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鹽酸昂丹司瓊注射液
鹽酸昂丹司瓊注射液

鹽酸昂丹司瓊注射液

處方藥 非醫保

通用名稱:鹽酸昂丹司瓊注射液

批準文號:國藥準字H20067241

生產企業: 辰欣藥業股份有限公司

功能主治:本品為止吐藥。 適用于: 1. 細胞毒性藥物化療和放射治療引起的惡心嘔吐。 2. 預防和治療手術后的惡心嘔吐。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
鹽酸昂丹司瓊注射液
鹽酸昂丹司瓊注射液
鹽酸米那普侖片
鹽酸米那普侖片
主要成分

鹽酸昂丹司瓊

本品主要成份為鹽酸米那普侖,其化學名稱:為(士)-順式-2-(氨甲基)-N, N-二乙基-1-苯基環丙烷基甲酰胺鹽酸鹽。

生產企業

辰欣藥業股份有限公司

上海現代制藥股份有限公司

批準文號

國藥準字H20067241

國藥準字H20100052

說明
作用與功效

本品為止吐藥。 適用于: 1. 細胞毒性藥物化療和放射治療引起的惡心嘔吐。 2. 預防和治療手術后的惡心嘔吐。

適用于抑郁癥患者。

用法用量

1.對于高度催吐的化療藥引起的嘔吐:化療前15分鐘、化療后4小時、8小時各靜脈注射鹽酸昂丹司瓊注射液8mg,停止化療后每8小時口服鹽酸恩丹西酮片8mg,連用5天。 2.對催吐程度不太強的化療藥引起的嘔吐:化療前15分鐘靜脈注射鹽酸昂丹司瓊注射液8mg,以后每8小時口服鹽酸昂丹司瓊片8mg,連用5天。 3.對于放射治療引起的嘔吐:首劑須于放療前1-2小時口服片劑8mg,以后每8小時口服鹽酸昂丹司瓊片8mg,療程視放療的療程而定。

成人初始劑量為每日50mg,逐漸增至每日100mg,一日2~3次,餐后口服。遵照醫囑,可根據年齡和癥狀適當增減劑量。

副作用

對本品過敏者禁用。胃腸梗阻者忌用。

不良反應主要出現在服用米那普侖的第一周內,可持續至第二周,隨后將逐漸減弱,抑郁癥狀將改善。不良反應一般較溫和,很少需要停止治療。其余詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.對于孕婦或有妊娠可能性的婦女,只有在判斷治療的益處高于危險性時方給藥。(大鼠口服給藥試驗,發現藥物在胎仔中的濃度與母體血液中的濃度相同。動物圍產期及哺乳期給藥試驗發現死產率增加。)2.一般對哺乳婦女不要給藥, 不得已給藥時,應停止哺乳。(大鼠口服給藥試驗,發現乳汁中的濃度是血漿中濃度的三倍。)兒童用藥:兒童患者用藥的安全有效性尚未確立。老年用藥:老年患者的藥代動力學試驗表明,血中濃度上升,藥物消除有延遲的趨勢,故應觀察患者狀態同時謹慎給藥。有報道低血鈉、抗利尿激素分泌異常綜合征的不良反應主要發生在老年人。

成分

本品為止吐藥。 適用于: 1. 細胞毒性藥物化療和放射治療引起的惡心嘔吐。 2. 預防和治療手術后的惡心嘔吐。

適用于抑郁癥患者。

藥理作用

可有頭痛、腹部不適、便秘、口干、皮疹,偶見支氣管哮喘或過敏反應、短暫性無癥狀轉氨酶增加。上述反應輕微,無須特殊處理。偶見運動失調,癲癇發作,胸痛、心律不齊、低血壓及心動過緩等罕見報告。

注意事項

對腎臟損害患者,無需調整劑量、用藥次數和用藥途徑。對肝功能損害患者,肝功能中度或嚴重損害患者體內廓清本品的能力顯著下降,血清半衰期也顯著延長,因此,用藥劑量每日不應超過8mg;腹部手術后不宜使用本品,以免掩蓋回腸或胃擴張癥狀;本注射液及盛有本品的安瓿或注射器不含防腐劑,只能在啟封后一次使用,任何剩余的溶液均應棄去;對本品與聚氯乙烯輸液袋和聚氯乙烯給藥裝置作過相容性研究,認為用聚氯乙烯輸液袋或I型玻璃瓶,本藥亦有相當的穩定性。在聚丙二醇酯注射器中,以0.9%W/V氯化鈉或5%W/V葡萄糖稀釋的鹽酸昂丹司瓊稀釋液表現穩定,故此認為在聚丙二醇酯注射器中,本品與其他相容性輸液混合也是穩定的;本品安瓿不能高壓消毒。

警告: 臨床癥狀的惡化和自殺風險 患有抑郁癥的成年和兒童患者,無論是否服用抗抑郁藥物,他們的抑郁癥都有可能惡化,并有可能出現自殺意念和自殺行為以及行為異常變化,這種風險一直會持續到病情發生明顯緩解時為止。已知抑郁和某些精神障礙與自殺風險有關,并且這些精神障礙本身為自殺的最強預兆。然而,長期以來一直有這些的擔憂:在某些患者的治療早期,抗抑郁藥物可能起著誘導抑郁癥狀惡化,以及產生自殺意念、行為的作用。抗抑郁藥物(SSRIS和其他)短期安慰劑對照研究匯總分析顯示,在患有抑郁癥(MDD)和其它精神障礙的兒童、青少年和青年(18-24歲)中,與安慰劑相比,抗抑郁藥物增加了產生自殺想法和實施自殺行為(自殺意念、行為)的風險。但短期的臨床試驗沒有顯示,在年齡大于24歲的成年人中,與安慰劑相比,使用抗抑郁藥物會增加自殺意念、行為的風險:在年齡655歲及以上的成年人中,使用抗抑郁藥物后,自殺意念、行為的風險有所降低。在患有抑郁癥、強迫癥COCD) 或其它精神障礙的兒童和青少年中進行的安慰劑對照試驗(共計24項短期臨床試驗,9種抗抑郁藥物,包括 愈4400例患者)和在患有抑郁癥或其它精神障礙的成年患者中進

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