迪哌(法羅培南鈉片)

處方藥非醫保

通用名稱：迪哌(法羅培南鈉片)

批準文號：國藥準字H20090149

功能主治：由葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、腸球菌、卡他莫拉克氏菌、大腸桿菌、檸檬酸桿菌、克雷白氏桿菌、腸桿菌、奇異變形桿菌、流感嗜血桿菌、消化鏈球菌、痤瘡丙酸桿菌、擬桿菌等中敏感菌所致的下列感染性疾病:1)泌尿系統感染:腎盂腎炎、膀胱炎、前列腺炎、睪丸炎；2)呼吸系統感染:咽喉炎、扁桃體炎、急慢性支氣管炎、肺炎、肺膿腫(肺膿瘍病)；3)子宮附件炎、子宮內感染、前庭大腺炎；4)淺表性皮膚感染癥、深層皮膚感染癥，痤瘡(伴有化膿性炎癥)；5)淋巴管炎、淋巴結炎、乳腺炎、肛周膿腫、外傷、燙傷和手術創傷等繼發性感染；6)淚囊炎

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	迪哌(法羅培南鈉片)	鹽酸埃克替尼片
主要成分	本品主要成份為法羅培南鈉，其化學名稱為:(5R，6S)-6-[(1R)-1-羥基乙基]-7-氧代-3-[(2R)-四氫呋喃-2-基]-4-硫代-1-氮雜二環[3、2、0]庚-2-烯-2-羧酸單鈉2.5水合物。	鹽酸埃克替
生產企業	辰欣藥業股份有限公司	貝達藥業股份有限公司
批準文號	國藥準字H20090149	國藥準字H20110061
說明
作用與功效	由葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、腸球菌、卡他莫拉克氏菌、大腸桿菌、檸檬酸桿菌、克雷白氏桿菌、腸桿菌、奇異變形桿菌、流感嗜血桿菌、消化鏈球菌、痤瘡丙酸桿菌、擬桿菌等中敏感菌所致的下列感染性疾病:1)泌尿系統感染:腎盂腎炎、膀胱炎、前列腺炎、睪丸炎；2)呼吸系統感染:咽喉炎、扁桃體炎、急慢性支氣管炎、肺炎、肺膿腫(肺膿瘍病)；3)子宮附件炎、子宮內感染、前庭大腺炎；4)淺表性皮膚感染癥、深層皮膚感染癥，痤瘡(伴有化膿性炎癥)；5)淋巴管炎、淋巴結炎、乳腺炎、肛周膿腫、外傷、燙傷和手術創傷等繼發性感染；6)淚囊炎	僅限于晚期非小細胞肺癌二線治療。
用法用量	應由醫生根據感染類型、嚴重程度及病人的具體情況適當增減本藥劑量。推薦用法用量如下:對淺表性皮膚感染癥、深層皮膚感染癥、淋巴結炎、慢性膿皮病，乳腺炎、肛周膿腫、外傷、燙傷和手術創傷等(淺表性)二次感染，咽喉炎、急慢性支氣管炎、扁桃體炎，子宮附件炎、子宮內感染、前庭大腺炎，眼瞼炎、瞼腺炎、淚囊炎、瞼板腺炎、角膜炎、角膜潰瘍，外耳炎、牙周組織炎、牙周炎、顎炎等，口服法羅培南鈉片，成人患者通常一次150～200mg，一日3次。對肺炎、肺膿腫，腎盂腎炎、膀胱炎(除單純性膀胱炎外)、前列腺炎、睪丸炎、中耳炎、鼻竇炎等	本品的推薦劑量為每次125mg（1片），每天三次。口服，空腹或與食物同服，高熱量...
副作用	對本品過敏者禁用。	埃克替尼的安全性評估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究數據，包括224例接受125MG每天三次劑量的治療。總體上埃克替尼耐受性良好。III期臨床試驗（ICOGEN）最常見不良反應為皮疹（39.5%）、腹瀉（18.5%）和氨基轉移酶升高（8.0%），絕大多數為I～II級，一般見于服藥后1-3周內，通常是可逆性的，無需特殊處理，可自行消失。表1列出了在ICOGEN試驗中報道的發生率≥1%的不良反應。 ICOGEN研究中，在埃克替尼和吉非替尼組均未觀察到間質性肺病（ILD）的不良反應。在埃克替尼的I期臨床研究中出現2例疑似ILD患者，其中1例經進一步病理檢查后，排除了ILD并確認為疾病進展，與研究藥物無關；另一例因為缺乏病理檢查結果，未能確認最終結論。
禁忌
成分	由葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、腸球菌、卡他莫拉克氏菌、大腸桿菌、檸檬酸桿菌、克雷白氏桿菌、腸桿菌、奇異變形桿菌、流感嗜血桿菌、消化鏈球菌、痤瘡丙酸桿菌、擬桿菌等中敏感菌所致的下列感染性疾病:1)泌尿系統感染:腎盂腎炎、膀胱炎、前列腺炎、睪丸炎；2)呼吸系統感染:咽喉炎、扁桃體炎、急慢性支氣管炎、肺炎、肺膿腫(肺膿瘍病)；3)子宮附件炎、子宮內感染、前庭大腺炎；4)淺表性皮膚感染癥、深層皮膚感染癥，痤瘡(伴有化膿性炎癥)；5)淋巴管炎、淋巴結炎、乳腺炎、肛周膿腫、外傷、燙傷和手術創傷等繼發性感染；6)淚囊炎	僅限于晚期非小細胞肺癌二線治療。
藥理作用	日本進行的臨床試驗中，總計2207例患者中被報告有127例(5.8%)發生不良反應。其中主要不良反應為:腹瀉，55件(2.5%)；腹痛，19件(0.9%)；稀便，15件(0.7%)；發疹，13件(0.6%)；惡心，12件(0.5%)等。血生化指標檢查方面，受試者發生ALT(GPT)上升56件(3.4%)、AST(GOT)上升36件(2.2%)，嗜酸細胞增多27件(1.8%)。在日本上市銷售后使用情況調查中，總計17383例患者中共被報告有528例(3.0%)發生不良反應，主要不良反應是腹瀉和稀便365件(2.1%)、腹痛26件(0.2%)、發疹25件(0.1%)等。
注意事項	1、對青霉素類、頭孢菌素類或碳青霉烯類藥物曾有過敏史的患者慎用本品。2、本人或親屬為易于發生支氣管哮喘、發疹、蕁麻疹等變態反應癥狀體質患者慎用本品。3、經口攝取不良的患者或正接受非口服營養療法患者、全身狀態不良患者(有時會出現維生素K缺乏癥，故需予于充分觀察)慎用本品。4、服用法羅培南鈉片可能發生休克，所以應予于充分診察。5、本藥不良反應發生率最高的是腹瀉和稀便。出現腹瀉和稀便時應立即采取中止用藥等適當處置措施。尤其是對老年患者，因腹瀉和稀便可能導致全身狀態惡化，故應事先指示患者如一旦出現這種癥狀須立即就	1、據文獻報道，接受吉非替尼和厄洛替尼治療的東方人群間質性肺病（ILD）發生率分別為2-3%和1-2%。在ICOGEN臨床研究中未觀察到發生間質性肺病。間質性肺病患者通常出現急性呼吸困難，伴有咳嗽、低熱、呼吸道不適和動脈血氧不飽和等。短期內該癥狀可發展得很嚴重，并致患者死亡。放射學檢查常顯示肺浸潤或間質有毛玻璃樣陰影。經治醫生治療期間應密切監測間質性肺病發生的跡象，如果患者出現新的急性發作或進行性加重的呼吸困難、咳嗽，應中斷本品治療，立即進行相關檢查。當證實有間質性肺病時，應停止用藥，并對患者進行相應的治療。文獻報道，出現間質性肺病的高風險因素包括：吸煙、較差的體力狀態（PS≥2）、在CT掃描上正常肺組織覆蓋范圍≤50%、距非小細胞肺癌診斷時間較短（ 6個月）、原有間質性肺炎、年齡較大(≥ 55歲)、伴有心臟疾病。存在上述高風險因素的患者使用本品治療時應謹慎。