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鹽酸昂丹司瓊注射液
鹽酸昂丹司瓊注射液

鹽酸昂丹司瓊注射液

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:鹽酸昂丹司瓊注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20067241

生產(chǎn)企業(yè): 辰欣藥業(yè)股份有限公司

功能主治:本品為止吐藥。 適用于: 1. 細(xì)胞毒性藥物化療和放射治療引起的惡心嘔吐。 2. 預(yù)防和治療手術(shù)后的惡心嘔吐。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
鹽酸昂丹司瓊注射液
鹽酸昂丹司瓊注射液
維莫非尼片
維莫非尼片
主要成分

鹽酸昂丹司瓊

本品主要活性成分為維莫非尼,以維莫非尼和琥珀酸醋酸羥丙甲纖維素固體分散體存在。 化學(xué)名稱丙烷-1-磺酸{3-[5-(4-氯苯基)-1H- 吡咯并[2,3-b]吡啶-3-羰基]-2,4-二氟代苯基}- 酰胺。

生產(chǎn)企業(yè)

辰欣藥業(yè)股份有限公司

Roche Registration GmbH

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20067241

H20170124

說明
作用與功效

本品為止吐藥。 適用于: 1. 細(xì)胞毒性藥物化療和放射治療引起的惡心嘔吐。 2. 預(yù)防和治療手術(shù)后的惡心嘔吐。

維莫非尼是一種低分子量、口服用的BRAF絲氨酸蘇氨酸激酶激活酶抑制劑,選擇性抑制致癌性BRAF激酶。維莫非尼在眾多BRAF表達(dá)陽性的轉(zhuǎn)移性黑色素瘤中均顯示高抗癌療效。基于此前的治療療效,以及有證據(jù)表明激活的BRAF激酶在多種類型癌癥的細(xì)胞生長(zhǎng)失調(diào)中發(fā)揮高度保守作用,因此,維莫非尼對(duì)表達(dá)BRAF V600突變的非小細(xì)胞肺癌同樣具有療效。

用法用量

1.對(duì)于高度催吐的化療藥引起的嘔吐:化療前15分鐘、化療后4小時(shí)、8小時(shí)各靜脈注射鹽酸昂丹司瓊注射液8mg,停止化療后每8小時(shí)口服鹽酸恩丹西酮片8mg,連用5天。 2.對(duì)催吐程度不太強(qiáng)的化療藥引起的嘔吐:化療前15分鐘靜脈注射鹽酸昂丹司瓊注射液8mg,以后每8小時(shí)口服鹽酸昂丹司瓊片8mg,連用5天。 3.對(duì)于放射治療引起的嘔吐:首劑須于放療前1-2小時(shí)口服片劑8mg,以后每8小時(shí)口服鹽酸昂丹司瓊片8mg,療程視放療的療程而定。

患者必須經(jīng)由CFDA批準(zhǔn)的檢測(cè)方法確定的證明腫瘤為BRAFV600突變陽性,才可...

副作用

對(duì)本品過敏者禁用。胃腸梗阻者忌用。

可能出現(xiàn)的副作用包括皮疹、腹瀉、惡心、嘔吐、疲勞、食欲減退、頭痛和關(guān)節(jié)痛等。

禁忌

成分

本品為止吐藥。 適用于: 1. 細(xì)胞毒性藥物化療和放射治療引起的惡心嘔吐。 2. 預(yù)防和治療手術(shù)后的惡心嘔吐。

維莫非尼是一種低分子量、口服用的BRAF絲氨酸蘇氨酸激酶激活酶抑制劑,選擇性抑制致癌性BRAF激酶。維莫非尼在眾多BRAF表達(dá)陽性的轉(zhuǎn)移性黑色素瘤中均顯示高抗癌療效。基于此前的治療療效,以及有證據(jù)表明激活的BRAF激酶在多種類型癌癥的細(xì)胞生長(zhǎng)失調(diào)中發(fā)揮高度保守作用,因此,維莫非尼對(duì)表達(dá)BRAF V600突變的非小細(xì)胞肺癌同樣具有療效。

藥理作用

可有頭痛、腹部不適、便秘、口干、皮疹,偶見支氣管哮喘或過敏反應(yīng)、短暫性無癥狀轉(zhuǎn)氨酶增加。上述反應(yīng)輕微,無須特殊處理。偶見運(yùn)動(dòng)失調(diào),癲癇發(fā)作,胸痛、心律不齊、低血壓及心動(dòng)過緩等罕見報(bào)告。

注意事項(xiàng)

對(duì)腎臟損害患者,無需調(diào)整劑量、用藥次數(shù)和用藥途徑。對(duì)肝功能損害患者,肝功能中度或嚴(yán)重?fù)p害患者體內(nèi)廓清本品的能力顯著下降,血清半衰期也顯著延長(zhǎng),因此,用藥劑量每日不應(yīng)超過8mg;腹部手術(shù)后不宜使用本品,以免掩蓋回腸或胃擴(kuò)張癥狀;本注射液及盛有本品的安瓿或注射器不含防腐劑,只能在啟封后一次使用,任何剩余的溶液均應(yīng)棄去;對(duì)本品與聚氯乙烯輸液袋和聚氯乙烯給藥裝置作過相容性研究,認(rèn)為用聚氯乙烯輸液袋或I型玻璃瓶,本藥亦有相當(dāng)?shù)姆€(wěn)定性。在聚丙二醇酯注射器中,以0.9%W/V氯化鈉或5%W/V葡萄糖稀釋的鹽酸昂丹司瓊稀釋液表現(xiàn)穩(wěn)定,故此認(rèn)為在聚丙二醇酯注射器中,本品與其他相容性輸液混合也是穩(wěn)定的;本品安瓿不能高壓消毒。

可能出現(xiàn)的副作用包括皮疹、腹瀉、惡心、嘔吐、疲勞、食欲減退、頭痛和關(guān)節(jié)痛等。

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