鹽酸乙胺丁醇片

丙硫異煙胺腸溶片

本品主要成份為：鹽酸乙胺丁醇。

化學名：2-丙基硫代異煙酰胺 分子量：C9H12N2S

廣東華南藥業集團有限公司

遼寧康博士制藥有限公司

國藥準字H44020758

國藥準字H19983213

適用于與其他抗結核藥聯合治療結核桿菌所致的肺結核。亦可用于結核性腦膜炎及非典型分枝桿菌感染的治療。

本品僅對分枝桿菌有效，本品與其他抗結核藥聯合用于結核病經一線藥物（如鏈霉素、異煙肼、利福平和乙胺丁醇）治療無效者。

1.成人常用量 與其他抗結核藥合用，結核初治，按體重15mg/kg，每日一次頓服...

1成人常用量口服，與其他抗結核藥合用，一次250mg，一日2~3次。2小兒常用量與其他抗結核藥合用，一次按體重口服4~5mg/kg,一日3次。

1.發生率較多者為視力模糊、眼痛、紅綠色盲或視力減退、視野縮小（視神經炎每日按體重劑量25mg/kg以上時易發生）。視力變化可為單側或雙側。 2 發生率較少者為畏寒、關節腫痛（尤其大趾、髁、膝關節）、病變關節表面皮膚發熱拉緊感（急性痛風、高尿酸血癥）。 3發生率極少者為皮疹、發熱、關節痛等過敏反應；或麻木，針刺感、燒灼痛或手足軟弱無力（周圍神經炎）。?

對本品及各成分過敏的患者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.乙胺丁醇可透過胎盤，胎兒血藥濃度約為母親血藥濃度的30%。本品在小鼠實驗中高劑量可引起腭裂、腦外露和脊柱畸形等；大鼠中本品高劑量可引致輕度頸椎畸形；在家兔中本品高劑量可引起獨眼畸形、短肢、兔唇和腭裂等畸形。 雖然在人類中未證實，孕婦應用仍須充分權衡利弊。本品和其他藥物合用時對胎兒的影響尚不清楚。 2.乙胺丁醇可分布至乳汁，濃度與血藥濃度相近，雖然在人類中未證實有問題， 哺乳期婦女用藥須權衡利弊。 兒童用藥：13歲以下兒童尚缺乏臨床資料。 由于在幼兒中不易監測視力變化，故本品不推薦

適用于與其他抗結核藥聯合治療結核桿菌所致的肺結核。亦可用于結核性腦膜炎及非典型分枝桿菌感染的治療。

本品僅對分枝桿菌有效，本品與其他抗結核藥聯合用于結核病經一線藥物（如鏈霉素、異煙肼、利福平和乙胺丁醇）治療無效者。

本品為合成抑菌抗結核藥。其作用機理尚未完全闡明。本品可滲入分枝桿菌體內干擾RNA的合成，從而抑制細菌的繁殖，本品只對生長繁殖期的分枝桿菌有效。迄今未發現本品與其他抗結核藥物有交叉耐藥性。

1．發生率較高者有：精神憂郁(中樞神經系統毒性)。2．發生率較少者有：步態不穩或麻木、針刺感、燒灼感、手足疼痛(周圍神經炎)、精神錯亂或其他精神改變(中樞神經系統毒性)、眼或皮膚黃染(黃疸、肝炎)。3．發生率極少者有：視力模糊或視力減退、合并或不合并眼痛(視神經炎)、月經失調或怕冷、性欲減退(男子)、皮膚干而粗糙、甲狀腺功能減退、關節疼痛、僵直腫脹。4．如持續發生以下情況者應予注意：腹瀉、唾液增多、流口水、食欲減退、口中金屬味、惡心、口痛、胃痛、胃部不適、嘔吐(胃腸道紊亂、中樞神經系統毒性)、眩暈(包括從臥位或坐位起身時)、嗜睡、軟弱(中樞神經系統毒性)。

1.對診斷的干擾：服用本品可使血尿酸濃度測定值增高。? 2.下列情況應慎用：痛風、視神經炎、腎功能減退。? 3.治療期間應檢查：眼部，視野、視力、紅綠鑒別力等，在用藥前、療程中每日檢查一次，尤其是療程長，每日劑量超過15mg/kg的患者；血清尿酸測定，由于本品可使血清尿酸濃度增高，引起痛風發作。因此在療程中應定期測定。? 4.如發生胃腸道刺激，乙胺丁醇可與食物同服。一日劑量分次服用可能達不到有效血藥濃度，因此本品一日劑量宜一次頓服。? 5.乙胺丁醇單用時細菌可迅速產生耐藥性，因此必須與其他抗結核藥聯合應用。本品用于曾接受抗結核藥的患者時，應至少與一種以上藥物合用。? 6.鑒于目前尚無切實可行的測定血藥濃度方法，劑量應根據患者體重計算。肝或腎功能減退的患者，本品血藥濃度可能增高，半衰期延長。有腎功能減退的患者應用時需減量。

1．交叉過敏，患者對異煙肼、吡嗪酰胺、煙酸或其他化學結構相近的藥物過敏者可能對本品過敏。2．對診斷的干擾：可使丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶測定值增高。3．有下列情況時慎用：糖尿病、嚴重肝功能減退。4．治療期間須進行檢驗：(1)用藥前和療程中每2～4周測定丙氨酸氨基轉移酶、天冬氨酸氨基轉移酶，但上述試驗值增高不一定預示發生臨床肝炎，并可能在繼續治療過程中恢復；(2)眼部檢查，如治療過程中出現視力減退或其他視神經炎癥狀時應立即進行眼部檢查，并定期復查。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。