噻托溴銨粉吸入劑

非處方藥醫(yī)保乙類進(jìn)口

通用名稱：噻托溴銨粉吸入劑

批準(zhǔn)文號(hào)：注冊(cè)證號(hào)H20140954

生產(chǎn)企業(yè)： Boehringer Ingelheim Pharma Gm

功能主治：噻托溴銨是一個(gè)支氣管擴(kuò)張劑，適用于慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 的維持治療，包括慢性支氣管炎和肺氣腫，伴隨性呼吸困難的維持治療及急性發(fā)作的預(yù)防。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	噻托溴銨粉吸入劑	右美沙芬緩釋混懸液
主要成分	本品主要成份為噻托溴銨。輔料：乳糖。	本品每毫升含主要成份氫溴酸右美沙芬6毫克。輔料為：吐溫-80、丙二醇、黃原膠、聚磺苯乙烯鈉、乙基纖維素、純化水、蔗糖、羥苯乙酯、乙二胺四乙酸二鈉、香料。
生產(chǎn)企業(yè)	Boehringer Ingelheim Pharma Gm	上?，F(xiàn)代制藥股份有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	注冊(cè)證號(hào)H20140954	國藥準(zhǔn)字H20020052
說明
作用與功效	噻托溴銨是一個(gè)支氣管擴(kuò)張劑，適用于慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 的維持治療，包括慢性支氣管炎和肺氣腫，伴隨性呼吸困難的維持治療及急性發(fā)作的預(yù)防。	本品用于伴有干咳的感冒、咽喉炎以及其他上呼吸道對(duì)癥治療。
用法用量	。	口服。服用以前充分振搖。成人和12周歲以上兒童，常用量每日2次，每次10毫升。 6～12歲兒童，常用量每日2次，每次5毫升。 2～6歲兒童，常用量每日2次，每次2.5毫升。
副作用	1.循環(huán)系統(tǒng)：偶見心動(dòng)過速、室性期外收縮、面部潮紅、胸部壓迫感等。2.神經(jīng)系統(tǒng)：偶見頭痛、震顫、興奮、發(fā)熱、嗜睡、盜汗等，罕見耳鳴、麻木感、不安感、頭昏、眩暈等。3.消化系統(tǒng)：偶見噯氣、腹痛、胃酸過多等。4.過敏反應(yīng)：偶見瘙癢，罕見皮疹，出現(xiàn)時(shí)應(yīng)停藥。5.其它：偶見口渴、疲勞、倦怠感等。6.耐受性：常規(guī)使用本品可產(chǎn)生與其它長效腎上腺素β2受體激動(dòng)藥及短效β2受體激動(dòng)藥類似的影響，如支氣管擴(kuò)張的失敏。	可見頭暈、頭痛、嗜睡、易激動(dòng)、噯氣、食欲缺乏、便秘、惡心、皮膚過敏等，但不影響療效。停藥后上述反應(yīng)可自行消失。過量可引起神志不清，支氣管痙攣，呼吸抑制。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：尚無妊娠狀態(tài)下使用噻托溴銨的臨床資料。動(dòng)物試驗(yàn)顯示與母體毒性有關(guān)的生殖毒性 (參見臨床前安全性資料 (毒理學(xué)) ) 。尚未明確人類是否存在上述潛在風(fēng)險(xiǎn)。因此，思力華應(yīng)只在具有明確適應(yīng)癥的情況下用于孕婦。尚未明確噻托溴銨在人類是否會(huì)分泌到乳汁中。盡管針對(duì)嚙齒類動(dòng)物的試驗(yàn)顯示僅有少量噻托溴銨分泌進(jìn)入乳汁，但是不推薦在哺乳期使用思力華。噻托溴銨是長效化合物。在決定繼續(xù)還是中斷哺乳，抑或繼續(xù)還是中斷思力華治療時(shí)，應(yīng)權(quán)衡母乳喂養(yǎng)對(duì)嬰兒的受益和思力華治療對(duì)該女性的受益。兒童用藥：早產(chǎn)兒和新生兒
成分	噻托溴銨是一個(gè)支氣管擴(kuò)張劑，適用于慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 的維持治療，包括慢性支氣管炎和肺氣腫，伴隨性呼吸困難的維持治療及急性發(fā)作的預(yù)防。	本品用于伴有干咳的感冒、咽喉炎以及其他上呼吸道對(duì)癥治療。
藥理作用	1.藥理作用：噻托溴銨是一個(gè)長效抗膽堿能藥物。通過和支氣管平滑肌上的毒蕈堿受體結(jié)合，噻托溴銨可抑制副交感神經(jīng)末端所釋放的乙酰膽堿的膽堿能(支氣管收縮)作用。其對(duì)毒蕈堿受體亞型M1~M5有相似的親和力。在呼吸道中，噻托溴銨競(jìng)爭性且可逆性的抑制M3受體，可引起平滑肌松弛。此作用呈劑量依賴性，并可持續(xù)24小時(shí)以上。作用時(shí)間長可能是由于其與M3受體解離非常慢。其解離半衰期顯著長于異丙托溴銨。作為四價(jià)銨抗膽堿能藥物，噻托溴銨在吸入給藥時(shí)是局部(支氣管)選擇性的，由此可達(dá)到治療效果而不至于產(chǎn)生全身性抗膽堿能作用。其支氣管擴(kuò)張作用基本上是局部性(氣道)作用，而非全身性作用。 2.毒理研究：生殖毒性:大鼠吸入劑量達(dá)1.689mg/kg/d的噻托溴銨(按體表面積計(jì)算，約為臨床推薦日劑量的760倍)，對(duì)生育力未見影響。大鼠吸入劑量達(dá)0.078mg/kg/d的噻托溴銨(按體表面積計(jì)算，約為臨床推薦日劑量的35倍)，有流產(chǎn)，活胎數(shù)量和平均胎兒重量減少，胎兒的性成熟延遲的作用;兔吸入劑量達(dá)0.4mg/kg/d的噻托溴銨(按體表面積計(jì)算，約為臨床推薦日劑量的360倍)，增加植入后的丟失。但在大鼠和兔吸入劑量分別
注意事項(xiàng)	?1.慎用： ?(1)心血管功能紊亂者。 ?(2)糖尿病患者。 ?(3)使用洋地黃者。 ?(4)肝功能不全者。 ?(5)低鉀血癥患者。 ?(6)嗜鉻細(xì)胞瘤患者。 ?(7)腎功能不全者。 ?(8)甲狀腺功能亢進(jìn)癥患者。 ?(9)高血壓患者。 ?2.依病情及年齡調(diào)節(jié)劑量。 ?3.正確使用本品無療效時(shí)應(yīng)停藥。	1.2歲以下兒童使用本品時(shí)請(qǐng)咨詢醫(yī)師。 2.用藥7天，癥狀未緩解，請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 3.哮喘患者、痰多的患者、肝腎功能不全患者慎用。 4.孕婦慎用。 5.服藥期間不得駕駛機(jī)、車、船、從事高空作業(yè)、機(jī)械作業(yè)及操作精密儀器。 6.對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 7.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 8.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 9.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 10.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。