鹽酸左卡巴斯汀鼻噴劑

曲安奈德鼻噴霧劑

本品每瓶含主要成份做卡巴斯汀5毫克。輔料為：丙二醇、無水磷酸氫二鈉、一水磷酸二氫鈉、羥丙甲基纖維素、吐溫80、苯扎氯銨、依地二酸鈉和純水。

曲安奈德。

江西珍視明藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字J20171037

國藥準(zhǔn)字H20010780

過敏性鼻炎的癥狀治療。

預(yù)防和治療常年性及季節(jié)性過敏性鼻炎，其癥狀主要有鼻癢、鼻阻、流鼻涕、打噴嚏等。

本品在用前必須搖勻。 成人和兒童：常規(guī)劑量每鼻孔每次噴2撳，每日2次。也可增加至...

鼻腔內(nèi)噴霧治療。用前應(yīng)充分振搖，使均勻。當(dāng)使用次數(shù)超過120次后，每撳的實際給藥...

?1.偶有使用本品后，出現(xiàn)暫時而輕微的局部刺激（鼻刺痛和燒灼感）的報道。 ?2.上市以來，以下藥物不良反應(yīng)有很少的報告：過敏、呼吸困難、支氣管痙攣、心動過速、鼻塞、鼻出血、頭痛、眼瞼水腫、疲乏、全身不適和用藥部位反應(yīng)（包括鼻部水腫和鼻腔不適）。

1、偶見鼻、咽部干燥或燒灼感，噴嚏或輕微鼻出血、頭痛等，但一般不需要停藥，隨著身體對本品的適應(yīng)，上述癥狀隨之消失。若發(fā)現(xiàn)鼻分泌物呈黃色或綠色、感覺有異味、鼻部或咽部有較嚴(yán)重的刺痛感或流鼻血，請向醫(yī)生咨詢。 2、極少數(shù)病人可能發(fā)生眼壓升高、鼻中隔穿孔。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女慎用。或遵醫(yī)囑。 兒童用藥：6-12歲的兒童：每天一次，每次每鼻孔一撳（110μg/天），每日最大推薦劑量為：每天一次，每次每鼻孔兩撳（220μg/天）。 老年用藥：用量同成年人。

過敏性鼻炎的癥狀治療。

預(yù)防和治療常年性及季節(jié)性過敏性鼻炎，其癥狀主要有鼻癢、鼻阻、流鼻涕、打噴嚏等。

鹽酸在卡巴斯汀是一種強(qiáng)效、長效、速效、具有高度選擇性的組胺H1受體拮抗劑，局部應(yīng)用于鼻部，幾乎立刻起效，清除過敏性鼻炎的典型癥狀（噴嚏、鼻癢、流涕），作用可維持?jǐn)?shù)小時。

藥理作用 曲安奈德屬曲安西龍的衍生物，為一種強(qiáng)效的糖皮質(zhì)激素。具有明顯的抗過敏作用，可明顯減輕過敏性鼻炎的鼻腔癥狀。糖皮質(zhì)激素抗過敏的確切機(jī)制尚不清楚。 毒理研究 生殖毒性：雌、雄大鼠口服曲安奈德劑量達(dá)15μg/kg（按體表面積計算，相當(dāng)于成人鼻腔給藥每日最大推薦量的1/2）時，對懷孕率無影響；給藥劑量等于和大于5μg/kg（同上計算，相當(dāng)于成人鼻腔給藥每日最大推薦量的1/5）時，出現(xiàn)吸收胎和死胎數(shù)增加，仔鼠體重和存活率降低；劑量為1μg/kg（同上計算，相當(dāng)于成人鼻腔給藥每日最大推薦量的1/30）時未見上述反應(yīng)。曲安奈德噴霧劑吸入給藥對大鼠、兔、猴均表現(xiàn)出致畸作用。對上述各種動物的致畸劑量分別為大鼠20μg/kg、家兔20μg/kg、猴500μg/kg（同上計算，分別相當(dāng)于成人鼻腔給藥每日最大推薦量的7/10、2、37倍），大鼠和家兔表現(xiàn)出的劑量相關(guān)性致畸表現(xiàn)為腭裂、腦積水和中軸骨骼缺陷，而猴表現(xiàn)出的致畸作用為顱骨畸形。尚無懷孕婦女的充分和嚴(yán)格對照的臨床研究。只有在本品對胎兒的潛在利益大于潛在危害時，才能在懷孕期使用本品。 致癌性：大鼠連續(xù)2年口服曲安奈德劑量達(dá)1μg/kg（同上計算

1.胃功能不全患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 2.無鎮(zhèn)靜作用，對精神運動性活動亦無影響。故汽車駕駛員和機(jī)械操作患者可以使用本品。需警告的是嗜睡仍可能發(fā)生，如發(fā)生該情況，應(yīng)停止駕駛機(jī)、車、船、從事高空作業(yè)、機(jī)械作業(yè)及操作精密儀器。 3.3歲以下兒童及老年人應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 4.特別需要，孕婦不宜使用本品。 5.品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 6.性狀發(fā)生改變時禁止使用。 7.本品放在兒童不能接觸的地方。 8.必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 9.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

1、鼻腔和鼻旁竇伴有細(xì)菌感染者，應(yīng)同時進(jìn)行抗菌治療。 2、已經(jīng)全身應(yīng)用糖皮質(zhì)激素類藥物并造成腎上腺功能損傷者，改用本藥局部治療時，也應(yīng)注意檢查垂體—腎上腺系統(tǒng)的功能。 3、對嚴(yán)重過敏性鼻炎病人，尤其是伴有過敏性眼部癥狀者應(yīng)同時接受其它藥物治療。 4、早有病例發(fā)生鼻、咽部白色念球菌感染，一旦發(fā)生應(yīng)給予適當(dāng)?shù)闹委煵㈤g斷本品使用。 5、下列情況慎用本品：呼吸道活動性結(jié)核病，未治療的真菌病，全身性或病毒性感染，或眼部單純皰疹病毒感染。 6、鼻中隔潰瘍、鼻部手術(shù)或創(chuàng)傷后慎用本品。