依巴斯汀片

吡嗪酰胺片

本品活性成份：依巴斯汀。

本品主要成份為：吡嗪甲酰胺。

江蘇聯環藥業股份有限公司

河南省福林制藥廠

國藥準字H20040119

國藥準字H41022614

蕁麻疹、過敏性鼻炎、濕疹、皮炎、癢疹、皮膚瘙癢癥等。

本品僅對分枝桿菌有效，與其他抗結核藥（如鏈霉素、異煙肼、利福平及乙胺丁醇）聯合用于治療結核病。

口服。成人及12歲以上兒童:一次一片(10mg)或二片(20mg)，一日一次；6...

口服。成人常用量，與其他抗結核藥聯合，每日15～30mg/kg頓服，或50～70mg/kg，每周2～3次；每日服用者最高每日2g（8片），每周3次者最高每次3g（12片）。每周服2次者最高每次4g（16片）。

1.國外文獻報道： 12歲以上的病人中出現的大于1%的不良反應為：頭疼（7.9%），嗜睡（3%），口干（2.1%）。在12歲以下的兒童，觀察到的大于1%的副作用為頭疼（11.7%），口干（2.6%），嗜睡（1.25%）。 2.在大于12歲的兒童中報道的小于l%的不良反應如下：腹痛、消化不良、鼻衄、鼻炎、鼻竇炎、惡心和失眠。在小于12歲的兒童中報道其它小于1%的不良反應還包括：食欲增加、腹瀉、皮疹、煩躁、情緒不穩、多動、口味改變以及虛弱。

本品具較大毒性，兒童不宜應用。必須應用時須權衡利弊后決定。

孕婦及哺乳期婦女用藥：依巴斯汀對懷孕期婦女的安全性尚缺乏足夠的驗證。動物試驗研究表明：在妊娠早、中、晚期依巴斯汀對胚胎發育無直接或間接的有害作用。在動物試驗中也未發現其具有致畸作用。但是并未進行人體試驗。所以依巴斯汀只能在絕對必需時才用于妊娠婦女。依巴斯汀是否隨乳汁分泌尚不清楚，所以在哺乳期禁用。 兒童用藥：本品適用于2歲以上兒童，對2歲以下兒童的安全性有待進一步驗證。 老年用藥：老年受試者與青年志愿者相比，在藥代動力學方面沒有統計學上的顯著差異。老年患者的用法用量同成年患者，無需作劑量調整。

蕁麻疹、過敏性鼻炎、濕疹、皮炎、癢疹、皮膚瘙癢癥等。

本品僅對分枝桿菌有效，與其他抗結核藥（如鏈霉素、異煙肼、利福平及乙胺丁醇）聯合用于治療結核病。

1.依巴斯汀具有迅速而長效的組織胺抑制作用，并且具有對組胺H1受體的超強親和力。口服給藥，依巴斯汀及其代謝產物均不能穿過血腦屏障。這解釋了在試驗過程中觀察到依巴斯汀對于中樞神經系統的輕微的鎮靜作用。 2.試驗數據表明，依巴斯汀是一種強效、長效、高選擇性的組胺H1受體阻斷劑，并且對中樞神經系統的膽堿能受體沒有拮抗作用。

發生率較高者：關節痛（由于高尿酸血癥引起，常輕度，有自限性）；發生率較少者：食欲減退、發熱、乏力或軟弱、眼或皮膚黃染（肝毒性），畏寒。

1.有肝功能障礙或障礙史者慎用： 對已知具有心臟病風險因素，例如QT延長綜合征、低鉀血癥患者以及正在服用具有延長QT間期或CYP3A4酶抑制劑，例如吡咯類抗真菌藥物和大環內酯類抗生素藥物的患者服用時需注意（參見藥物相互作用）。 由于依巴斯汀在服用后l至3小時內起作用，所以不適用于急性過敏的單藥緊急治療。 2.對駕駛和機械操作的影響：經過深入的研究表明，在建議治療劑量下對人精神運動系統無影響。 一項研究俄巴斯汀對駕駛能力影響的試驗表明，30mg以下的依巴斯汀對駕駛能力無任何不良影響。根據以上結論表明依巴斯汀在治療劑量下對駕駛或使用機械的能力沒有影響。

1、交叉過敏，對乙硫異煙胺、異煙肼、煙酸或其他化學結構相似的藥物過敏患者可能對本品也過敏。 2、對診斷的干擾：本品可與硝基氰化鈉作用產生紅棕色，影響尿酮測定結果；可使丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶、血尿酸濃度測定值增高。 3、糖尿病、痛風或嚴重肝功能減退者慎用。 4、應用本品療程中血尿酸常增高，可引起急性痛風發作，須進行血清尿酸測定。 5、本品亦可采用間歇給藥法，每周用藥2次，每次50mg/kg。