伏格列波糖膠囊

二甲雙胍格列吡嗪片

本品主要成份為伏格列波糖，其化學名為：（+）-1L-[1（羥基）,2,4,5/3]-5-[2-羥基-1-（羥甲基）乙基]氨基-1-碳-（羥甲基）-1,2,3,4-環已四醇。

本品為復方制劑，其組份為：每片含鹽酸二甲雙胍250mg與格列吡嗪2.5mg。

辰欣藥業股份有限公司

江蘇正大豐海制藥有限公司

國藥準字H20070305

國藥準字H20173103

改善糖尿病飯后高血糖（本品只適用于患者接受飲食療法、運動療法沒有得到明顯效果時，或者患者除飲食療法、運動療法外還用口服降血糖藥物或胰島素制劑而沒有得到明顯效果時）。

本品用于2型糖尿病的初始治療，用于改善單獨采取飲食、運動療法不能充分控制血糖的2型糖尿病。

通常成人1次0.2mg，1日3次,餐前口服,服藥后即刻進餐。

與食物同服，起始劑量每天1次，每次1片，后遵醫囑。

下述患者禁止用藥1、嚴重酮體癥、糖尿病昏迷或昏迷前的患者。(因必須用輸液及胰島素迅速調節高血糖，所以不適于服用本品。)2、嚴重感染的患者、手術前后的患者或嚴重創傷的患者。(因有必要通過注射胰島素調節血糖，所以不適于服用本品。)3、對本品的成分有過敏史的患者。

在以下患者中禁用安它洛二甲雙胍格列吡嗪片：1、由于心血管衰竭（休克）、急性心肌梗塞和敗血癥所引起的腎病或腎功能不全患者（例如男性血清肌酐水平≥1.5mg/dl，女性≥1.4mg/dl或肌酐清除不正常）。2、需用治療的充血性心臟衰竭患者。3、對格列吡嗪或鹽酸二甲雙胍過敏患者。4、急慢性代謝性酸中毒，包括糖尿病酮癥酸中毒患者，伴有昏迷或沒有昏迷癥狀。糖尿病酮癥酸中毒須用胰島素治療。5、接受血管中給予碘酸鹽對照物進行放射研究的患者應暫停使用安它洛二甲雙胍格列吡嗪片，因為這類產品可能導致急性腎功能改變。

改善糖尿病飯后高血糖（本品只適用于患者接受飲食療法、運動療法沒有得到明顯效果時，或者患者除飲食療法、運動療法外還用口服降血糖藥物或胰島素制劑而沒有得到明顯效果時）。

本品用于2型糖尿病的初始治療，用于改善單獨采取飲食、運動療法不能充分控制血糖的2型糖尿病。

有時出現低血糖。腹部脹滿、排氣增加。偶爾出現腸梗阻樣癥狀。偶見伴有黃疸、GOT、GPT升高的嚴重肝功能障礙，腹瀉、便秘、食欲不振、惡心、嘔吐、過敏反應。

1.常見的有：惡心、嘔吐、腹瀉、口中有金屬味。2.有時有乏力、疲倦、頭暈、皮疹。3.乳酸性酸中毒雖然發生率很低，但應予注意。臨床表現為嘔吐、腹痛、過度換氣、神志障礙，血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥、酮癥酸中毒或水楊酸中毒解釋。4.可減少腸道吸收維生素B12，使血紅蛋白減少，產生巨紅細胞貧血，也可引起吸收不良。

正在服用其它糖尿病藥物的患者、有腹部手術史或腸梗阻史的患者、伴有消化和吸收障礙的生腸道疾病的患者、重度疝、結腸狹窄、潰瘍患者、嚴重肝、腎功能障礙的患者、妊娠及哺乳婦女以及老年患者慎用。

1、警告鹽酸：二甲雙胍乳酸性酸中毒。2、對增加心血管死亡率風險的特別警告。3、一般注意事項：本品可引起低血糖，因此，適當的患者選擇、劑量以及指導，對于避免出現潛在的低血糖風險就十分重要。格列吡嗪在肝和/或腎功能損傷患者中的代謝和排泄速度可能減慢，如果低血糖癥在這類患者中出現，其發作期可能會延長，應采取適當的處理。二甲雙胍主要經腎臟排泄，二甲雙胍蓄積以及乳酸性酸中毒發生的風險會隨腎臟受損程度而增加，因此，血清肌酐水平超過年齡正常值上限的患者不得使用安它洛二甲雙胍格列吡嗪片。對于老年患者，應仔細調整本品使用劑量使其達到能夠充分控制血糖的最低劑量。4、給患者的信息患者應當被告知使用本品的潛在風險和受益以及可替代的其他治療方式。也要告知他們堅持飲食治療、有規律的運動，以及定期檢測血糖、糖化血紅蛋白、腎功能以及血液參數的重要性。5、實驗室檢測應周期性檢測患者的空腹血糖、糖化血紅蛋白(HbA)以監測治療反應。