布地奈德鼻噴霧劑

止咳寶片

本品活性成份為布地奈德。

紫菀、橘紅、桔梗、枳殼、百部、五味子、陳皮、干姜、荊芥、罌粟 殼浸膏、甘草、氯化銨、前胡、薄荷素油。輔料為：磷酸氫鈣、糊精、羧甲淀粉鈉、微晶纖維素、硬脂酸鎂。

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注冊(cè)證號(hào)HC20181007

國(guó)藥準(zhǔn)字Z10900030

治療季節(jié)性和常年性過(guò)敏性鼻炎，常年性非過(guò)敏性鼻炎，預(yù)防鼻息內(nèi)切除后鼻息肉的再生，對(duì)癥治療鼻息肉。

宣肺祛痰，止咳平喘。用于外感風(fēng)寒所致的咳嗽、痰多清稀、咳甚而喘；慢性支氣管炎、上呼吸道感染見(jiàn)上述證候者。

劑量應(yīng)個(gè)體化。 鼻炎:成人及6歲和6歲以上兒童：推薦起始劑量為一日256μg，此...

口服。一次2片，一日3次；或遵醫(yī)囑。本品連服七日為一療程，可以連續(xù)服用三至五個(gè)療...

約5%的患者會(huì)發(fā)生局部刺激的不良反應(yīng)。1.常見(jiàn)(1/100)氣道：局部刺激、輕微的血性分泌物、鼻出血。2.少見(jiàn)(1/1000)：全身：血管性水腫皮膚：蕁麻疹、皮疹、皮炎、瘙癢。氣道：鼻中隔穿孔和粘膜潰瘍。速發(fā)或遲發(fā)的過(guò)敏反應(yīng)，包括蕁麻疹、皮疹、皮炎、血管性神經(jīng)水腫和瘙癢已有報(bào)道。極少數(shù)病人在鼻腔內(nèi)給予類固醇后出現(xiàn)粘膜潰瘍和鼻中隔穿孔。這些不良反應(yīng)的(類固醇、這些疾病或其它因素)原因尚不清楚。

尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦 來(lái)自孕婦的臨床經(jīng)驗(yàn)有限。與其它糖皮質(zhì)激素一樣，在動(dòng)物試驗(yàn)中，布地奈德引起各種類型的畸形(腭裂、骨骼畸形)。但是，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的資料與人的關(guān)聯(lián)性尚未顯現(xiàn)。在獲得更多的經(jīng)驗(yàn)前，孕婦不應(yīng)使用本品，除非有特別的考慮。 哺乳期 尚不知布地奈德能否進(jìn)入母乳。 兒童用藥：6歲以下兒童使用本品的經(jīng)驗(yàn)有限。 老年用藥：老年患者用量與成人相同。

治療季節(jié)性和常年性過(guò)敏性鼻炎，常年性非過(guò)敏性鼻炎，預(yù)防鼻息內(nèi)切除后鼻息肉的再生，對(duì)癥治療鼻息肉。

宣肺祛痰，止咳平喘。用于外感風(fēng)寒所致的咳嗽、痰多清稀、咳甚而喘；慢性支氣管炎、上呼吸道感染見(jiàn)上述證候者。

1.藥理： 布地奈德是一種具有高效局部抗炎作用的糖皮質(zhì)激素。 糖皮質(zhì)激素在鼻炎治療中的確切機(jī)制尚不完全清楚。糖皮質(zhì)激素的抗炎作用，如抑制炎性介質(zhì)的釋放和抑制細(xì)胞因子介導(dǎo)的免疫反應(yīng)可能在其中起重要作用。以對(duì)糖皮質(zhì)激素受體的親和力大小來(lái)比較，布地奈德的活性比潑尼松龍高約15倍。 預(yù)防性使用布地奈德對(duì)鼻刺激引起的嗜酸性細(xì)胞遷移和過(guò)敏反應(yīng)有保護(hù)作用。 使用推薦劑量的本品，患者的基礎(chǔ)血漿皮質(zhì)醇水平及對(duì)ACTH刺激的反應(yīng)不發(fā)生有臨床意義的改變。然而，在對(duì)健康志愿者短期使用本品的觀察中發(fā)現(xiàn)血漿及尿皮質(zhì)醇水平的降低與劑量成相關(guān)性。 在臨床試驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)患季節(jié)性和常年性過(guò)敏性鼻炎的兒童和患常年性過(guò)敏性鼻炎的成人用藥的量效關(guān)系。 尚無(wú)使用本品32 ug/噴和64 ug/噴規(guī)格治療血管運(yùn)動(dòng)性鼻炎（非過(guò)敏性鼻炎）的文獻(xiàn)資料。 2.毒理 急性、亞急性和長(zhǎng)期毒性研究發(fā)現(xiàn)，布地奈德的全身作用，如體重下降、淋巴組織及腎上腺皮質(zhì)萎縮，比其它糖皮質(zhì)激素弱或者與其它糖皮質(zhì)激素相當(dāng)。 經(jīng)過(guò)六個(gè)不同的實(shí)驗(yàn)測(cè)試系統(tǒng)評(píng)價(jià)，布地奈德無(wú)致突變和誘裂作用。 一致癌性研究發(fā)現(xiàn)，雄性SD大鼠在服用布地奈德后，大腦神經(jīng)膠質(zhì)瘤的發(fā)生率有所增加，但

運(yùn)動(dòng)員慎用。 長(zhǎng)期使用高劑量，可能發(fā)生糖皮質(zhì)激素的全身作用如皮質(zhì)醇增多癥、腎上腺抑制和，或兒童生長(zhǎng)遲緩。鼻腔用類固醇對(duì)兒童的長(zhǎng)期作用尚未建立。使用含皮質(zhì)澈素的藥品可導(dǎo)致生長(zhǎng)遲緩。對(duì)長(zhǎng)期接受皮質(zhì)類固酵治療的兒童和青少年，無(wú)論所用藥品為何種劑型，都建議定期監(jiān)測(cè)他們生長(zhǎng)狀況。如果疑有生長(zhǎng)遲緩，應(yīng)研究調(diào)查情況。應(yīng)權(quán)衡使用糖皮質(zhì)激素的利益和可能抑制生長(zhǎng)的風(fēng)險(xiǎn)。 治療伴有鼻部真菌感染和皰疹的患者應(yīng)謹(jǐn)慎。 對(duì)從使用全身性糖皮質(zhì)激素轉(zhuǎn)而使用本品、且疑有下丘腦-垂體-腎上腺軸失調(diào)的患者，治療時(shí)錯(cuò)慎量。對(duì)這些患者，全身性的類固。

1.忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。 2.服藥期間不宜再受風(fēng)寒。 3.不宜在服藥期間同時(shí)服用滋補(bǔ)性中藥。 4.肺熱、肺燥之干咳及咳痰帶血者慎用。 5.本品含氯化銨，肝腎功能異常者及老年患者慎用。消化性潰瘍患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 6.支氣管擴(kuò)張、肺膿瘍、（肺膿瘍是過(guò)時(shí)的醫(yī)學(xué)術(shù)語(yǔ)，現(xiàn)在已經(jīng)改稱肺膿腫，多是由于厭氧菌、金黃色葡萄球菌、肺炎克雷白桿菌、綠膿桿菌等一些化膿性細(xì)菌感染引起肺組織壞死形成的膿腔，現(xiàn)在治療多以內(nèi)科治療為主，即應(yīng)用）肺心病、肺結(jié)核患者出現(xiàn)咳嗽時(shí)應(yīng)去醫(yī)院就診。 7.有高血壓、心臟病、糖尿病等慢性病嚴(yán)重者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 8.兒童應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 9.服藥期間，若患者發(fā)熱體溫超過(guò)38.5℃，或出現(xiàn)喘促氣急者，或咳嗽加重、痰量明顯增多者應(yīng)去醫(yī)院就診。 10.如需連續(xù)療程服用，應(yīng)向醫(yī)師咨詢。 11.嚴(yán)格按用法用量服用，本品不宜長(zhǎng)期服用。 12.服藥3天癥狀無(wú)緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。 13.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。運(yùn)動(dòng)員慎用。 14.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 15.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 16.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 17.如正在使用其他藥品，使用