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唑來膦酸注射液
唑來膦酸注射液

唑來膦酸注射液

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:唑來膦酸注射液

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20183098

生產(chǎn)企業(yè): 揚子江藥業(yè)集團四川海蓉藥業(yè)有限公司

功能主治:惡性腫瘤溶骨性骨轉(zhuǎn)移引起的骨痛。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
唑來膦酸注射液
唑來膦酸注射液
鹽酸舍曲林片
鹽酸舍曲林片
主要成分

本品中主要活性成份是唑來膦酸。

本品主要成份為鹽酸舍曲林。

生產(chǎn)企業(yè)

揚子江藥業(yè)集團四川海蓉藥業(yè)有限公司

浙江京新藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20183098

國藥準(zhǔn)字H20051076

說明
作用與功效

惡性腫瘤溶骨性骨轉(zhuǎn)移引起的骨痛。

舍曲林用于治療抑郁癥的相關(guān)癥狀,包括伴隨焦慮、有或無躁狂史的抑郁癥。療效滿意后,繼續(xù)服用舍曲林可有效地防止抑郁癥的復(fù)發(fā)和再發(fā)。

用法用量

靜脈滴注。成人每次4mg,用100ml0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液稀釋后靜脈滴注,滴注時間應(yīng)不少于15分鐘。每3~4周給藥一次或遵醫(yī)囑。

口服。成人每日服藥一次,早或晚均可,與食物同服或不同服均可。通常治療抑郁癥和強迫...

副作用

1、對本品或其它雙膦酸類藥物過敏的患者禁用; 2、嚴(yán)重腎功能不全者不推薦使用。 3、孕婦及哺乳期婦女禁用。

1.根據(jù)文獻(xiàn)資料,在舍曲林和安慰劑治療抑郁癥的對照臨床研究中,常見的不良反應(yīng)如下: ?自主神經(jīng)系統(tǒng):口干和多汗。 ?中樞及周圍神經(jīng)系統(tǒng):眩暈和震顫。 ?胃腸道:腹瀉/稀便、消化不良和惡心。 ?精神:厭食、失眠和嗜睡。 ?生殖系統(tǒng):性功能障礙(主要為男性射精延遲)。 2.舍曲林片已上市多年。根據(jù)文獻(xiàn)資料,患者服用舍曲林期間自發(fā)報告的不良事件如下: ?自主神經(jīng)系統(tǒng):瞳孔變大和陰莖異常勃起。 ?全身:過敏反應(yīng)、過敏癥、類過敏反應(yīng)、哮喘、乏力、發(fā)熱、面 色潮紅、不適,體重減輕,體重增加。 ?心血管系統(tǒng):胸痛、外周性水腫、高血壓、心悸、眼周浮腫,暈厥及心動過速。 ?中樞及周圍神經(jīng)系統(tǒng):昏迷、抽搐、頭痛、偏頭痛、運動障礙(包括錐體外系副反應(yīng)癥狀如多動、肌張力增高、磨牙及步態(tài)異常)、肌肉不自主收縮、感覺異常和感覺遲鈍。還有5-羥色胺綜合癥相關(guān)的癥狀和體征,如一些因同時使用5-羥色胺能藥物而引起的焦慮不安、意識模糊、大汗、腹瀉、發(fā)熱、高血壓、肌強直及心動過速。 ?內(nèi)分泌系統(tǒng):溢乳、男子乳腺過度發(fā)育、高泌乳素血癥及甲狀腺功能低下、ADH分泌失調(diào)綜合癥。 ?胃腸道系統(tǒng):腹痛、食欲增強,便秘、胰腺炎及嘔吐。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:曾在大鼠及家兔進(jìn)行了生殖毒性研究,在人類最大用藥劑量的20倍和10倍(按mg/kg/日計)的劑量水平下均無致畸證據(jù)。然而在相當(dāng)于人類最大用藥劑量的2.5倍至10倍的劑量水平下(按mg/kg/日計),舍曲林與胚胎的骨化延遲有關(guān),可能繼發(fā)對于胚胎屏障的影響。在人類最大劑量約5倍的劑量水平下(按mg/kg/日計),給予母體舍曲林后出現(xiàn)新生幼子存活率降低。對于其它的抗抑郁藥物也曾有過對于新生幼子存活率降低的描述,這些影響的臨床意義還不明確。 ?對于妊娠期婦女沒有進(jìn)行過足夠的良好的對照研究。孕

成分

惡性腫瘤溶骨性骨轉(zhuǎn)移引起的骨痛。

舍曲林用于治療抑郁癥的相關(guān)癥狀,包括伴隨焦慮、有或無躁狂史的抑郁癥。療效滿意后,繼續(xù)服用舍曲林可有效地防止抑郁癥的復(fù)發(fā)和再發(fā)。

藥理作用

本品最常見的不良反應(yīng)時發(fā)熱,其他不良反應(yīng)主要包括: 全身反應(yīng):乏力、胸痛、腿浮腫、結(jié)膜炎; 消化系統(tǒng):惡心、嘔吐、便秘、腹瀉、腹痛、吞咽困難、厭食; 心腦血管系統(tǒng):低血壓; 血液和淋巴系統(tǒng):貧血,低鉀血癥,低鎂血癥,低磷血癥,低鈣血癥,粒細(xì)胞減少,血小板減少,全血細(xì)胞減少; 肌肉與骨骼:骨痛,骨關(guān)節(jié),肌肉痛; 腎臟:血清中肌酸酐值升高(與給藥的時間有關(guān)); 神經(jīng)系統(tǒng):失眠,焦慮,興奮,頭痛,嗜眠; 呼吸系統(tǒng):呼吸困難,咳嗽,胸腔積液; 感染:泌尿系統(tǒng)感染,上呼吸道感染; 代謝系統(tǒng):厭食,體重下降,脫水; 其他:流感樣癥狀,注射部位紅腫,皮疹,搔癢等。 唑來膦酸的毒副反應(yīng)多為輕度和一過性的,大多數(shù)情況下無需特殊處理會在24~48小時內(nèi)自動消退。

藥理作用 ? 鹽酸舍曲林是一種選擇性的5-羥色胺重攝取抑制劑。其作用機制與其對中樞神經(jīng)元5-羥色胺重攝取的抑制有關(guān)。在臨床劑量下,舍曲林阻斷人血小板對5-羥色胺的攝取。研究提示舍曲林是一種強效和選擇性的神經(jīng)元5-羥色胺重攝取抑制劑,對去甲腎上腺素和多巴胺僅有微弱影響。體外研究顯示,舍曲林對腎上腺素能受體(α1,α2,β)、膽堿能受體、GABA受體、多巴胺能受體、組胺受體、5-羥色胺能受體(5HT1A,5HT1B,5HT2)或苯二氮卓受體沒有明顯的親和力。對上述受體的拮抗作用被認(rèn)為與其他精神疾病用藥的鎮(zhèn)靜作用、抗膽堿作用和心臟毒性相關(guān)。動物長期給予舍曲林可使腦中去甲腎上腺素受體下調(diào)、這與臨床上其它抗抑郁癥藥物的作用一致。舍曲林對單胺氧化酶沒有抑制作用。 毒理研究: ? 遺傳毒性:細(xì)菌突變試驗、小鼠淋巴瘤突變試驗、在體小鼠骨髓和體外人淋巴細(xì)胞遺傳學(xué)試驗結(jié)果表明,在有或無代謝激活存在時,舍曲林均未出現(xiàn)遺傳毒性。 ? 生殖毒性:給藥劑量為80mg/kg(以mg/m2計,為人最大推薦劑量MRHD的4倍)時,兩個大鼠試驗之一觀察到動物生育力降低。在大鼠和家兔上進(jìn)行了劑量分別達(dá)80mg/kg/day

注意事項

1、首次使用本平時應(yīng)密切監(jiān)測血清中鈣、磷、鎂以及血清肌酸酐的水平,如出現(xiàn)血清中鈣、磷和鎂的含量過低,應(yīng)給予必要的補充治療; 2、伴有惡性高鈣血癥患者給予本品前應(yīng)充分補水,利尿劑與本品合用時只能在充分補水后使用,本品與具有腎毒性的藥物合用時應(yīng)慎重; 3、接受本品治療時如出現(xiàn)腎功能惡化,應(yīng)停藥至腎功能恢復(fù)至基線水平; 4、對阿司匹林過敏的哮喘者應(yīng)慎用本品。

1.舍曲林與可增加5-羥色胺神經(jīng)傳導(dǎo)的藥物如色氨酸或芬氟拉明合用時應(yīng)慎重考慮,避免出現(xiàn)可能的藥效學(xué)相互作用。 2.由其它5-羥色胺再攝取抑制劑、抗抑郁藥物或抗強迫癥藥物轉(zhuǎn)換為舍曲林治療的最佳時機尚無經(jīng)驗。轉(zhuǎn)換治療時,特別是長效藥物如氟西汀,應(yīng)謹(jǐn)慎小心,應(yīng)進(jìn)行慎重的藥效學(xué)評價和監(jiān)測。由一種選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑轉(zhuǎn)換為另一種藥物治療的清洗期目前還未確定。 躁狂/輕躁狂的激活作用:上市前的試驗期間,接受舍曲林治療的病人約0.4%出現(xiàn)輕躁狂或躁狂。應(yīng)用其他已上市的抗抑郁藥物或抗強迫癥藥物治療情感性障礙時,也有報道少數(shù)病人出現(xiàn)有躁狂或輕度躁狂。 3.抗抑郁藥物或抗強迫癥藥物部有誘發(fā)癲癇發(fā)作的潛在危險性。所有在用舍曲林治療抑郁癥的試驗中,大約有約0.08%出現(xiàn)癲癇發(fā)作;在舍曲林治療驚恐癥的試驗中沒有癲癇發(fā)作的報道。在約1800名接受舍曲林治療的強迫癥患者中,有4人(約0.2%)出現(xiàn)抽搐發(fā)作,其中3例患者為青少年,2例患有癲癇,1例患者有癲癇家族史,所有這4例患者部沒有接受抗癲癇藥物治療。所有癲癇發(fā)作尚未確定與舍曲林治療直接相關(guān)。舍曲林還沒有在癲癇病人中作過評價,所以應(yīng)避免用于不穩(wěn)定性癲癇病人

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