鹽酸乙胺丁醇片

康威迪克(洛索洛芬鈉膠囊)

本品主要成份為：鹽酸乙胺丁醇。

本品主要成分為洛索洛芬鈉。其化學(xué)名稱為2-[4-(2-氧代環(huán)戊烷-1-基甲基)苯基]丙酸鈉二水合物，分子式為C15H17NaO32H2O，分子量為304.32。

廣東華南藥業(yè)集團(tuán)有限公司

山東威高藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H44020758

國藥準(zhǔn)字H20050915

適用于與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合治療結(jié)核桿菌所致的肺結(jié)核。亦可用于結(jié)核性腦膜炎及非典型分枝桿菌感染的治療。

本品用于：1.下述疾患及癥狀的消炎和鎮(zhèn)痛類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨性關(guān)節(jié)炎、腰痛癥、肩周炎、頸肩臂綜合征；2.手術(shù)后、外傷后及拔牙后的鎮(zhèn)痛和消炎；3.下述疾患的解熱和鎮(zhèn)痛急性上呼吸道炎（包括伴有急性支氣管炎的急性上呼吸道炎）。

1.成人常用量 與其他抗結(jié)核藥合用，結(jié)核初治，按體重15mg/kg，每日一次頓服...

口服，不宜空腹服藥：1.用于適應(yīng)癥1或2時(shí)，成人一次60mg（1粒），一日3次。出現(xiàn)癥狀時(shí)，可1次口服60～120mg（1～2粒），應(yīng)隨年齡及癥狀適宜增減或遵醫(yī)囑；2.用于適應(yīng)癥3時(shí)，成人一次頓服60mg（1粒），應(yīng)隨年齡及癥狀適宜增減。但原則上一日2次，每日最大劑量不超過180mg（3粒）或遵醫(yī)囑。

1.發(fā)生率較多者為視力模糊、眼痛、紅綠色盲或視力減退、視野縮小（視神經(jīng)炎每日按體重劑量25mg/kg以上時(shí)易發(fā)生）。視力變化可為單側(cè)或雙側(cè)。 2 發(fā)生率較少者為畏寒、關(guān)節(jié)腫痛（尤其大趾、髁、膝關(guān)節(jié)）、病變關(guān)節(jié)表面皮膚發(fā)熱拉緊感（急性痛風(fēng)、高尿酸血癥）。 3發(fā)生率極少者為皮疹、發(fā)熱、關(guān)節(jié)痛等過敏反應(yīng)；或麻木，針刺感、燒灼痛或手足軟弱無力（周圍神經(jīng)炎）。?

以下病癥的患者禁止使用：1.消化性潰瘍患者；2.嚴(yán)重血液異常患者；3.嚴(yán)重肝損傷患者；4.嚴(yán)重腎損害患者；5.嚴(yán)重心功能衰竭患者；6.對本品有過敏癥既往史患者；7.阿司匹林哮喘或有其既往史患者；妊娠晚期婦女。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.乙胺丁醇可透過胎盤，胎兒血藥濃度約為母親血藥濃度的30%。本品在小鼠實(shí)驗(yàn)中高劑量可引起腭裂、腦外露和脊柱畸形等；大鼠中本品高劑量可引致輕度頸椎畸形；在家兔中本品高劑量可引起獨(dú)眼畸形、短肢、兔唇和腭裂等畸形。 雖然在人類中未證實(shí)，孕婦應(yīng)用仍須充分權(quán)衡利弊。本品和其他藥物合用時(shí)對胎兒的影響尚不清楚。 2.乙胺丁醇可分布至乳汁，濃度與血藥濃度相近，雖然在人類中未證實(shí)有問題， 哺乳期婦女用藥須權(quán)衡利弊。 兒童用藥：13歲以下兒童尚缺乏臨床資料。 由于在幼兒中不易監(jiān)測視力變化，故本品不推薦

適用于與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合治療結(jié)核桿菌所致的肺結(jié)核。亦可用于結(jié)核性腦膜炎及非典型分枝桿菌感染的治療。

本品用于：1.下述疾患及癥狀的消炎和鎮(zhèn)痛類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨性關(guān)節(jié)炎、腰痛癥、肩周炎、頸肩臂綜合征；2.手術(shù)后、外傷后及拔牙后的鎮(zhèn)痛和消炎；3.下述疾患的解熱和鎮(zhèn)痛急性上呼吸道炎（包括伴有急性支氣管炎的急性上呼吸道炎）。

本品為合成抑菌抗結(jié)核藥。其作用機(jī)理尚未完全闡明。本品可滲入分枝桿菌體內(nèi)干擾RNA的合成，從而抑制細(xì)菌的繁殖，本品只對生長繁殖期的分枝桿菌有效。迄今未發(fā)現(xiàn)本品與其他抗結(jié)核藥物有交叉耐藥性。

尚不明確

1.對診斷的干擾：服用本品可使血尿酸濃度測定值增高。? 2.下列情況應(yīng)慎用：痛風(fēng)、視神經(jīng)炎、腎功能減退。? 3.治療期間應(yīng)檢查：眼部，視野、視力、紅綠鑒別力等，在用藥前、療程中每日檢查一次，尤其是療程長，每日劑量超過15mg/kg的患者；血清尿酸測定，由于本品可使血清尿酸濃度增高，引起痛風(fēng)發(fā)作。因此在療程中應(yīng)定期測定。? 4.如發(fā)生胃腸道刺激，乙胺丁醇可與食物同服。一日劑量分次服用可能達(dá)不到有效血藥濃度，因此本品一日劑量宜一次頓服。? 5.乙胺丁醇單用時(shí)細(xì)菌可迅速產(chǎn)生耐藥性，因此必須與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合應(yīng)用。本品用于曾接受抗結(jié)核藥的患者時(shí)，應(yīng)至少與一種以上藥物合用。? 6.鑒于目前尚無切實(shí)可行的測定血藥濃度方法，劑量應(yīng)根據(jù)患者體重計(jì)算。肝或腎功能減退的患者，本品血藥濃度可能增高，半衰期延長。有腎功能減退的患者應(yīng)用時(shí)需減量。

下述患者慎重用藥：有消化性潰瘍既往史患者（會使?jié)儚?fù)發(fā)）。長期給非甾體類消炎鎮(zhèn)痛劑引起消化性潰瘍的患者，有必要長期使用本品且用米索前列醇進(jìn)行治療的患者（米索前列醇可以使非甾體類消炎鎮(zhèn)痛藥引起的消化性潰瘍加重，因此連續(xù)使用本品時(shí)，應(yīng)充分觀察經(jīng)過并慎重給藥）。血液異常或有其既往史患者（易引起溶血性貧血等副作用）。肝損傷或有其既往史患者（會使肝損傷惡化或復(fù)發(fā)）。腎損害或有其既往史患者（含引起浮腫、蛋白尿、血清肌酐上升等副作用）。心功能異常患者。有過敏癥既往史患者。支氣管哮喘患者（會使病情惡化）。高齡者注意以下事項(xiàng)：應(yīng)注意抗炎鎮(zhèn)痛藥的治療，是對癥療法而不是病因療法。本品用于對慢性疾患（類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、變形性關(guān)節(jié)病）時(shí)，應(yīng)以下事項(xiàng)考慮：長期用藥時(shí)，應(yīng)定期進(jìn)行臨床檢驗(yàn)（尿檢查、血液檢查及肝功能檢查等），若出現(xiàn)異常應(yīng)減量或暫停使用并進(jìn)行相應(yīng)處理；還應(yīng)考慮藥物療法以外的治療方法。本品用于急性疾患時(shí)，應(yīng)考慮以下事項(xiàng)：注意須按急性炎癥、疼痛及發(fā)熱程度而給藥；原則上避免長期使用同一藥物；若有病因療法，則應(yīng)采用。充分觀察患者癥狀，注意不良反應(yīng)的發(fā)生。有時(shí)會出現(xiàn)過度降低體溫、虛脫及四肢發(fā)涼等，因此對伴有高熱的高齡者或合并消耗性疾患的患者，應(yīng)充分注意觀察給藥后患者的狀態(tài)。本品有可能掩蓋感染癥，故用于由于感染引起的炎癥時(shí)，應(yīng)合用適當(dāng)抗菌藥并注意觀察，慎重給藥。避免與其它消炎鎮(zhèn)痛劑合用。高齡者尤應(yīng)注意不良反應(yīng)的發(fā)生，應(yīng)以最小劑量慎重給藥。