鹽酸依匹斯汀膠囊

復(fù)方愈創(chuàng)木酚磺酸鉀口服溶液

鹽酸依匹斯汀。

本品為復(fù)方制劑，其組成成份為：每100毫升含鹽酸異丙嗪0.05克，愈創(chuàng)木酚磺酸鉀1.25克，氯化銨0.5克。

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廣東邦民制藥廠有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20130054

國(guó)藥準(zhǔn)字H44024226

本品為組胺H1受體拮抗劑，適用于成人所患的過敏性鼻炎、蕁麻疹、濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥、癢疹、伴有瘙癢的尋常性銀屑病及過敏性支氣管哮喘的防治。

用于感冒及過敏性支氣管炎引起的咳嗽、多痰。

（1）過敏性鼻炎：成人，口服本品一次10～20mg（1-2粒），一日一次。或按病...

口服。成人，一次5～10毫升(0.5-1格)，一日3～4次。

詳見說明書。 過敏癥：當(dāng)出現(xiàn)發(fā)疹或偶見蕁麻疹、瘙癢、瘙癢性紅斑時(shí)，應(yīng)停止用藥。 精神神經(jīng)系統(tǒng)：偶見困倦、倦怠感、頭痛。 消化系統(tǒng)：胃腸功能紊亂或消化不良。 肝臟：可見AST、ALT升高，偶見ALP、總膽固醇升高和黃疸。 腎臟：偶見蛋白尿出現(xiàn)。 循環(huán)系統(tǒng)：心悸。 呼吸系統(tǒng)：偶見呼吸困難、咳痰困難、鼻塞等。 血液：罕見白細(xì)胞數(shù)增多。治療期間如出現(xiàn)不良反應(yīng)請(qǐng)與醫(yī)生聯(lián)系。

困倦、口干、偶有胃腸道刺激癥狀，少數(shù)患者用藥后可出現(xiàn)興奮、失眠、心悸、視力模糊、排尿困難等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：（1）懷孕期：孕期的婦女尤其前三個(gè)月不建議使用或在醫(yī)生對(duì)治療的有益性與危險(xiǎn)性作出判斷后才可用藥。 （2）哺乳期：實(shí)驗(yàn)表明藥物可向母乳中轉(zhuǎn)移，因此不建議哺乳中的婦女使用，必須使用時(shí)應(yīng)終止哺乳行為。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：多數(shù)高齡患者肝、腎功能低下，本品主要是從腎臟排泄，應(yīng)定期進(jìn)行不良反應(yīng)和臨床癥狀(發(fā)疹、口渴，胃不適）的觀察，出現(xiàn)異常時(shí)，應(yīng)適當(dāng)減少用量（例如10mg/日）或者立即停止用藥等處理。

本品為組胺H1受體拮抗劑，適用于成人所患的過敏性鼻炎、蕁麻疹、濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥、癢疹、伴有瘙癢的尋常性銀屑病及過敏性支氣管哮喘的防治。

用于感冒及過敏性支氣管炎引起的咳嗽、多痰。

依匹斯汀為組胺H1受體拮抗劑。本品對(duì)組織胺、白三烯C4、PAF、5-羥色胺有抑制作用，并能抑制組胺、慢反應(yīng)物質(zhì)A(SRS-A)化學(xué)介質(zhì)的釋放。由于本品化學(xué)結(jié)構(gòu)的特點(diǎn)，本品難以通過血腦屏障，對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的H1受體拮抗作用弱。 毒理研究： 重復(fù)給藥：大鼠連續(xù)給藥12個(gè)月，劑量為1.6和60mg/kg，大劑量組動(dòng)物見血中甘油三酯含量減少。猴連續(xù)給藥12個(gè)月，劑量為1、8和60mg/kg,大劑量組動(dòng)物有流涎、嘔吐、腹瀉現(xiàn)象。 生殖毒性：大鼠妊娠前妊娠初期給予依匹斯汀5、30、120mg/kg/d，在120mg/kg/d劑量下，動(dòng)物都有攝食量的減少和體重增加的抑 制，雄性動(dòng)物睪丸重量相對(duì)增加，雌性動(dòng)物出現(xiàn)發(fā)情期不規(guī)則及妊娠率明顯降低，對(duì)母體毒性無影響劑量為30mg/kg/d。各劑量組對(duì)胎仔無明顯影響，對(duì)子代無影響劑量為120mg/kg/d。大鼠胎兒器官形成期給予依匹斯汀，劑量為5、35和200mg/kg/d，大劑量組動(dòng)物有5/23只動(dòng)物死亡，死亡動(dòng)物可見肺表面顏色改變及肺和心肌水腫，對(duì)胎仔無明顯影響，本試驗(yàn)對(duì)母體毒性無影響劑量為5mg/kg/d，對(duì)子代無影響劑量為200mg/kg/d，家兔胎兒

鹽酸異丙嗪為抗組胺藥，能對(duì)抗過敏反應(yīng)所致的毛細(xì)血管擴(kuò)張，降低毛細(xì)血管通透性，有輕度的支氣管平滑肌解痙作用，亦有明顯的中樞安定作用及一定的鎮(zhèn)咳作用；愈創(chuàng)木酚磺酸鉀是強(qiáng)力祛痰劑，使呼吸道腺體分泌增加，痰液被稀釋，易于咳出。氯化銨為鹽類祛痰藥，能反射性地增加呼吸道黏膜腺體的分泌，從而使痰易于咳出，有利于粘痰的清除。

1.長(zhǎng)期接受類固醇劑治療的患者在開始服用本品時(shí)，應(yīng)適當(dāng)減少類固醇劑的服用量。 2.大多數(shù)服用本品的患者可以駕駛或完成需精神集中的工作。但對(duì)于藥物反應(yīng)敏感的人群．建議服藥后不進(jìn)行駕駛或操縱精密機(jī)器。 3.本品和支氣管擴(kuò)張劑、類固醇等不同．它不是快速減輕氣喘發(fā)作和癥狀的藥物，所以在用于支氣管哮喘的治療時(shí)應(yīng)對(duì)患者作出必要說明。 4.置于兒童不易取到處。

1.應(yīng)用本品3～7天，癥狀未緩解，請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 2.下列情況應(yīng)慎用：急性哮喘、膀胱頸梗阻、骨髓抑制、心血管疾并昏迷、閉角型青光眼、肝腎功能不全、高血壓、消化道潰瘍、前列腺肥大、幽門或十二指腸梗阻、黃疸。 3.服藥期間不得駕駛機(jī)、車、船、從事高空作業(yè)、機(jī)械作業(yè)及操作精密儀器。 4.孕婦、哺乳期婦女和老年人應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 5.對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 6.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 7.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 8.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。