鹽酸托烷司瓊注射液

奧硝唑陰道栓

本品主要成份為鹽酸托烷司瓊，其化學名稱為內-1H-吲哚-3-羧酸-8-甲基-8-氮雜雙環[3.2.1]辛-3-基酯鹽酸鹽。

本品主要成份是奧硝唑。

辰欣藥業股份有限公司

藥大制藥有限公司

國藥準字H20173343

國藥準字H20060377

預防和治療癌癥化療引起的惡心和嘔吐。

細菌性陰道病、滴蟲性陰道炎。

在任何化療周期中，鹽酸托烷司瓊最多應用6天。 兒童:一般不推薦用于兒童，如病情需要必須使用時，可參照下列劑量: 2歲以上兒童劑量為0.2mg/公斤，最高可達5mg/天。 第一天靜脈給藥；將本品溶于100毫升常用的輸注液中(如生理鹽水、林格氏液或5%葡萄糖液)于化療前快速靜脈滴注或緩慢靜脈推注，第2～6天口服給藥。 兒童口服給藥:可從安瓿中取適量的鹽酸托烷司瓊注射液，用桔子汁或可樂稀釋后，在早晨起床時(至少于早餐前1小時)立即服用。 成人:成人推薦劑量為5mg/天，每天一次，療程為6天: 第1天靜脈給藥:將本品5mg(1安瓿)溶于100毫升常用的輸注液中(如生理鹽水、林格氏液或5%葡萄糖液)在化療前快速靜脈滴注或緩慢靜脈推注。 第2～6天可改為口服給藥，于早晨起床時(至少于早餐前1小時)用水送服。 代謝不良者的應用:在為期6天的應用中，無需減少劑量。 肝或腎功能不全患者的應用:在急性肝炎或脂肪肝患者中，鹽酸托烷司瓊的藥代動力學無改變。但是，肝硬化或腎功能不全患者的血漿藥物濃度則較正常的健康志愿者高約50%，然而，如果采用5mg/天，共六天的給藥方案，則不必減量。

每晚睡前，陰道給藥。將外陰洗凈，用干凈手將栓劑置入陰道深處。每晚1次，1次1粒，連續7天。

對鹽酸托烷司瓊過敏者禁用。

1.偶見外陰灼痛、外陰皮膚瘙癢、外陰皮膚丘疹、外陰皮膚發紅，偶見白帶增多。2.盡管本品全身吸收的量較低，但仍有少量吸收。因此需注意本品全身吸收的不良反應。奧硝唑全身用藥的不良反應包括：(1)消化系統：包括輕度胃部不適、胃痛、口腔異味等；(2)神經系統：包括頭痛及困倦、眩暈、顫抖、四肢麻木、痙攣和精神錯亂等；(3)過敏反應：如皮疹、瘙癢等；(4)局部反應：包括刺感、疼痛等；(5)其他：白細胞減少等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠早期(妊娠前三個月)和哺乳期婦女慎用。兒童用藥：尚缺乏兒童使用本品的經驗。老年用藥：同成年人用藥。

預防和治療癌癥化療引起的惡心和嘔吐。

細菌性陰道病、滴蟲性陰道炎。

鹽酸托烷司瓊通常耐受性良好，推薦劑量下的不良反應為一過性。最常報道的不良反應為5mg應用引起的便秘(11%)，這些不良反應在慢代謝者中比正常代謝者中更為常見。其他常見的不良反應有頭痛、頭昏、眩暈、疲勞和胃腸道功能紊亂如腹痛和腹瀉等。也有虛脫、暈厥和心跳停止的個案報道，但尚不能確定與鹽酸托烷司瓊的因果關系。也有以下一種或多種Ⅰ型變態反應的個案報道:面部潮紅和/或全身瘋疹、胸部壓迫感、呼吸困難、急性支氣管痙攣和低血壓。

1.高血壓未控制的患者，用藥后可能引起血壓進一步升高，故高血壓患者應慎用，其用量不宜超過10mg/天。 2.鹽酸托烷司瓊常見不良反應是頭暈和疲勞，患者服藥后在駕車或操縱機械者應慎用。 3.肝腎功能障礙者使用本品半衰期延長，但這種變化在每天5mg，連續用藥6天的治療中不會發生藥物蓄積，因此不必調整用藥劑量。

1、治療期間避免房事。 2、月經期間不宜用藥。 3、若儲存不當，本品軟化或融化，可放入冰箱或冷水中其冷卻成形后使用，不影響療效。 4、請將本品放在兒童不宜觸及處。