迪哌(法羅培南鈉片)

處方藥非醫保

通用名稱：迪哌(法羅培南鈉片)

批準文號：國藥準字H20090149

功能主治：由葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、腸球菌、卡他莫拉克氏菌、大腸桿菌、檸檬酸桿菌、克雷白氏桿菌、腸桿菌、奇異變形桿菌、流感嗜血桿菌、消化鏈球菌、痤瘡丙酸桿菌、擬桿菌等中敏感菌所致的下列感染性疾病:1)泌尿系統感染:腎盂腎炎、膀胱炎、前列腺炎、睪丸炎；2)呼吸系統感染:咽喉炎、扁桃體炎、急慢性支氣管炎、肺炎、肺膿腫(肺膿瘍病)；3)子宮附件炎、子宮內感染、前庭大腺炎；4)淺表性皮膚感染癥、深層皮膚感染癥，痤瘡(伴有化膿性炎癥)；5)淋巴管炎、淋巴結炎、乳腺炎、肛周膿腫、外傷、燙傷和手術創傷等繼發性感染；6)淚囊炎

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	迪哌(法羅培南鈉片)	替吉奧膠囊
主要成分	本品主要成份為法羅培南鈉，其化學名稱為:(5R，6S)-6-[(1R)-1-羥基乙基]-7-氧代-3-[(2R)-四氫呋喃-2-基]-4-硫代-1-氮雜二環[3、2、0]庚-2-烯-2-羧酸單鈉2.5水合物。	本品為復方制劑，主要成份為替加氟、吉美嘧啶、奧替拉西鉀。
生產企業	辰欣藥業股份有限公司	山東新時代藥業有限公司
批準文號	國藥準字H20090149	國藥準字H20080803
說明
作用與功效	由葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、腸球菌、卡他莫拉克氏菌、大腸桿菌、檸檬酸桿菌、克雷白氏桿菌、腸桿菌、奇異變形桿菌、流感嗜血桿菌、消化鏈球菌、痤瘡丙酸桿菌、擬桿菌等中敏感菌所致的下列感染性疾病:1)泌尿系統感染:腎盂腎炎、膀胱炎、前列腺炎、睪丸炎；2)呼吸系統感染:咽喉炎、扁桃體炎、急慢性支氣管炎、肺炎、肺膿腫(肺膿瘍病)；3)子宮附件炎、子宮內感染、前庭大腺炎；4)淺表性皮膚感染癥、深層皮膚感染癥，痤瘡(伴有化膿性炎癥)；5)淋巴管炎、淋巴結炎、乳腺炎、肛周膿腫、外傷、燙傷和手術創傷等繼發性感染；6)淚囊炎	不能切除的局部晚期或轉移性胃癌。
用法用量	應由醫生根據感染類型、嚴重程度及病人的具體情況適當增減本藥劑量。推薦用法用量如下:對淺表性皮膚感染癥、深層皮膚感染癥、淋巴結炎、慢性膿皮病，乳腺炎、肛周膿腫、外傷、燙傷和手術創傷等(淺表性)二次感染，咽喉炎、急慢性支氣管炎、扁桃體炎，子宮附件炎、子宮內感染、前庭大腺炎，眼瞼炎、瞼腺炎、淚囊炎、瞼板腺炎、角膜炎、角膜潰瘍，外耳炎、牙周組織炎、牙周炎、顎炎等，口服法羅培南鈉片，成人患者通常一次150～200mg，一日3次。對肺炎、肺膿腫，腎盂腎炎、膀胱炎(除單純性膀胱炎外)、前列腺炎、睪丸炎、中耳炎、鼻竇炎等	替吉奧膠囊聯合順鉑用于治療不能切除的局部晚期或轉移性胃癌患者：一般情況下，根據體表面積按照下表決定成人的首次劑量。用法為每日2次、早晚餐后口服，連續給藥28天，休息14天，為一個治療周期。給藥直至患者病情惡化或無法耐受為止。體表面積（m2) 首次劑量（按替加氟計）＜1.25 每次40mg 1.25-＜1.5 每次50mg 1.5 每次60mg 可根據患者情況增減給藥量。每次給藥量按40mg、50mg、60mg、75mg四個劑量等級順序遞增或遞減。若未見本藥所導致的實驗室檢查（血常規、肝腎功能）異常和胃腸道癥狀等安全性問題，且醫師判斷有必要增量時，則可按照上述順序增加一個劑量等級，上限為75mg/次。如需減量，則按照劑量等級遞減，卜限為40mg/次。連續口服21天、休息14天，給藥第8天靜脈滴注順鉑60mg/m2，為一個治療周期。給藥直至患者病情惡化或無法耐受為止。用法用量的注意事項：可根據患者情況，參照下述標準增減給藥量，每個周期內增量不得超過一個劑量
副作用	對本品過敏者禁用。	1. 國外臨床試驗：聯合治療在日本進行的以晚期胃癌患者為對象、比較替吉奧腔囊單藥（連續28天口服替吉奧膠囊40-60mg/次，每日2次，休息14天）和替吉奧膠囊聯合順鉑（連續21天口服替吉奧膠囊40-60mg/次，每日2次，第8天時給予60mg/m2順鉑）治療的多中心Ⅲ期隨機對照試驗，298例可評估不良反應的患者的主要不良反應如下表所示。非小細胞肺癌聯合化療（連續21天口服替吉奧膠囊，第8天時給予60mg/m2順鉑）的晚Ⅱ期臨床試驗發現，可評價不良反應的55例患者均發生不良反應，其主要不良反應如下表所示。（#）4：按美國癌癥研究所常見毒性判定標準分級。單藥治療在可評估不良反應的578例患者中（不包括下述既往接受過治療的乳腺癌，胰腺癌和膽管癌患者），不良反應發生率為87.2%（504例）。與其它類型腫瘤相比，既住接受過紫杉醇治療的不能手術或復發的乳腺癌、乳腺癌和膽管癌患者的不良反應發生率較高，分別為96.4%、98.3%和94.9%。胰腺癌患者不良反應發生率較高，食欲減退、惡心、嘔吐和腹瀉等胃腸道反應尤為明顯。單藥使
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠或可能妊娠的婦女禁用替吉奧膠囊。[妊娠婦女服用UFT后曾發生新生兒畸形。另外，動物試驗也曾發現致畸作用(妊娠大鼠和家兔連續口服替吉奧膠囊(相當于加氟7mg/kg和1.5mg/kg)發現胎兒內臟異常、骨骼異常和骨化延遲)]。哺乳期婦女服用替吉奧膠囊時應停止哺乳［尚無臨床資料,但動物(大鼠)試驗發現替吉奧膠囊可經乳汁排泄]。（詳見說明書）兒童用藥：低體重出生兒、新生兒、嬰兒、幼兒和兒童使用替吉奧膠囊的安全性尚未得到驗證［尚無臨床資料。如兒童必須使用替吉奧膠囊，須考慮其對性腺的影響，特別注意不良反應的發生]。老年用藥：由于老年人的生理功能下降，須慎重使用本藥。
成分	由葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、腸球菌、卡他莫拉克氏菌、大腸桿菌、檸檬酸桿菌、克雷白氏桿菌、腸桿菌、奇異變形桿菌、流感嗜血桿菌、消化鏈球菌、痤瘡丙酸桿菌、擬桿菌等中敏感菌所致的下列感染性疾病:1)泌尿系統感染:腎盂腎炎、膀胱炎、前列腺炎、睪丸炎；2)呼吸系統感染:咽喉炎、扁桃體炎、急慢性支氣管炎、肺炎、肺膿腫(肺膿瘍病)；3)子宮附件炎、子宮內感染、前庭大腺炎；4)淺表性皮膚感染癥、深層皮膚感染癥，痤瘡(伴有化膿性炎癥)；5)淋巴管炎、淋巴結炎、乳腺炎、肛周膿腫、外傷、燙傷和手術創傷等繼發性感染；6)淚囊炎	不能切除的局部晚期或轉移性胃癌。
藥理作用	日本進行的臨床試驗中，總計2207例患者中被報告有127例(5.8%)發生不良反應。其中主要不良反應為:腹瀉，55件(2.5%)；腹痛，19件(0.9%)；稀便，15件(0.7%)；發疹，13件(0.6%)；惡心，12件(0.5%)等。血生化指標檢查方面，受試者發生ALT(GPT)上升56件(3.4%)、AST(GOT)上升36件(2.2%)，嗜酸細胞增多27件(1.8%)。在日本上市銷售后使用情況調查中，總計17383例患者中共被報告有528例(3.0%)發生不良反應，主要不良反應是腹瀉和稀便365件(2.1%)、腹痛26件(0.2%)、發疹25件(0.1%)等。
注意事項	1、對青霉素類、頭孢菌素類或碳青霉烯類藥物曾有過敏史的患者慎用本品。2、本人或親屬為易于發生支氣管哮喘、發疹、蕁麻疹等變態反應癥狀體質患者慎用本品。3、經口攝取不良的患者或正接受非口服營養療法患者、全身狀態不良患者(有時會出現維生素K缺乏癥，故需予于充分觀察)慎用本品。4、服用法羅培南鈉片可能發生休克，所以應予于充分診察。5、本藥不良反應發生率最高的是腹瀉和稀便。出現腹瀉和稀便時應立即采取中止用藥等適當處置措施。尤其是對老年患者，因腹瀉和稀便可能導致全身狀態惡化，故應事先指示患者如一旦出現這種癥狀須立即就	1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全患者應在醫生指導下使用；3. 服藥期間應定期檢查血常規和肝腎功能；4. 出現嚴重不良反應時應立即停藥并就醫。