咪唑斯汀緩釋片

酚咖片

活性成份：咪唑斯汀。

本品為復(fù)方制劑，每片含主要成份為對(duì)乙酰氨基酚500毫克和咖啡因65毫克。輔料為:玉 米淀粉、預(yù)膠化淀粉、聚乙烯吡咯烷酮、山梨酸鉀、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、硬脂酸、滑石粉、三乙 酸甘油酯和羥丙基甲基纖維素。

西安楊森制藥有限公司

中美天津史克制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字J20171079

國(guó)藥準(zhǔn)字H20066878

本品是長(zhǎng)效的組胺H1受體拮抗劑，適用于成人或12歲以上的兒童所患的蕁麻疹等皮膚過敏癥狀、季節(jié)性過敏性鼻炎（花粉癥）及常年性過敏性鼻炎。

用于普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱。也用于緩解輕至中度疼痛，如：頭痛、偏頭痛、牙痛、神經(jīng)痛、肌肉痛、痛經(jīng)、關(guān)節(jié)痛等。

口服。 成人（包括老年人）和12歲以上兒童：每日1次，每次1片（10mg）。 或...

口服。成人一次1片，若癥狀不緩解，間隔4-6小時(shí)可重復(fù)用藥一次，24小時(shí)內(nèi)不超過...

本藥可能會(huì)使個(gè)別患者產(chǎn)生不良反應(yīng)，根據(jù)發(fā)生率由高至低依次為： –偶見：困意和乏力（通常為一過性的）、食欲增加并伴有體重增加。 –罕見：口干、腹瀉、腹痛（包括消化不良）或頭痛。 –極個(gè)別病例：低血壓、迷走神經(jīng)異常（可能引起暈厥）、焦慮、抑郁、白細(xì)胞計(jì)數(shù)降低、肝酶升高。 –極罕見過敏反應(yīng)、血管性水腫、全身性皮疹、蕁麻疹、瘙癢和低血壓。 –有支氣管痙攣以及哮喘加重的報(bào)道。但考慮到治療人群中哮喘的發(fā)生率較高，因此尚不能確定與咪唑斯汀的相關(guān)性。 –與某些抗組胺藥物合用時(shí)，曾觀察到QT間期延長(zhǎng)的現(xiàn)象，這會(huì)增加高危人群發(fā)生嚴(yán)重心律失常的風(fēng)險(xiǎn)。 –極罕見血糖或電解質(zhì)水平的輕微變化，即使在健康人中發(fā)生此類輕微變化，其臨床意義也不清楚。對(duì)于高危患者（特別是糖尿病、懷疑有電解質(zhì)失衡和心律失常的患者），應(yīng)對(duì)適當(dāng)指標(biāo)進(jìn)行定期監(jiān)測(cè)。 –由于本品含有蓖麻油，可能會(huì)引起消化道不適，如惡心、嘔吐和腹痛。治療期間如出現(xiàn)不良反應(yīng)請(qǐng)與醫(yī)生聯(lián)系。

不良反應(yīng)較少，對(duì)胃無刺激性，不引起胃出血，偶見皮疹、蕁麻疹、藥熱及白血球減少 等不良反應(yīng)，長(zhǎng)期大量用藥會(huì)導(dǎo)致肝、腎功能異常。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠 孕婦使用咪唑斯汀的安全性尚未建立。動(dòng)物試驗(yàn)未顯示咪唑斯汀在妊娠期、圍產(chǎn)期及產(chǎn)后期對(duì)胚胎或胎仔的發(fā)育有直接或間接的毒性。目前尚無孕婦使用咪唑斯汀的有關(guān)致畸性和胎兒毒性的充分資料，但和其它藥物一樣，孕期尤其前三個(gè)月不建議使用。 哺乳 尚缺乏用藥后咪唑斯汀在母乳中濃度的資料，因此不建議在哺乳期使用。 兒童用藥：尚無12歲以下兒童用藥方面的資料。 老年用藥：老年患者用藥同成人。 老年患者可能對(duì)咪唑斯汀潛在的鎮(zhèn)靜作用和對(duì)心臟復(fù)極化作用較為敏感。

本品是長(zhǎng)效的組胺H1受體拮抗劑，適用于成人或12歲以上的兒童所患的蕁麻疹等皮膚過敏癥狀、季節(jié)性過敏性鼻炎（花粉癥）及常年性過敏性鼻炎。

用于普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱。也用于緩解輕至中度疼痛，如：頭痛、偏頭痛、牙痛、神經(jīng)痛、肌肉痛、痛經(jīng)、關(guān)節(jié)痛等。

1.藥理作用 咪唑斯汀具有獨(dú)特的抗組胺和抗過敏反應(yīng)炎癥介質(zhì)的雙重作用。體內(nèi)和體外藥理學(xué)試驗(yàn)均表明咪唑斯汀是一種強(qiáng)效的、高選擇性的組胺H1受體拮抗劑。在利用過敏反應(yīng)動(dòng)物模型進(jìn)行的試驗(yàn)中，咪唑斯汀還可抑制活化的肥大細(xì)胞釋放組胺（0.3mg/kg，口服）以及抑制嗜中性粒細(xì)胞等炎性細(xì)胞的趨化作用（3mg/kg，口服）。同時(shí)，咪唑斯汀還抑制變態(tài)反應(yīng)時(shí)細(xì)胞間粘附性分子-1的釋放。藥理試驗(yàn)顯示咪唑斯汀具有抗炎活性，這可能與其具有抑制5-脂肪氧合酶的作用有關(guān)。 人體內(nèi)進(jìn)行的組胺誘導(dǎo)的風(fēng)團(tuán)和紅斑研究顯示，給予本品10mg后，其抗組胺作用迅速、強(qiáng)效（4小時(shí)后抑制80%癥狀）和持久（24小時(shí)）。長(zhǎng)療程給藥后，未發(fā)生耐藥現(xiàn)象。 臨床前及臨床研究均表明咪唑斯汀在抗組胺劑量下沒有抗膽堿能作用和鎮(zhèn)靜作用。 2.毒理研究 對(duì)若干種屬動(dòng)物的研究顯示，在咪唑斯汀劑量超過治療劑量10-20倍時(shí)，僅出現(xiàn)對(duì)心臟復(fù)極化的影響。在對(duì)清醒的犬進(jìn)行的試驗(yàn)顯示，在70倍于治療劑量下，心電圖結(jié)果顯示了咪唑斯汀與酮康唑的藥理學(xué)相互作用。

本品含有對(duì)乙酰氨基酚能抑制前列腺素的合成而產(chǎn)生解熱鎮(zhèn)痛作用；咖啡因?yàn)橹袠信d奮藥，由于它能夠收縮腦血管，減輕其搏動(dòng)的幅度，故與解熱鎮(zhèn)痛藥配伍，能增強(qiáng)鎮(zhèn)痛效果。

–在個(gè)別病例中觀察到，咪唑斯汀具有輕微的延長(zhǎng)QT間期的可能性，該延長(zhǎng)作用的程度適度，不伴隨心臟節(jié)律紊亂。 –如有心臟病、心源性不適或心悸病史，用藥前請(qǐng)征求醫(yī)生的意見。 –大多數(shù)服用咪唑斯汀的患者可以駕駛或完成需要精神集中的工作。但為了識(shí)別個(gè)體是否對(duì)藥物特殊敏感，建議在駕駛和進(jìn)行復(fù)雜工作之前對(duì)個(gè)體進(jìn)行評(píng)估。 –如有疑問，請(qǐng)向醫(yī)生或藥師咨詢。 –置于兒童不易拿到處。

1. 本品為對(duì)癥治療藥，用于解熱連續(xù)應(yīng)用不得超過3天，用于止痛不得超過5天，癥狀未緩解請(qǐng)咨詢 醫(yī)師或藥師。2. 不能同時(shí)服用含有對(duì)乙酰氨基酚及其他解熱鎮(zhèn)痛藥的藥品（如某些復(fù)方抗感冒藥）。3. 如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。4. 出現(xiàn)皮疹、蕁麻疹等過敏反應(yīng)時(shí)，應(yīng)立即停藥就醫(yī)。5. 肝腎功能不全患者、老年患者慎用。6. 孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。7. 對(duì)阿司匹林過敏者慎用。8. 服用本品期禁止飲酒或含有酒精的飲料。9. 對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。10. 本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。11. 請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。