噻托溴銨粉吸入劑

桔梗冬花片

本品主要成份為噻托溴銨。輔料：乳糖。

本品主要成份桔梗﹑款冬花﹑遠(yuǎn)志(制)﹑甘草﹑淀粉。

Boehringer Ingelheim Pharma Gm

四川德元藥業(yè)集團(tuán)有限公司

注冊證號H20140954

國藥準(zhǔn)字Z51020950

噻托溴銨是一個支氣管擴(kuò)張劑，適用于慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 的維持治療，包括慢性支氣管炎和肺氣腫，伴隨性呼吸困難的維持治療及急性發(fā)作的預(yù)防。

鎮(zhèn)咳祛痰。用于咳嗽痰多。

。

口服，一次6～8片，一日3次。

1.循環(huán)系統(tǒng)：偶見心動過速、室性期外收縮、面部潮紅、胸部壓迫感等。2.神經(jīng)系統(tǒng)：偶見頭痛、震顫、興奮、發(fā)熱、嗜睡、盜汗等，罕見耳鳴、麻木感、不安感、頭昏、眩暈等。3.消化系統(tǒng)：偶見噯氣、腹痛、胃酸過多等。4.過敏反應(yīng)：偶見瘙癢，罕見皮疹，出現(xiàn)時應(yīng)停藥。5.其它：偶見口渴、疲勞、倦怠感等。6.耐受性：常規(guī)使用本品可產(chǎn)生與其它長效腎上腺素β2受體激動藥及短效β2受體激動藥類似的影響，如支氣管擴(kuò)張的失敏。

尚未確定

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚無妊娠狀態(tài)下使用噻托溴銨的臨床資料。動物試驗(yàn)顯示與母體毒性有關(guān)的生殖毒性 (參見臨床前安全性資料 (毒理學(xué)) ) 。尚未明確人類是否存在上述潛在風(fēng)險。因此，思力華應(yīng)只在具有明確適應(yīng)癥的情況下用于孕婦。尚未明確噻托溴銨在人類是否會分泌到乳汁中。盡管針對嚙齒類動物的試驗(yàn)顯示僅有少量噻托溴銨分泌進(jìn)入乳汁，但是不推薦在哺乳期使用思力華。噻托溴銨是長效化合物。在決定繼續(xù)還是中斷哺乳，抑或繼續(xù)還是中斷思力華治療時，應(yīng)權(quán)衡母乳喂養(yǎng)對嬰兒的受益和思力華治療對該女性的受益。 兒童用藥：早產(chǎn)兒和新生兒

噻托溴銨是一個支氣管擴(kuò)張劑，適用于慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 的維持治療，包括慢性支氣管炎和肺氣腫，伴隨性呼吸困難的維持治療及急性發(fā)作的預(yù)防。

鎮(zhèn)咳祛痰。用于咳嗽痰多。

1.藥理作用：噻托溴銨是一個長效抗膽堿能藥物。通過和支氣管平滑肌上的毒蕈堿受體結(jié)合，噻托溴銨可抑制副交感神經(jīng)末端所釋放的乙酰膽堿的膽堿能(支氣管收縮)作用。其對毒蕈堿受體亞型M1~M5有相似的親和力。在呼吸道中，噻托溴銨競爭性且可逆性的抑制M3受體，可引起平滑肌松弛。此作用呈劑量依賴性，并可持續(xù)24小時以上。作用時間長可能是由于其與M3受體解離非常慢。其解離半衰期顯著長于異丙托溴銨。作為四價銨抗膽堿能藥物，噻托溴銨在吸入給藥時是局部(支氣管)選擇性的，由此可達(dá)到治療效果而不至于產(chǎn)生全身性抗膽堿能作用。其支氣管擴(kuò)張作用基本上是局部性(氣道)作用，而非全身性作用。 2.毒理研究： 生殖毒性:大鼠吸入劑量達(dá)1.689mg/kg/d的噻托溴銨(按體表面積計算，約為臨床推薦日劑量的760倍)，對生育力未見影響。大鼠吸入劑量達(dá)0.078mg/kg/d的噻托溴銨(按體表面積計算，約為臨床推薦日劑量的35倍)，有流產(chǎn)，活胎數(shù)量和平均胎兒重量減少，胎兒的性成熟延遲的作用;兔吸入劑量達(dá)0.4mg/kg/d的噻托溴銨(按體表面積計算，約為臨床推薦日劑量的360倍)，增加植入后的丟失。但在大鼠和兔吸入劑量分別

尚未確定

?1.慎用： ?(1)心血管功能紊亂者。 ?(2)糖尿病患者。 ?(3)使用洋地黃者。 ?(4)肝功能不全者。 ?(5)低鉀血癥患者。 ?(6)嗜鉻細(xì)胞瘤患者。 ?(7)腎功能不全者。 ?(8)甲狀腺功能亢進(jìn)癥患者。 ?(9)高血壓患者。 ?2.依病情及年齡調(diào)節(jié)劑量。 ?3.正確使用本品無療效時應(yīng)停藥。

1.忌食辛辣、油膩食物。 2.本品適用于咳嗽痰多，寒熱癥狀不明顯者。 3.支氣管擴(kuò)張、肺膿瘍、肺心病、肺結(jié)核患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 4.服用一周病證無改善，應(yīng)停止服用，去醫(yī)院就診。 5.服藥期間，若患者出現(xiàn)高熱，體溫超過38℃，或出現(xiàn)喘促氣急者，或咳嗽加重，痰量明顯增多者應(yīng)到醫(yī)院就診。 6.兒童、孕婦、體質(zhì)虛弱及胃腸功能差者慎用。 7.嚴(yán)格按照說明書劑量服用，不宜長期服用。 8.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 9.　本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 10.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 11.　請將本品放在兒童不能接觸的地方。 12.　如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。