出現血清中鈣、磷和鎂的含量過低，應給予必要的補充治療； 2、伴有惡性高鈣血癥患者給予本品前應充分補水，利尿劑與本品合用時只能在充分補水后使用，本品與具有腎毒性的藥物合用時應慎重； 3、接受本品治療時如出現腎功能惡化，應停藥至腎功能恢復至基線水平； 4、對阿司匹林過敏的哮喘者應慎用本品。

1、按規定用法用量及療程用藥，不宜超量服用，不宜長期服用。2、服藥期間應注意監測肝生化指標。3、肝功能異常或肝病史者慎用首薈通便膠囊。4、既往有何首烏或含何首烏制劑引起肝損傷家族史者慎用。5、應避免與有肝毒性的藥物聯合使用。6、臨床試驗中1例患者出現血白細胞總數減少，是否與試驗藥物有關尚無法確定。7、Ⅱ期臨床試驗中，本品大劑量組（一次3粒，一日3次）出現肝功能、心電圖輕度異常各1例，是否與試驗藥物有關尚無法確定。