吸入用硫酸沙丁胺醇溶液

地氯雷他定干混懸劑

沙丁胺醇。

本品主藥成分為地氯雷他定。

GlaxoSmithKline Australia Pty

海南普利制藥有限公司

注冊證號H20160660

國藥準字H20041111

本品適用于對傳統治療方法無效的慢性支氣管痙攣的常規處理及治療嚴重的急性哮喘發作。

用于緩解慢性特發性蕁麻疹及常年過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

本品應通過噴霧器并在醫生的指導下使用，不可注射或口服。患者可采用間歇療法或連續療...

1-5歲兒童；口服，每日一次，每次半袋（1.25mg）。 6-11歲兒童；口服，...

）沙丁胺醇用藥過量會引起低鉀血癥，應監測血鉀水平。 對于有心臟癥狀（如心動過速，心悸）表現的患者，應考慮中斷本品治療，并給予恰當的對癥治療，如給予具有心臟選擇性的β-阻滯劑。對患有支氣管痙攣病史的患者，應謹慎使用β-阻滯劑。在持續吸入萬托林霧化溶液過程中，停用藥物可使用藥過量所產生的任何的體征得到緩解。

在患兒的臨床試驗中，246例6個月至11歲的患兒服用地氯雷他定糖漿，2-11歲年齡組其不良事件的總發生率與安慰劑相似。在6個月至2歲年齡組，最常見的并且高于安慰劑組的不良事件為腹瀉、發熱和失眠。在一系列以過敏性鼻炎和慢性特發性蕁麻疹為適應癥的臨床試驗中，患者按每天5毫克的推薦劑量服用地氯雷他定，試驗組不良反應的發生率比安慰劑組高出3%。超過安慰劑組的最常見不良反應為疲倦、口干和頭痛。在地氯雷他定上市后罕有過敏性反應(包括過敏和皮疹)、心動過速、心悸、肝酶升高、肝炎和膽紅素增加的報道。

兒童用藥：尚不明確。 孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：由于尚無孕婦使用地氯雷他定的臨床資料，懷孕期內使用地氯雷他定的安全性尚未確定，除非潛在的益處超過可能的風險，懷孕期內不應使用地氯雷他定。地氯雷他定可經乳汁排泌，因此不建議哺乳期婦女服用地氯雷他定。給予34倍人體臨床推薦劑量的地氯雷他定，未發現對大鼠的總體生育能力有影響。在動物試驗中未發現地氯雷他定有致畸變和致突變作用。 兒童用藥：地氯雷他定對1歲以下的兒童患者的療效和安全性尚未確定。 老年用藥：尚缺乏老年患者用藥的研究資料。

本品適用于對傳統治療方法無效的慢性支氣管痙攣的常規處理及治療嚴重的急性哮喘發作。

用于緩解慢性特發性蕁麻疹及常年過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

本藥為選擇性較強的β2-受體激動劑，氣霧吸入時對心臟的興奮作用比異丙腎上腺素小，沙丁胺醇擴張支氣管作用，第一秒鐘最大呼吸量和心率增加作用隨劑量平行上升，但前者加速度較后者快，其擴張支氣管約為增加心率作用的8倍。對一般病人有4-6小時的緩解效用。

詳見說明書。

和

1、由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應原的陽性反應，因而在進行任何皮膚過敏性試驗前48小時，應停止使用本品。 2、嚴重腎功能不全患者慎用。 3、肝損傷、膀胱頸阻塞、尿道張力過強、前列腺肥大、青光眼患者應遵醫囑用藥。