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鹽酸昂丹司瓊注射液
鹽酸昂丹司瓊注射液

鹽酸昂丹司瓊注射液

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:鹽酸昂丹司瓊注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20067241

生產(chǎn)企業(yè): 辰欣藥業(yè)股份有限公司

功能主治:本品為止吐藥。 適用于: 1. 細(xì)胞毒性藥物化療和放射治療引起的惡心嘔吐。 2. 預(yù)防和治療手術(shù)后的惡心嘔吐。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
鹽酸昂丹司瓊注射液
鹽酸昂丹司瓊注射液
去鐵酮片
去鐵酮片
主要成分

鹽酸昂丹司瓊

去鐵酮。化學(xué)名稱:3-羥基-1,2-二甲基-4-(1H)-吡啶酮

生產(chǎn)企業(yè)

辰欣藥業(yè)股份有限公司

Apotex Inc.-Etobicoke Site

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H20067241

H20140379

說明
作用與功效

本品為止吐藥。 適用于: 1. 細(xì)胞毒性藥物化療和放射治療引起的惡心嘔吐。 2. 預(yù)防和治療手術(shù)后的惡心嘔吐。

用于治療耐受或不愿意接受現(xiàn)有螯合劑治療的鐵負(fù)荷過多的地中海貧血患者。

用法用量

1.對(duì)于高度催吐的化療藥引起的嘔吐:化療前15分鐘、化療后4小時(shí)、8小時(shí)各靜脈注射鹽酸昂丹司瓊注射液8mg,停止化療后每8小時(shí)口服鹽酸恩丹西酮片8mg,連用5天。 2.對(duì)催吐程度不太強(qiáng)的化療藥引起的嘔吐:化療前15分鐘靜脈注射鹽酸昂丹司瓊注射液8mg,以后每8小時(shí)口服鹽酸昂丹司瓊片8mg,連用5天。 3.對(duì)于放射治療引起的嘔吐:首劑須于放療前1-2小時(shí)口服片劑8mg,以后每8小時(shí)口服鹽酸昂丹司瓊片8mg,療程視放療的療程而定。

去鐵酮治療劑量為每次25mg/kg體重,口服,每日三次,每日劑量為75mg/kg...

副作用

對(duì)本品過敏者禁用。胃腸梗阻者忌用。

鐵酮最常見不良反應(yīng)是淡紅色/棕色尿,是由于鐵-去鐵酮復(fù)合物的排出所致。一般不良反應(yīng)包括:惡心,嘔吐,腹痛和食欲增強(qiáng)。多在服用去鐵酮治療的早期出現(xiàn),且大多數(shù)患者在繼續(xù)治療數(shù)日或數(shù)周后緩解。對(duì)一些患者,可先降低去鐵酮服用劑量然后再升高至75mg/kg/天是有益的。有服用去鐵酮的患者出現(xiàn)關(guān)節(jié)癥狀的報(bào)告。關(guān)節(jié)癥狀從一個(gè)到多個(gè)關(guān)節(jié)的輕度疼痛直至嚴(yán)重的關(guān)節(jié)炎。多數(shù)患者在繼續(xù)治療后上述癥狀自行緩解。有服用去鐵酮的患者出現(xiàn)谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)增高的情況。絕大多數(shù)患者的ALT增高是無癥狀的和一過性的,在未停藥也未降低去鐵酮的劑量的情況下,其ALT可恢復(fù)正常。一些患者隨著本身鐵負(fù)荷的增高或丙肝的感染而出現(xiàn)肝纖維化的進(jìn)展。少數(shù)患者出現(xiàn)與去鐵酮相關(guān)的血漿鋅水平降低,可口服補(bǔ)鋅保持正常水平。 在臨床試驗(yàn)中報(bào)告的最嚴(yán)重的不良反應(yīng)是粒細(xì)胞缺乏癥(嗜中性粒細(xì)胞

禁忌

成分

本品為止吐藥。 適用于: 1. 細(xì)胞毒性藥物化療和放射治療引起的惡心嘔吐。 2. 預(yù)防和治療手術(shù)后的惡心嘔吐。

用于治療耐受或不愿意接受現(xiàn)有螯合劑治療的鐵負(fù)荷過多的地中海貧血患者。

藥理作用

可有頭痛、腹部不適、便秘、口干、皮疹,偶見支氣管哮喘或過敏反應(yīng)、短暫性無癥狀轉(zhuǎn)氨酶增加。上述反應(yīng)輕微,無須特殊處理。偶見運(yùn)動(dòng)失調(diào),癲癇發(fā)作,胸痛、心律不齊、低血壓及心動(dòng)過緩等罕見報(bào)告。

注意事項(xiàng)

對(duì)腎臟損害患者,無需調(diào)整劑量、用藥次數(shù)和用藥途徑。對(duì)肝功能損害患者,肝功能中度或嚴(yán)重?fù)p害患者體內(nèi)廓清本品的能力顯著下降,血清半衰期也顯著延長,因此,用藥劑量每日不應(yīng)超過8mg;腹部手術(shù)后不宜使用本品,以免掩蓋回腸或胃擴(kuò)張癥狀;本注射液及盛有本品的安瓿或注射器不含防腐劑,只能在啟封后一次使用,任何剩余的溶液均應(yīng)棄去;對(duì)本品與聚氯乙烯輸液袋和聚氯乙烯給藥裝置作過相容性研究,認(rèn)為用聚氯乙烯輸液袋或I型玻璃瓶,本藥亦有相當(dāng)?shù)姆€(wěn)定性。在聚丙二醇酯注射器中,以0.9%W/V氯化鈉或5%W/V葡萄糖稀釋的鹽酸昂丹司瓊稀釋液表現(xiàn)穩(wěn)定,故此認(rèn)為在聚丙二醇酯注射器中,本品與其他相容性輸液混合也是穩(wěn)定的;本品安瓿不能高壓消毒。

建議每周監(jiān)測白細(xì)胞計(jì)數(shù),如果患者發(fā)生感染,應(yīng)中斷用藥并增加監(jiān)測白細(xì)胞的次數(shù)。如患者出現(xiàn)嚴(yán)重的嗜中性白細(xì)胞減少或粒細(xì)胞缺乏的情況,應(yīng)停藥并給予粒細(xì)胞生長因子等適當(dāng)治療。

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