鹽酸依匹斯汀膠囊

鹽酸班布特羅片

鹽酸依匹斯汀。

本品主要成份為鹽酸班布特羅。化學名稱：1-[雙－（3′,5′-N,N-二甲氨甲酰氧基）苯基]-2-N-叔丁基氨基乙醇鹽酸鹽。化學結構式為：分子式：C18H29N3O5·HCl分子量：403.91

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西安海欣制藥有限公司

國藥準字H20130054

國藥準字H20030683

本品為組胺H1受體拮抗劑，適用于成人所患的過敏性鼻炎、蕁麻疹、濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥、癢疹、伴有瘙癢的尋常性銀屑病及過敏性支氣管哮喘的防治。

支氣管哮喘，慢性喘息性支氣管炎，阻塞性肺氣腫和其它伴有支氣管痙攣的肺部疾病。

（1）過敏性鼻炎：成人，口服本品一次10～20mg（1-2粒），一日一次。或按病...

每晚睡前口服一次，成年人初始計量為10mg，根據臨床效果，在用藥1～2周后可增加到20mg。腎功能不全(GFR50ml/分腎小球濾過率)的病人，初始計量建議用5.0mg。

詳見說明書。 過敏癥：當出現發疹或偶見蕁麻疹、瘙癢、瘙癢性紅斑時，應停止用藥。 精神神經系統：偶見困倦、倦怠感、頭痛。 消化系統：胃腸功能紊亂或消化不良。 肝臟：可見AST、ALT升高，偶見ALP、總膽固醇升高和黃疸。 腎臟：偶見蛋白尿出現。 循環系統：心悸。 呼吸系統：偶見呼吸困難、咳痰困難、鼻塞等。 血液：罕見白細胞數增多。治療期間如出現不良反應請與醫生聯系。

有震顫、頭痛、強直性肌肉痙攣和心悸等，但本藥較其它同類藥物不良反應為輕。其強度與劑量正相關，在治療最初1~2周內大多數副作用自行消失。極少數人可能會出現轉氨酶輕度升高及口干、頭暈、胃部不適等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：（1）懷孕期：孕期的婦女尤其前三個月不建議使用或在醫生對治療的有益性與危險性作出判斷后才可用藥。 （2）哺乳期：實驗表明藥物可向母乳中轉移，因此不建議哺乳中的婦女使用，必須使用時應終止哺乳行為。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：多數高齡患者肝、腎功能低下，本品主要是從腎臟排泄，應定期進行不良反應和臨床癥狀(發疹、口渴，胃不適）的觀察，出現異常時，應適當減少用量（例如10mg/日）或者立即停止用藥等處理。

孕婦及哺乳期婦女用藥：?雖然動物實驗中尚未發現該藥有致畸作用，但妊娠期的前三個月須任須謹慎用藥。另外鹽酸班布特羅片可舒張子宮平滑肌，所以可擬制孕婦的子宮活動能力及分娩。尚未肯定班布特羅或其中間代謝產物是否會經乳汁分泌。但其代謝物特布他林會分泌至乳汁，雖在治療劑量下不會給嬰兒帶來不良影響，但哺乳期婦女仍應慎用。兒童用藥：12歲以下兒童與小兒的劑量尚未確立，應慎用或遵醫囑。老年用藥：老年患者需減量或遵醫囑。

本品為組胺H1受體拮抗劑，適用于成人所患的過敏性鼻炎、蕁麻疹、濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥、癢疹、伴有瘙癢的尋常性銀屑病及過敏性支氣管哮喘的防治。

支氣管哮喘，慢性喘息性支氣管炎，阻塞性肺氣腫和其它伴有支氣管痙攣的肺部疾病。

依匹斯汀為組胺H1受體拮抗劑。本品對組織胺、白三烯C4、PAF、5-羥色胺有抑制作用，并能抑制組胺、慢反應物質A(SRS-A)化學介質的釋放。由于本品化學結構的特點，本品難以通過血腦屏障，對中樞神經系統的H1受體拮抗作用弱。 毒理研究： 重復給藥：大鼠連續給藥12個月，劑量為1.6和60mg/kg，大劑量組動物見血中甘油三酯含量減少。猴連續給藥12個月，劑量為1、8和60mg/kg,大劑量組動物有流涎、嘔吐、腹瀉現象。 生殖毒性：大鼠妊娠前妊娠初期給予依匹斯汀5、30、120mg/kg/d，在120mg/kg/d劑量下，動物都有攝食量的減少和體重增加的抑 制，雄性動物睪丸重量相對增加，雌性動物出現發情期不規則及妊娠率明顯降低，對母體毒性無影響劑量為30mg/kg/d。各劑量組對胎仔無明顯影響，對子代無影響劑量為120mg/kg/d。大鼠胎兒器官形成期給予依匹斯汀，劑量為5、35和200mg/kg/d，大劑量組動物有5/23只動物死亡，死亡動物可見肺表面顏色改變及肺和心肌水腫，對胎仔無明顯影響，本試驗對母體毒性無影響劑量為5mg/kg/d，對子代無影響劑量為200mg/kg/d，家兔胎兒

1.長期接受類固醇劑治療的患者在開始服用本品時，應適當減少類固醇劑的服用量。 2.大多數服用本品的患者可以駕駛或完成需精神集中的工作。但對于藥物反應敏感的人群．建議服藥后不進行駕駛或操縱精密機器。 3.本品和支氣管擴張劑、類固醇等不同．它不是快速減輕氣喘發作和癥狀的藥物，所以在用于支氣管哮喘的治療時應對患者作出必要說明。 4.置于兒童不易取到處。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 患有心臟病、高血壓、糖尿病或甲狀腺功能亢進的患者應在醫生指導下使用；3. 避免與單胺氧化酶抑制劑同時使用；4. 服用后可能出現心悸、頭痛等不良反應，如癥狀嚴重應立即就醫。