鹽酸乙胺丁醇片

鎮克舒爾(羅紅霉素氨溴索分散片)

本品主要成份為：鹽酸乙胺丁醇。

羅紅霉素氨溴索

廣東華南藥業集團有限公司

江蘇亞邦愛普森藥業有限公司

國藥準字H44020758

國藥準字H20100007

適用于與其他抗結核藥聯合治療結核桿菌所致的肺結核。亦可用于結核性腦膜炎及非典型分枝桿菌感染的治療。

用于需要祛痰治療的由敏感菌引起的細菌性急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性加重、老年慢性支氣管炎。

1.成人常用量 與其他抗結核藥合用，結核初治，按體重15mg/kg，每日一次頓服...

本品直接吞服或溶于適量溫開水中，分散完全后服用。 成人：每日2次，每次1片(早晚飯前服用)。一般療程為5～10日。 兒童：根據羅紅霉素的含量折算劑量，每次按羅紅霉素2.5～5mg/kg體重給藥，每日2次，療程不超過10天。

1.發生率較多者為視力模糊、眼痛、紅綠色盲或視力減退、視野縮小（視神經炎每日按體重劑量25mg/kg以上時易發生）。視力變化可為單側或雙側。 2 發生率較少者為畏寒、關節腫痛（尤其大趾、髁、膝關節）、病變關節表面皮膚發熱拉緊感（急性痛風、高尿酸血癥）。 3發生率極少者為皮疹、發熱、關節痛等過敏反應；或麻木，針刺感、燒灼痛或手足軟弱無力（周圍神經炎）。?

尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.乙胺丁醇可透過胎盤，胎兒血藥濃度約為母親血藥濃度的30%。本品在小鼠實驗中高劑量可引起腭裂、腦外露和脊柱畸形等；大鼠中本品高劑量可引致輕度頸椎畸形；在家兔中本品高劑量可引起獨眼畸形、短肢、兔唇和腭裂等畸形。 雖然在人類中未證實，孕婦應用仍須充分權衡利弊。本品和其他藥物合用時對胎兒的影響尚不清楚。 2.乙胺丁醇可分布至乳汁，濃度與血藥濃度相近，雖然在人類中未證實有問題， 哺乳期婦女用藥須權衡利弊。 兒童用藥：13歲以下兒童尚缺乏臨床資料。 由于在幼兒中不易監測視力變化，故本品不推薦

適用于與其他抗結核藥聯合治療結核桿菌所致的肺結核。亦可用于結核性腦膜炎及非典型分枝桿菌感染的治療。

用于需要祛痰治療的由敏感菌引起的細菌性急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性加重、老年慢性支氣管炎。

本品為合成抑菌抗結核藥。其作用機理尚未完全闡明。本品可滲入分枝桿菌體內干擾RNA的合成，從而抑制細菌的繁殖，本品只對生長繁殖期的分枝桿菌有效。迄今未發現本品與其他抗結核藥物有交叉耐藥性。

該復方中的羅紅霉素偶爾可引起胃腸道反應，如惡心、嘔吐、上腹部疼痛、腹瀉，上述不良反應的發生率低于紅霉素(治療患者中的發生率小于4%)。據報道，羅紅霉素偶爾可致肝功能異常（ALT及AST升高）。已報道的過敏性反應包括皮疹、蕁麻疹、血管神經性水腫，尤其是支氣管痙攣、過敏性休克。其他偶發性不良反應包括頭痛、眩暈、無力、血細胞計數改變。 氨溴索偶爾可引起過敏反應和輕度胃腸道反應如便秘、口干

1.對診斷的干擾：服用本品可使血尿酸濃度測定值增高。? 2.下列情況應慎用：痛風、視神經炎、腎功能減退。? 3.治療期間應檢查：眼部，視野、視力、紅綠鑒別力等，在用藥前、療程中每日檢查一次，尤其是療程長，每日劑量超過15mg/kg的患者；血清尿酸測定，由于本品可使血清尿酸濃度增高，引起痛風發作。因此在療程中應定期測定。? 4.如發生胃腸道刺激，乙胺丁醇可與食物同服。一日劑量分次服用可能達不到有效血藥濃度，因此本品一日劑量宜一次頓服。? 5.乙胺丁醇單用時細菌可迅速產生耐藥性，因此必須與其他抗結核藥聯合應用。本品用于曾接受抗結核藥的患者時，應至少與一種以上藥物合用。? 6.鑒于目前尚無切實可行的測定血藥濃度方法，劑量應根據患者體重計算。肝或腎功能減退的患者，本品血藥濃度可能增高，半衰期延長。有腎功能減退的患者應用時需減量。

尚不明確。