唑來膦酸注射液

米諾地爾噴霧劑

本品中主要活性成份是唑來膦酸。

本品主要成份為米諾地爾，其化學名稱為: 6-(1-哌啶基)-2, 4-嘧啶二胺，3-氧化物。

揚子江藥業集團四川海蓉藥業有限公司

山東京衛制藥有限公司

國藥準字H20183098

國藥準字H20110149

惡性腫瘤溶骨性骨轉移引起的骨痛。

本品僅限男性使用，用于治療男性型脫發和斑禿。

靜脈滴注。成人每次4mg，用100ml0.9％氯化鈉注射液或5％葡萄糖注射液稀釋后靜脈滴注，滴注時間應不少于15分鐘。每3～4周給藥一次或遵醫囑。

局部外用：每次1ml(米諾地爾50mg，約7噴)，涂于頭部患處，從患處的中心開始涂抹，并用手按摩3～5分鐘，不管患處的大小如何，均使用該劑量。每天的總量不得超過2ml。本品應在頭發和頭皮完全干燥時使用。使用本品后，應清洗雙手。本品必須在醫務人員的指導下使用，不能將本品涂于身體的其他區域。本品應在頭發和頭皮完全干燥時使用。

1、對本品或其它雙膦酸類藥物過敏的患者禁用； 2、嚴重腎功能不全者不推薦使用。 3、孕婦及哺乳期婦女禁用。

本品臨床上常見的不良反應是頭皮的輕度皮炎。偶有報道使用本品后可有下列不良反應,但其與使用的因果關系尚不明確。這些不良反應包括刺激性皮炎(紅腫、皮屑和灼痛)，輕度紅斑、瘙癢、非特異性過敏反應、風團、過敏性鼻炎、面部腫脹、過敏、氣短、頭痛、神經炎、頭暈、暈厥、眩暈、水腫、胸痛、血壓變化、心悸和脈搏頻率變化。

惡性腫瘤溶骨性骨轉移引起的骨痛。

本品僅限男性使用，用于治療男性型脫發和斑禿。

本品最常見的不良反應時發熱，其他不良反應主要包括： 全身反應：乏力、胸痛、腿浮腫、結膜炎； 消化系統：惡心、嘔吐、便秘、腹瀉、腹痛、吞咽困難、厭食； 心腦血管系統：低血壓； 血液和淋巴系統：貧血，低鉀血癥，低鎂血癥，低磷血癥，低鈣血癥，粒細胞減少，血小板減少，全血細胞減少； 肌肉與骨骼：骨痛，骨關節，肌肉痛； 腎臟：血清中肌酸酐值升高（與給藥的時間有關）； 神經系統：失眠，焦慮，興奮，頭痛，嗜眠； 呼吸系統：呼吸困難，咳嗽，胸腔積液； 感染：泌尿系統感染，上呼吸道感染； 代謝系統：厭食，體重下降，脫水； 其他：流感樣癥狀，注射部位紅腫，皮疹，搔癢等。 唑來膦酸的毒副反應多為輕度和一過性的，大多數情況下無需特殊處理會在24～48小時內自動消退。

1、首次使用本平時應密切監測血清中鈣、磷、鎂以及血清肌酸酐的水平，如出現血清中鈣、磷和鎂的含量過低，應給予必要的補充治療； 2、伴有惡性高鈣血癥患者給予本品前應充分補水，利尿劑與本品合用時只能在充分補水后使用，本品與具有腎毒性的藥物合用時應慎重； 3、接受本品治療時如出現腎功能惡化，應停藥至腎功能恢復至基線水平； 4、對阿司匹林過敏的哮喘者應慎用本品。

1.僅限男性使用。 2.病人在考慮使用米諾地爾溶液治療前必須詢問病史并進行身體檢查。醫生必 須確定患者具有正常的頭皮。本品對頭皮有瘢痕或損傷部位無效。 3.本品僅限于頭皮局部使用,不能口服或將本品噴于身體其它區域。 4.盡管米諾地爾溶液的臨床試驗沒有證據顯示吸收的米諾地爾足以導致全身作用,但部分米諾地爾會被皮膚吸收并可能出現心動過速,心絞痛或增強由胍乙啶引起的直立性低血壓。 5.原有心臟病病史的患者應當意識到使用米諾地爾溶液可能病情惡化。 6.使用本品時,應注意觀察由米諾地爾引起的全身作用的一些征兆。一旦發生全身作用或嚴重的皮膚病反應,患者應停止使用,并與醫生聯系。 7.本品可能會灼傷和刺激眼部。如發生藥液接觸敏感表面(眼，擦傷的皮膚，粘膜)時,應當用大量的冷水沖洗該區域。 8.意外使用本品會導致嚴重的不良反應。應將本品放置在遠離小孩能拿到的地方。 9.伴有皮膚病或那些同時使用局部皮質甾醇或其它皮膚用品的患者使用5%米諾地爾溶液的效果尚不明確。 10.出現以下情況時，停止使用本品:①胸痛、心跳加速、衰弱或眩暈;②突然、無法解釋的體重增加;③手足腫脹;④頭皮刺激或發紅;⑤出現非預期的面部