咪唑斯汀緩釋片

丙酸氟替卡松吸入氣霧劑

?化學名稱：2-[[[1-[(4-氟苯基)甲基]-1氫-苯并咪唑-2-基]-4-哌啶基]甲基-氨基]-4(3 氫)-嘧啶酮。 ?分子式：C24H25FN6O ?分子量：432.5

丙酸氟替卡松。

華潤三九醫(yī)藥股份有限公司

Glaxo Wellcome SA

國藥準字H20061294

H20130189

用于緩解季節(jié)性和常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎、蕁麻疹和其他過敏反應的癥狀。

用于持續(xù)性哮喘抗炎的治療.

口服。成人（包括老年人）和12歲以上兒童，推薦劑量為，一次1片（10mg），每日...

丙酸氟替卡松氣霧劑僅供吸入用：應使病人明了吸入丙酸氟替卡松療法的預防性質，即使無...

?本品無中樞鎮(zhèn)靜作用和抗膽堿作用。偶見嗜睡、乏力、頭痛、口干、腹瀉和消化不良等癥狀。個別病例出現(xiàn)低血壓、緊張、抑郁、中性粒細胞計數(shù)減少和肝臟轉氨酶升高。曾有與食欲增加有關的體重增加的報道。

某些病人出現(xiàn)口腔和咽部魄念珠菌感染，這樣的病人于吸入后用水漱口可能是有益的，可在用丙酸氟替卡松繼續(xù)吸入的同時局部用抗霉菌藥治療魄念珠菌感染。某些病人吸入丙酸氟替卡松可能引起嗓音嘶啞，吸入后立即用水漱口可能是有益的，與其它吸入療法一樣，給藥后由于喘息立刻增加可出現(xiàn)相反的支氣管痙攣，此時應立即吸入速效支氣管擴張劑，立即停用丙酸氟替卡松氣霧劑，檢查病人，如需要，改用其它療法。

孕婦及哺乳期婦女用藥： 動物試驗結果顯示,對胚胎或胎兒發(fā)育﹑妊娠過程和圍產期的發(fā)育無直接或間接的有害作用,但缺乏人類妊娠期使用的經驗,故建議妊娠及授乳期婦女應避免使用。 兒童用藥：尚缺乏12歲以下兒童用藥安全性資料。 老年用藥：老年人可能對本品的鎮(zhèn)靜作用和對心臟復極化的潛在作用特別敏感。

用于緩解季節(jié)性和常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎、蕁麻疹和其他過敏反應的癥狀。

用于持續(xù)性哮喘抗炎的治療.

1.藥理作用 咪唑斯汀具有獨特的抗組胺和抗過敏反應炎癥介質的雙重作用。體內和體外藥理學試驗均表明咪唑斯汀是一種強效的、高選擇性的組胺H1 受體拮抗劑。在利用過敏反應動物模型進行的試驗中，咪唑斯汀還可抑制活化的肥大細胞釋放組胺（0.3 mg/kg，口服） 以及抑制嗜中性粒細胞等炎性細胞的趨化作用（3 mg/kg，口服）。同時，咪唑斯汀還抑制變態(tài)反應時細胞間粘附性分子-1的釋放。藥理試驗顯示咪唑斯汀具有抗炎活性，這可能與其具有抑制5- 脂肪氧合酶的作用有關。人體內進行的組胺誘導的風團和紅斑研究顯示，給予本品10mg 后，其抗組胺作用迅速、強效（4小時后抑制80％癥狀） 和持久（24小時）。長療程給藥后，未發(fā)生耐藥現(xiàn)象。臨床前及臨床研究均表明咪唑斯汀在抗組胺劑量下沒有抗膽堿能作用和鎮(zhèn)靜作用。 2.毒理研究 對若干種屬動物的研究顯示，在咪唑斯汀劑量超過治療劑量10-20倍時，僅出現(xiàn)對心臟復極化的影響。在對清醒的犬進行的試驗顯示，在70倍于治療劑量下，心電圖結果顯示了咪唑斯汀與酮康唑的藥理學相互作用。

丙酸氟替卡松在肺部有顯著抗炎作用，對只使用支氣管擴張劑或用其它預防療法的病人，丙酸氟替卡松可減輕輕癥狀和阻止病情惡化，對大部分病人，在推薦劑量下本藥對腎上腺功能和腎上腺儲備功能無影響。因為嚴重哮喘可發(fā)生死亡，病人需要定期進行醫(yī)療評估，嚴重病人有持續(xù)的癥狀并常常惡化，體力受限，PEF基礎值低于預測值的60%，變異性大于30%，給予支氣管擴張劑后通常不能完全恢復正常，這些病人將需要高劑量的吸入或口服皮質激素治療，癥狀突然加重可能需要增加皮質激素劑量，這種劑量應當在緊急的醫(yī)療監(jiān)護下給藥。預防用于:成人：輕度哮喘；間斷而不是偶然需用對癥治療的支氣管擴張劑的病人；中度哮喘；常規(guī)無原則用抗藥物和當前的預防治療或單用支氣管擴張劑其哮喘不穩(wěn)定或惡化的病人；嚴重哮喘兒童：任何需要哮喘預防治療的兒童，包括現(xiàn)在的預防療法不能控制的病人。

?1. 不得嚼碎服用。 ?2. 大部分病例服用咪唑斯汀后可駕駛或完成需集中注意力的工作,但為識別對藥物有異常反應的敏感者,建議駕駛或完成復雜工作前,先行了解個體反應性。

哮喘的控制應按照階梯治療原則進行，病人的情況應通過臨床和肺功能試驗進行監(jiān)測。如需增加速效吸入型β2-激動劑以減輕癥狀，則表明對哮喘控制的惡化。在這種情況下，應重新評估病人的治療方案，并應考慮增加抗炎治療(例如，吸入更高劑量的或口服一個療程的皮質激素)。嚴重惡化的哮喘必須采取常規(guī)治療方案。在對哮喘控制中，哮喘的突發(fā)性和進行性惡化是致命的，應考慮增加糖皮質激素的劑量。若病人病情危險，則應考慮監(jiān)測每日晨起峰流速。無效或哮喘嚴重惡化時應增加吸入丙酸氟替卡松的劑量。如需要，應給予全身用糖皮質激素治療和/或抗生素治療(如有感染)。本吸入氣霧劑主要用于哮喘長期的常規(guī)治療而不適用于緩解急性哮喘癥狀，病人此時應該選用快速短效的吸入型支氣管擴張劑。建議病人備有上述急救藥。不可突然中斷本吸入氣霧劑的治療。非常罕見血糖水平增高(參見“不良反應”)的報道。對有糖尿病史的病人，應考慮其可能性。與其它吸入型糖皮質激素一樣，應特別慎用于那些活動期或靜止期肺結核的病人。應經常檢查患者使用氣霧劑裝置的技術，確認給藥與吸藥同時進行以保證藥物可最大程度到達肺部。可能的系統(tǒng)作用，包括腎上腺功能，骨密度及生長：吸入型糖皮質激素均