鹽酸乙胺丁醇片

麥迪霉素片

本品主要成份為：鹽酸乙胺丁醇。

麥迪霉素。化學名：[4R-(4R*,5S*,6S*,7R*,9R*,10R*,11E,13E,16R*)]-6-{[3,6-二脫氧-4-O-(2,6-二脫氧-3-碳-甲基-α-L-核糖-己吡喃糖基)-3-(二甲胺基)-β-D-吡喃葡萄糖基]氧}-4,10-二羥基-5-甲氧基-9,16-二甲基-2-氧代六惡烷-11,13-二烯-7-乙醛的3,4β二丙酸酯分子式：C41H67NO15分子量：813.99

廣東華南藥業集團有限公司

石藥集團歐意藥業有限公司

國藥準字H44020758

國藥準字H10950158

適用于與其他抗結核藥聯合治療結核桿菌所致的肺結核。亦可用于結核性腦膜炎及非典型分枝桿菌感染的治療。

主要適用于金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌等所致的呼吸道感染及皮膚、軟組織感染，也可用于支原體肺炎。

1.成人常用量 與其他抗結核藥合用，結核初治，按體重15mg/kg，每日一次頓服...

口服。成人一日0.8～1.2g，小兒按體重一日30～40mg/kg。分3～4次服用。

1.發生率較多者為視力模糊、眼痛、紅綠色盲或視力減退、視野縮小（視神經炎每日按體重劑量25mg/kg以上時易發生）。視力變化可為單側或雙側。 2 發生率較少者為畏寒、關節腫痛（尤其大趾、髁、膝關節）、病變關節表面皮膚發熱拉緊感（急性痛風、高尿酸血癥）。 3發生率極少者為皮疹、發熱、關節痛等過敏反應；或麻木，針刺感、燒灼痛或手足軟弱無力（周圍神經炎）。?

對本品及大環內酯類藥物過敏者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.乙胺丁醇可透過胎盤，胎兒血藥濃度約為母親血藥濃度的30%。本品在小鼠實驗中高劑量可引起腭裂、腦外露和脊柱畸形等；大鼠中本品高劑量可引致輕度頸椎畸形；在家兔中本品高劑量可引起獨眼畸形、短肢、兔唇和腭裂等畸形。 雖然在人類中未證實，孕婦應用仍須充分權衡利弊。本品和其他藥物合用時對胎兒的影響尚不清楚。 2.乙胺丁醇可分布至乳汁，濃度與血藥濃度相近，雖然在人類中未證實有問題， 哺乳期婦女用藥須權衡利弊。 兒童用藥：13歲以下兒童尚缺乏臨床資料。 由于在幼兒中不易監測視力變化，故本品不推薦

適用于與其他抗結核藥聯合治療結核桿菌所致的肺結核。亦可用于結核性腦膜炎及非典型分枝桿菌感染的治療。

主要適用于金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌等所致的呼吸道感染及皮膚、軟組織感染，也可用于支原體肺炎。

本品為合成抑菌抗結核藥。其作用機理尚未完全闡明。本品可滲入分枝桿菌體內干擾RNA的合成，從而抑制細菌的繁殖，本品只對生長繁殖期的分枝桿菌有效。迄今未發現本品與其他抗結核藥物有交叉耐藥性。

1．肝毒性：在正常劑量下本品的肝毒性較小，主要表現為膽汁淤積和暫時性血清谷丙轉氨酶、谷草轉氨酶升高等，一般停藥后可恢復。2．過敏反應：主要表現為藥物熱、藥疹和蕁麻疹等。3．偶見惡心、嘔吐、上腹不適、食欲不振等胃腸道反應。

1.對診斷的干擾：服用本品可使血尿酸濃度測定值增高。? 2.下列情況應慎用：痛風、視神經炎、腎功能減退。? 3.治療期間應檢查：眼部，視野、視力、紅綠鑒別力等，在用藥前、療程中每日檢查一次，尤其是療程長，每日劑量超過15mg/kg的患者；血清尿酸測定，由于本品可使血清尿酸濃度增高，引起痛風發作。因此在療程中應定期測定。? 4.如發生胃腸道刺激，乙胺丁醇可與食物同服。一日劑量分次服用可能達不到有效血藥濃度，因此本品一日劑量宜一次頓服。? 5.乙胺丁醇單用時細菌可迅速產生耐藥性，因此必須與其他抗結核藥聯合應用。本品用于曾接受抗結核藥的患者時，應至少與一種以上藥物合用。? 6.鑒于目前尚無切實可行的測定血藥濃度方法，劑量應根據患者體重計算。肝或腎功能減退的患者，本品血藥濃度可能增高，半衰期延長。有腎功能減退的患者應用時需減量。

1．肝、腎功能不全者慎用。2．本品與其他大環內酯類藥物之間有交叉耐藥性。3．如發生過敏反應，應立即停藥，并對癥處理。4．本品在pH≥6.5時吸收差，故胃溶衣片較腸溶衣片有利于吸收。