鹽酸乙胺丁醇片

右美沙芬緩釋混懸液

本品主要成份為：鹽酸乙胺丁醇。

本品每毫升含主要成份氫溴酸右美沙芬6毫克。輔料為：吐溫-80、丙二醇、黃原膠、聚磺苯乙烯鈉、乙基纖維素、純化水、蔗糖、羥苯乙酯、乙二胺四乙酸二鈉、香料。

廣東華南藥業(yè)集團(tuán)有限公司

上海現(xiàn)代制藥股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H44020758

國(guó)藥準(zhǔn)字H20020052

適用于與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合治療結(jié)核桿菌所致的肺結(jié)核。亦可用于結(jié)核性腦膜炎及非典型分枝桿菌感染的治療。

本品用于伴有干咳的感冒、咽喉炎以及其他上呼吸道對(duì)癥治療。

1.成人常用量 與其他抗結(jié)核藥合用，結(jié)核初治，按體重15mg/kg，每日一次頓服...

口服。服用以前充分振搖。 成人和12周歲以上兒童，常用量每日2次，每次10毫升。 6～12歲兒童，常用量每日2次，每次5毫升。 2～6歲兒童，常用量每日2次，每次2.5毫升。

1.發(fā)生率較多者為視力模糊、眼痛、紅綠色盲或視力減退、視野縮小（視神經(jīng)炎每日按體重劑量25mg/kg以上時(shí)易發(fā)生）。視力變化可為單側(cè)或雙側(cè)。 2 發(fā)生率較少者為畏寒、關(guān)節(jié)腫痛（尤其大趾、髁、膝關(guān)節(jié)）、病變關(guān)節(jié)表面皮膚發(fā)熱拉緊感（急性痛風(fēng)、高尿酸血癥）。 3發(fā)生率極少者為皮疹、發(fā)熱、關(guān)節(jié)痛等過(guò)敏反應(yīng)；或麻木，針刺感、燒灼痛或手足軟弱無(wú)力（周?chē)窠?jīng)炎）。?

可見(jiàn)頭暈、頭痛、嗜睡、易激動(dòng)、噯氣、食欲缺乏、便秘、惡心、皮膚過(guò)敏等，但不影響療效。停藥后上述反應(yīng)可自行消失。過(guò)量可引起神志不清，支氣管痙攣，呼吸抑制。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.乙胺丁醇可透過(guò)胎盤(pán)，胎兒血藥濃度約為母親血藥濃度的30%。本品在小鼠實(shí)驗(yàn)中高劑量可引起腭裂、腦外露和脊柱畸形等；大鼠中本品高劑量可引致輕度頸椎畸形；在家兔中本品高劑量可引起獨(dú)眼畸形、短肢、兔唇和腭裂等畸形。 雖然在人類(lèi)中未證實(shí)，孕婦應(yīng)用仍須充分權(quán)衡利弊。本品和其他藥物合用時(shí)對(duì)胎兒的影響尚不清楚。 2.乙胺丁醇可分布至乳汁，濃度與血藥濃度相近，雖然在人類(lèi)中未證實(shí)有問(wèn)題， 哺乳期婦女用藥須權(quán)衡利弊。 兒童用藥：13歲以下兒童尚缺乏臨床資料。 由于在幼兒中不易監(jiān)測(cè)視力變化，故本品不推薦

適用于與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合治療結(jié)核桿菌所致的肺結(jié)核。亦可用于結(jié)核性腦膜炎及非典型分枝桿菌感染的治療。

本品用于伴有干咳的感冒、咽喉炎以及其他上呼吸道對(duì)癥治療。

本品為合成抑菌抗結(jié)核藥。其作用機(jī)理尚未完全闡明。本品可滲入分枝桿菌體內(nèi)干擾RNA的合成，從而抑制細(xì)菌的繁殖，本品只對(duì)生長(zhǎng)繁殖期的分枝桿菌有效。迄今未發(fā)現(xiàn)本品與其他抗結(jié)核藥物有交叉耐藥性。

1.對(duì)診斷的干擾：服用本品可使血尿酸濃度測(cè)定值增高。? 2.下列情況應(yīng)慎用：痛風(fēng)、視神經(jīng)炎、腎功能減退。? 3.治療期間應(yīng)檢查：眼部，視野、視力、紅綠鑒別力等，在用藥前、療程中每日檢查一次，尤其是療程長(zhǎng)，每日劑量超過(guò)15mg/kg的患者；血清尿酸測(cè)定，由于本品可使血清尿酸濃度增高，引起痛風(fēng)發(fā)作。因此在療程中應(yīng)定期測(cè)定。? 4.如發(fā)生胃腸道刺激，乙胺丁醇可與食物同服。一日劑量分次服用可能達(dá)不到有效血藥濃度，因此本品一日劑量宜一次頓服。? 5.乙胺丁醇單用時(shí)細(xì)菌可迅速產(chǎn)生耐藥性，因此必須與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合應(yīng)用。本品用于曾接受抗結(jié)核藥的患者時(shí)，應(yīng)至少與一種以上藥物合用。? 6.鑒于目前尚無(wú)切實(shí)可行的測(cè)定血藥濃度方法，劑量應(yīng)根據(jù)患者體重計(jì)算。肝或腎功能減退的患者，本品血藥濃度可能增高，半衰期延長(zhǎng)。有腎功能減退的患者應(yīng)用時(shí)需減量。

1.2歲以下兒童使用本品時(shí)請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師。 2.用藥7天，癥狀未緩解，請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。 3.哮喘患者、痰多的患者、肝腎功能不全患者慎用。 4.孕婦慎用。 5.服藥期間不得駕駛機(jī)、車(chē)、船、從事高空作業(yè)、機(jī)械作業(yè)及操作精密儀器。 6.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 7.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 8.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 9.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 10.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。