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注射用順鉑
注射用順鉑

注射用順鉑

處方藥 醫保

通用名稱:注射用順鉑

批準文號:國藥準字H20056422

生產企業: 山東鳳凰制藥股份有限公司

功能主治:為治療多種實體瘤的一線用藥。與VP-16聯合(EP方案)為治療SCLC或NSCLC一線方案,聯合MMC、IFO(IMP方案),或NVB等方案為目前治療NSCLC常用方案,以DDP為主的聯合化療亦為晚期卵巢癌、骨肉瘤及神經母細胞瘤的主要治療方案,與ADM、CTX等聯用對多部位鱗狀上皮癌、移行細胞癌有效,如頭頸部、宮頸、食管及泌尿系腫瘤等。“PVB”(DDP、VLB、BLM)可治療大部分IV期非精原細胞睪丸癌,緩解率50%~80%。此外,本品為放療增敏劑,目前國外廣泛用于IV期不能手術的NSCLC的局部放療,可提高療效及改善生存期。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
注射用順鉑
注射用順鉑
左炔諾孕酮炔雌醚片
左炔諾孕酮炔雌醚片
主要成分

本品主要成份為順鉑。 本品輔料為:甘露醇、注射用水。

本品為復方制劑,其組份為每片含左炔諾孕酮6mg,炔雌醚3mg。

生產企業

山東鳳凰制藥股份有限公司

華潤紫竹藥業有限公司

批準文號

國藥準字H20056422

國藥準字H11021378

說明
作用與功效

為治療多種實體瘤的一線用藥。與VP-16聯合(EP方案)為治療SCLC或NSCLC一線方案,聯合MMC、IFO(IMP方案),或NVB等方案為目前治療NSCLC常用方案,以DDP為主的聯合化療亦為晚期卵巢癌、骨肉瘤及神經母細胞瘤的主要治療方案,與ADM、CTX等聯用對多部位鱗狀上皮癌、移行細胞癌有效,如頭頸部、宮頸、食管及泌尿系腫瘤等。“PVB”(DDP、VLB、BLM)可治療大部分IV期非精原細胞睪丸癌,緩解率50%~80%。此外,本品為放療增敏劑,目前國外廣泛用于IV期不能手術的NSCLC的局部放療,可提高療效及改善生存期。

本品有抑制排卵的作用,為女用長效口服避孕藥。

用法用量

1、一般劑量:按體表面積一次20mg/m2,一日1次,連用五天,或一次30mg/m2,連用3天,并需適水化利尿。 2、大劑量:每次80~120mg/m2,靜滴,每3~4周一次,最大劑量不應超過120mg/m2,以100mg/m2為宜。為預防本品的腎臟毒性,需充分水化:順鉑(PDD)用前12小時靜滴等滲葡萄糖液2000ml,DDP使用當日輸等滲鹽水或葡萄糖液3000~3500ml,并用氯化鉀、甘露醇及呋塞米(速尿),每日尿量2000~3000ml。治療過程中注意血鉀、血鎂變化,必要時需糾正低鉀、低鎂。

1.月經的當天算起,第5天午飯后服藥一次,間隔20天服第二次,或月經第5天及第10天各服1片,以后均以第二次服藥日期,每月服1片,一般在服藥后6~12天有撤退性出血。2.原服用短效口服避孕藥改服長效避孕藥時,可在服完22片后的第二天接服長效避孕藥1片,以后每月按開始服長效避孕藥的同一日期服藥1片。

副作用

腎損害患者及孕婦禁用。

1.類早孕反應:和短效口服避孕藥表現相似,但比較嚴重,開始服藥的前幾個周期表現較重,反應發生時間一般在服藥后8~12小時,因此將服藥時間定于午飯后,使反應高潮恰在熟睡中,可使之減輕。2.白帶增多:為長效口服避孕藥最常見的不良反應。多發生在3~6周期之后。3.少數人發生月經過多或閉經。4.其他有胃痛、浮腫、乳房脹痛、頭痛等。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦禁用。哺乳期婦女服藥后可使乳汁減少,幫應于產后半年開始服用。兒童用藥:尚不明確。老年用藥:尚不明確。

成分

為治療多種實體瘤的一線用藥。與VP-16聯合(EP方案)為治療SCLC或NSCLC一線方案,聯合MMC、IFO(IMP方案),或NVB等方案為目前治療NSCLC常用方案,以DDP為主的聯合化療亦為晚期卵巢癌、骨肉瘤及神經母細胞瘤的主要治療方案,與ADM、CTX等聯用對多部位鱗狀上皮癌、移行細胞癌有效,如頭頸部、宮頸、食管及泌尿系腫瘤等。“PVB”(DDP、VLB、BLM)可治療大部分IV期非精原細胞睪丸癌,緩解率50%~80%。此外,本品為放療增敏劑,目前國外廣泛用于IV期不能手術的NSCLC的局部放療,可提高療效及改善生存期。

本品有抑制排卵的作用,為女用長效口服避孕藥。

藥理作用

1、消化道反應:嚴重的惡心、嘔吐為主要的限制性毒性。急性嘔吐一般發生于給藥后1~2小時,可持續一周左右。故用本品時需并用強效止吐劑,如5-羥色胺3(5-HT3)、受體拮抗止吐劑恩丹西酮等,基本可控制急性嘔吐; 2、腎毒性:累積性及劑量相關性腎功不良是順鉑的主要限制性毒性,一般劑量每日超過90mg/m2即為腎毒性的危險因素。主要為腎小管損傷。急性損害一般見于用藥后10~15天,血尿素氮(BUN)及肌酐(Cr)增高,肌酐清除率降低,多為可逆性,反復高劑量治療可致持久性輕至中度腎損害。目前除水化外尚無有效預防本品所致的腎毒性的手段; 3、神經毒性:神經損害如聽神經損害所致耳鳴、聽力下降較常見。末梢神經毒性與累積劑量增加有關,表現為不同程度的手、腳套樣感覺減弱或喪失,有時出現肢端麻痹、軀干肌力下降等,一般難以恢復。癲癇及視神經乳頭水腫或球后視神經炎則較少見; 4、骨髓抑制:骨髓抑制(白細胞和/或血小板下降)一般較輕,發生幾率與每療程劑量有關,若≤100mg/m2,發生機率約10~20%,若劑量≥120mg/m2,則約40%,但亦與聯合化療中其它抗癌藥骨髓毒性的重疊有關。 5、過敏反應:可出現臉腫、氣喘、心動過速、低血壓、非特異斑丘疹類皮疹; 6、其它:心臟功能異常、肝功能改變少見。

注意事項

監測末梢血象、肝腎功能、末梢神經毒及聽力表現等變化,必要時減少劑量或停藥,并進行相應的治療,避免采用與本品腎毒性或耳毒性疊加的藥物,如氨基糖苷類抗生素、兩性霉素B、頭孢噻吩、戊炔喃苯胺酸、利尿酸納等。靜滴時需避光。

1.本品適用于長期同居夫婦避孕,每月只需服藥一次,但必須在醫務人員指導下按規定用藥。 2.初次服藥后10~15天來一次月經,開始服藥的兩次月經周期有些縮短,屬于正常現象,第三次轉為正常。 3.服藥期間有個別人因體內雌激素不足而發生陰道出血,可加服炔雌醇片,每天每次1片(0.005~0.01mg)或遵醫囑。 4.服藥期間定期體檢,發現異常及時停藥。 5.如需生育,應停藥或采取其它避孕措施,半年后再懷孕。 6.凡患有急慢性肝炎、腎功能不全、腫瘤、子宮肌瘤、乳房腫塊、糖尿病、血栓性疾病、心臟病、哺乳期婦女、嚴重高血壓禁用。既往月經不調、有閉經史者,產后或流產后未恢復正常月經者,不宜服用。 7.服避孕藥的吸煙婦女并發心血管病(中風、心肌梗塞等)較不吸煙者多,因此服避孕藥婦女應停止吸煙,或吸煙婦女(特別是年齡超過35~40歲者)不宜服避孕藥。 8.出現下列癥狀時應停藥:懷疑妊娠、血栓栓塞病、視覺障礙、原因不明劇烈性頭疼或偏頭疼、出現高血壓、肝功能異常、精神抑郁、缺血性心臟病等。 9.嚴格按照規定方法服藥,漏服藥不僅可以發生突破性出血,還可導致避孕失敗。 10.服藥期限,以連續3~5年為宜,停藥觀

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