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鹽酸昂丹司瓊注射液
鹽酸昂丹司瓊注射液

鹽酸昂丹司瓊注射液

處方藥 非醫保

通用名稱:鹽酸昂丹司瓊注射液

批準文號:國藥準字H20067241

生產企業: 辰欣藥業股份有限公司

功能主治:本品為止吐藥。 適用于: 1. 細胞毒性藥物化療和放射治療引起的惡心嘔吐。 2. 預防和治療手術后的惡心嘔吐。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
鹽酸昂丹司瓊注射液
鹽酸昂丹司瓊注射液
枸櫞酸鉍雷尼替丁膠囊
枸櫞酸鉍雷尼替丁膠囊
主要成分

鹽酸昂丹司瓊

本品主要成份為枸櫞酸鉍雷尼替丁。 化學名稱:N-[2-[[5-[(二甲基氨基)甲基]糠基]硫烷基]乙基]-N’-甲基-2-硝基-1,1-乙烯二胺枸櫞酸鉍

生產企業

辰欣藥業股份有限公司

常州蘭陵制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20067241

國藥準字H20020725

說明
作用與功效

本品為止吐藥。 適用于: 1. 細胞毒性藥物化療和放射治療引起的惡心嘔吐。 2. 預防和治療手術后的惡心嘔吐。

適用于治療良性胃潰瘍,活動性十二指腸潰瘍;聯合克拉霉素治療幽門螺旋桿菌陽性的活動性十二指腸潰瘍,能顯著降低潰瘍復發。

用法用量

1.對于高度催吐的化療藥引起的嘔吐:化療前15分鐘、化療后4小時、8小時各靜脈注射鹽酸昂丹司瓊注射液8mg,停止化療后每8小時口服鹽酸恩丹西酮片8mg,連用5天。 2.對催吐程度不太強的化療藥引起的嘔吐:化療前15分鐘靜脈注射鹽酸昂丹司瓊注射液8mg,以后每8小時口服鹽酸昂丹司瓊片8mg,連用5天。 3.對于放射治療引起的嘔吐:首劑須于放療前1-2小時口服片劑8mg,以后每8小時口服鹽酸昂丹司瓊片8mg,療程視放療的療程而定。

成人每次0.4g(2粒),每日二次,飯前或飯后服。 治療十二指腸潰瘍:每次0.4...

副作用

對本品過敏者禁用。胃腸梗阻者忌用。

過敏反應:罕見,包括皮膚瘙癢、皮疹等; 胃腸功能紊亂:惡心、嘔吐、腹瀉、腹脹、腹部不適、胃痛、便秘; 罕有粒細胞減少; 中樞神經系統紊亂:偶見頭暈、頭痛失眠、味覺異常、罕見震顫;也可出現與雷尼替丁相關的不良反應。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:不建議用于孕婦及哺乳期婦女。 兒童用藥:尚無有關兒童使用本品的研究資料,因此不宜用于兒童。 老年用藥:1.老年患者(≥65歲)若用藥后僅血清雷尼替丁升高,而血清枸櫞酸鉍不高于普通人群,則一般無需調整劑量; 2.腎臟清除率下降,有可能使血清尼替丁和枸櫞酸鉍升高,若肌酐清除率<25ml/min則禁用本品。

成分

本品為止吐藥。 適用于: 1. 細胞毒性藥物化療和放射治療引起的惡心嘔吐。 2. 預防和治療手術后的惡心嘔吐。

適用于治療良性胃潰瘍,活動性十二指腸潰瘍;聯合克拉霉素治療幽門螺旋桿菌陽性的活動性十二指腸潰瘍,能顯著降低潰瘍復發。

藥理作用

可有頭痛、腹部不適、便秘、口干、皮疹,偶見支氣管哮喘或過敏反應、短暫性無癥狀轉氨酶增加。上述反應輕微,無須特殊處理。偶見運動失調,癲癇發作,胸痛、心律不齊、低血壓及心動過緩等罕見報告。

本品可通過抑制胃酸分泌、抑制胃蛋白酶、抑制幽門螺桿菌、在胃粘膜表面形成保護隔離層等多種途徑,發揮抗消化性潰瘍的作用。本品小鼠口服LD50值3723.05(3475.84~3987.84)mg/kg;靜脈注射LD50值52.28(48.69~56.13)mg/kg。大鼠口服本品(800,400,100mg/kg)及Beagle狗口服本品(400,50mg/kg),連續90天,均未發現明顯的毒性作用。Beagle狗大劑量組給藥90天后尿常規檢查發現紅細胞和蛋白,停藥后逐漸恢復,未見延遲毒性反應。無致突變作用,無致畸胎作用。

注意事項

對腎臟損害患者,無需調整劑量、用藥次數和用藥途徑。對肝功能損害患者,肝功能中度或嚴重損害患者體內廓清本品的能力顯著下降,血清半衰期也顯著延長,因此,用藥劑量每日不應超過8mg;腹部手術后不宜使用本品,以免掩蓋回腸或胃擴張癥狀;本注射液及盛有本品的安瓿或注射器不含防腐劑,只能在啟封后一次使用,任何剩余的溶液均應棄去;對本品與聚氯乙烯輸液袋和聚氯乙烯給藥裝置作過相容性研究,認為用聚氯乙烯輸液袋或I型玻璃瓶,本藥亦有相當的穩定性。在聚丙二醇酯注射器中,以0.9%W/V氯化鈉或5%W/V葡萄糖稀釋的鹽酸昂丹司瓊稀釋液表現穩定,故此認為在聚丙二醇酯注射器中,本品與其他相容性輸液混合也是穩定的;本品安瓿不能高壓消毒。

1.本品可以起糞便色變黑、舌發黑、易于黑便混淆,但停藥后消失; 2.本品不宜長期大劑量使用(不宜超過12周); 3.腎功能不全者(肌酐清除率<25ml/min)不宜使用或禁用 4.胃潰瘍患者藥前必須排除惡性腫瘤的可能性; 5.與克拉霉素聯用時,應注意抗生素的說明書中的注意事項; 6.如與抗生素聯用后,仍未根除幽門螺桿菌者,應做抗生素耐藥試驗,必要時更換抗生素; 7.有急性卟啉癥病史者不宜使用

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