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唑來膦酸注射液
唑來膦酸注射液

唑來膦酸注射液

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:唑來膦酸注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20183098

生產(chǎn)企業(yè): 揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)四川海蓉藥業(yè)有限公司

功能主治:惡性腫瘤溶骨性骨轉(zhuǎn)移引起的骨痛。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
唑來膦酸注射液
唑來膦酸注射液
(可威)磷酸奧司他韋顆粒
(可威)磷酸奧司他韋顆粒
主要成分

本品中主要活性成份是唑來膦酸。

本品主要成份為磷酸奧司他韋。

生產(chǎn)企業(yè)

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)四川海蓉藥業(yè)有限公司

宜昌東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20183098

國(guó)藥準(zhǔn)字H20093721

說明
作用與功效

惡性腫瘤溶骨性骨轉(zhuǎn)移引起的骨痛。

1.用于成人和1歲及1歲以上兒童的甲型和乙型流感治療(磷酸奧司他韋能夠有效治療甲型和乙型流感,但是乙型流感的臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)尚不多)。2.用于成人和13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預(yù)防。

用法用量

靜脈滴注。成人每次4mg,用100ml0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液稀釋后靜脈滴注,滴注時(shí)間應(yīng)不少于15分鐘。每3~4周給藥一次或遵醫(yī)囑。

本品用溫開水完全溶解后口服。磷酸奧司他韋可以與食物同服或分開服用。但對(duì)一些病人,進(jìn)食同時(shí)服藥可提高藥物的耐受性。流感的治療 在流感癥狀開始的第一天或第二天(理想狀態(tài)為36小時(shí)內(nèi))就應(yīng)開始治療。劑量指導(dǎo) 成人和青少年磷酸奧司他韋在成人和13歲以上青少年的推薦口服劑量是每次75毫克,每日2次,共5天。其余詳見說明書。

副作用

1、對(duì)本品或其它雙膦酸類藥物過敏的患者禁用; 2、嚴(yán)重腎功能不全者不推薦使用。 3、孕婦及哺乳期婦女禁用。

臨床研究經(jīng)驗(yàn)成人治療試驗(yàn)在成人流感治療的皿期臨床試驗(yàn)中,共有1887名患者參加試驗(yàn),分別接受安慰劑、75毫克磷酸奧司他韋和150毫克磷酸奧司他韋治療,報(bào)告的不良事件中發(fā)生率最高的是惡心和嘔吐。癥狀是一過性的,常在第一次服藥時(shí)發(fā)生。絕大多數(shù)的情況下沒有導(dǎo)致患者停用研究藥物。在推薦劑量下,即75毫克,每日2次,有3例患者由于惡心中途退出試驗(yàn),另有3名患者因?yàn)閲I吐中途退出試驗(yàn)。在成人m期臨床試驗(yàn)中,-些不良事件的發(fā)生率在磷酸奧司他韋組比安慰劑組高。發(fā)生率ge;1%的不良事件如表1所示。這些數(shù)據(jù)總結(jié)了健康的年輕人和高?;颊?指流感并發(fā)癥的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)高的人群,例如年老患者、患有慢性心臟病或者呼吸道疾病的患者)。無論是否與藥物有關(guān),磷酸奧司他韋組比安慰劑組發(fā)生率高的不良反應(yīng)包括惡心、嘔吐、支氣管炎、失眠和頭暈。表1:奧司他韋75毫克、每日2次治療自然獲得性流感時(shí)發(fā)生率ge;1%不良事件總結(jié)。詳見說明書。包括了流感治療試驗(yàn)中服用奧司他韋75毫克、每日2次的患者中所有發(fā)生率ge;1%的不良事件。總的來看,高危患者中不良反應(yīng)的發(fā)生率與健康成年人的發(fā)生率相似。流感預(yù)防的試驗(yàn)總共3434人參加了m期流感預(yù)防的

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠 對(duì)大鼠和家免進(jìn)行的動(dòng)物生殖研究中,沒有觀察到藥物具有致畸性。在3項(xiàng)大鼠分娩前后的研究中給予母鼠中毒劑量的磷酸奧司他韋,有2項(xiàng)研究出現(xiàn)未斷奶幼鼠的生長(zhǎng)遲滯,產(chǎn)程也延長(zhǎng)。在對(duì)大鼠進(jìn)行的生育和生殖毒性研究中,所采用奧司他韋的劑量沒有對(duì)大鼠生育能力產(chǎn)生影響。大鼠和家兔的胚胎所接受的藥物暴露量約為母鼠、母免的15-20%。對(duì)于妊娠婦女服用磷酸奧司他韋治療目前尚無足夠的數(shù)據(jù),因此不可能評(píng)價(jià)磷酸奧司他韋導(dǎo)致胎兒畸形或胎兒毒副反應(yīng)的潛在可能性。因此只有在預(yù)期利益大于潛在危險(xiǎn)時(shí)妊娠婦女才可服用磷酸奧司他韋。哺乳對(duì)哺乳期大鼠,奧司他韋和其活性代謝產(chǎn)物(奧司他韋羧酸鹽)可從乳汁中分泌。目前尚不知奧司他韋和其活性代謝產(chǎn)物會(huì)不會(huì)從人乳中分泌。由動(dòng)物試驗(yàn)數(shù)據(jù)初步推斷,估算人乳中每日約有0.01毫克奧司他韋,0.3毫克活性代謝產(chǎn)物。因此只有在對(duì)哺乳母親的預(yù)期利益大于對(duì)嬰兒的潛在危險(xiǎn)時(shí)才可服用磷酸奧司他韋。兒童用藥:用藥劑量參見【用法用量】。磷酸奧司他韋對(duì)1歲以下兒童的安全性和有效性尚未確定。老年用藥:用于老年患者治療和預(yù)防時(shí)劑量不需要調(diào)整(見【藥代動(dòng)力學(xué)】)。

成分

惡性腫瘤溶骨性骨轉(zhuǎn)移引起的骨痛。

1.用于成人和1歲及1歲以上兒童的甲型和乙型流感治療(磷酸奧司他韋能夠有效治療甲型和乙型流感,但是乙型流感的臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)尚不多)。2.用于成人和13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預(yù)防。

藥理作用

本品最常見的不良反應(yīng)時(shí)發(fā)熱,其他不良反應(yīng)主要包括: 全身反應(yīng):乏力、胸痛、腿浮腫、結(jié)膜炎; 消化系統(tǒng):惡心、嘔吐、便秘、腹瀉、腹痛、吞咽困難、厭食; 心腦血管系統(tǒng):低血壓; 血液和淋巴系統(tǒng):貧血,低鉀血癥,低鎂血癥,低磷血癥,低鈣血癥,粒細(xì)胞減少,血小板減少,全血細(xì)胞減少; 肌肉與骨骼:骨痛,骨關(guān)節(jié),肌肉痛; 腎臟:血清中肌酸酐值升高(與給藥的時(shí)間有關(guān)); 神經(jīng)系統(tǒng):失眠,焦慮,興奮,頭痛,嗜眠; 呼吸系統(tǒng):呼吸困難,咳嗽,胸腔積液; 感染:泌尿系統(tǒng)感染,上呼吸道感染; 代謝系統(tǒng):厭食,體重下降,脫水; 其他:流感樣癥狀,注射部位紅腫,皮疹,搔癢等。 唑來膦酸的毒副反應(yīng)多為輕度和一過性的,大多數(shù)情況下無需特殊處理會(huì)在24~48小時(shí)內(nèi)自動(dòng)消退。

注意事項(xiàng)

1、首次使用本平時(shí)應(yīng)密切監(jiān)測(cè)血清中鈣、磷、鎂以及血清肌酸酐的水平,如出現(xiàn)血清中鈣、磷和鎂的含量過低,應(yīng)給予必要的補(bǔ)充治療; 2、伴有惡性高鈣血癥患者給予本品前應(yīng)充分補(bǔ)水,利尿劑與本品合用時(shí)只能在充分補(bǔ)水后使用,本品與具有腎毒性的藥物合用時(shí)應(yīng)慎重; 3、接受本品治療時(shí)如出現(xiàn)腎功能惡化,應(yīng)停藥至腎功能恢復(fù)至基線水平; 4、對(duì)阿司匹林過敏的哮喘者應(yīng)慎用本品。

1.自磷酸奧司他韋上市后,陸續(xù)收到流感患者使用磷酸奧司他韋治療發(fā)生自我傷害和譫妄事件的報(bào)告,大部分報(bào)告來自日本,主要是兒科患者,但磷酸奧司他韋與這些事件的相關(guān)性還不清楚。在使用該藥物治療期間,應(yīng)該對(duì)患者的自我傷害和譫妄事件等異常行為進(jìn)行密切監(jiān)測(cè)。 2.尚無證據(jù)顯示磷酸奧司他韋對(duì)甲型流感和乙型流感以外的其他疾病有效。 3.奧司他韋對(duì)1歲以下兒童治療流感的安全性和有效性尚未確定。 4.奧司他韋對(duì)13歲以下兒童預(yù)防流感的安全性和有效性尚末確定。 5.在健康狀況差或不穩(wěn)定必須入院的患者中奧司他韋的安全性和有效性尚無資料。 6.在免疫抑制的患者中奧司他韋治療和預(yù)防流感的安全性和有效性尚不確定。 7.在合并有慢性心臟或/和呼吸道疾病的患者中奧司他韋治療流感的有效性尚不確定。這些人群中治療組和安慰劑組觀察到的并發(fā)癥發(fā)生率無差別。 8.磷酸奧司他韋不能取代流感疫苗。磷酸奧司他韋的使用不應(yīng)影響每年接種流感疫苗。磷酸奧司他韋對(duì)流感的預(yù)防作用僅在用藥時(shí)才具有。只有在可靠的流行病學(xué)資料顯示社區(qū)出現(xiàn)了流感病毒感染后才考慮使用磷酸奧司他韋治療和預(yù)防流感。 9.對(duì)肌酐清除率在10-30毫升/分鐘的患

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