糠酸莫米松鼻噴霧劑

必與(鹽酸氨溴索分散片)

本品主要成份為：糠酸莫米松。

本品主要成分為鹽酸氨溴索，其化學名稱為反式4-[(2-氨基-3，5二溴-苯基)甲基-氨基]環己醇鹽酸鹽。

浙江仙琚制藥股份有限公司

通遼市華邦藥業有限公司

國藥準字H20113481

國藥準字H20060369

本品適用于治療成人、青少年和3－12歲兒童季節性或常年性鼻炎。對于曾有中至重度季節性過敏性鼻炎癥狀12歲以上的患者，主張在花粉季節開始前2-4周使用本品作預防性治療。

適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管擴張及支氣管哮喘的祛痰治療。

季節性過敏或常年性鼻炎 通常先手撳噴霧器6~7次作為啟動，直至看到均勻的噴霧，然...

成人：每天3次每次1片。若每天2次，每次2片，可提高療效。兒童：建議劑量為每公斤體重1.2-1.6mg/天。服藥時應該在餐后以液體送服。

季節過敏性或常年性鼻炎 在臨床研究中報道與本品有關的局部不良反應（成人及青少年患者）包括頭疼（8%），鼻出血如明顯出血、帶血粘液和血斑（8%），咽炎（4%），鼻灼熱感（2%），及鼻部刺激感（2%），這些不良反應常見于使用糖皮質激素類鼻噴霧劑時。鼻出血一般具有自限性，同時程度較輕，與安慰劑（5%）相比發生率較高，但與陽性對照的鼻腔用糖皮質激素（15%）相比，比發生率相近或較低，其他反應均與安慰劑相當。在小兒患者中，不良反應如頭疼（3%），鼻出血（6%），鼻部刺激感（2%）及流涕（2%）均與安慰劑相當。 在小兒患者中，不良反應如頭疼（3%），鼻出血（6%），鼻部刺激感（2%）及流涕（2%）的發生率均與安慰劑相當。鼻腔吸入糠酸莫米松很少發生即刻過敏反應，極少有過敏和血管性水腫的報道。 罕有味覺及嗅覺干擾的報道。

已知對鹽酸氨溴索或其他配方成分過敏者不宜使用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對于孕婦尚未進行足夠或良好的對照研究，給患者鼻腔吸入臨床最大推薦量時，血漿中未能檢出莫米松，因而可以預期，胎兒接觸藥物的可能性可忽略不計，同時引起生殖毒性的可能性很小。 如同其他鼻腔用糖皮質激素制劑，對于孕婦、乳母或育齡婦女，只有在用藥后對母體、胎兒或嬰兒的益處超過可能產生的危害時才可使用本品。對母親在孕期接受糖皮質激素診治的嬰兒需注意觀察是否存在腎上腺功能減退。 兒童用藥：臨床對照研究表明鼻腔用糖皮質激素可能導致兒童患者生長速度減慢。在缺乏下丘腦-垂體-腎上腺（HPA）軸抑制實驗室

本品適用于治療成人、青少年和3－12歲兒童季節性或常年性鼻炎。對于曾有中至重度季節性過敏性鼻炎癥狀12歲以上的患者，主張在花粉季節開始前2-4周使用本品作預防性治療。

適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管擴張及支氣管哮喘的祛痰治療。

糠酸莫米松是一種局部用糖皮質激素，發揮局部抗炎作用的劑量并不引起全身作用。

通常能很好耐受。過敏反應極少出現，主要為皮疹。極少病例報道出現嚴重的急性過敏性反應，但其與鹽酸氨溴索的相關性尚不能肯定，這類病人通常對其他物質亦產生過敏。

對于未經治療的鼻粘膜局部感染，不應使用本品。 由于糖皮質激素具有抑制傷口愈合的作用，因而對于新近接受鼻部手術或受外傷的患者，在傷口愈合前不應使用鼻腔用糖皮質激素。 使用糠酸莫米松鼻噴霧劑治療12個月后未見鼻粘膜萎縮，同時糠酸莫米松可使鼻腔粘膜恢復至正常組織學表現。與任何一種藥物長期使用一樣，對于使用本品達數月或更長時間的患者，應定期檢查鼻粘膜，如果鼻咽部發生局部真菌感染，則應停用本品或需給予適當治療，持續存在鼻咽部刺激可能是停用本品的一項指征。 對于活動性或靜止性呼吸道結核感染、未經治療的真菌、細菌、全身性病毒感染或眼單純皰疹的患者慎用本品。 長期使用糠酸莫米松噴霧劑后未見下丘腦-垂體-腎上腺皮質（HPA）軸受到抑制，但對于原先長期使用全身作用糖皮質激素而換用本品的患者，需加仔細注意。這些患者可因停止全身用糖皮質激素而造成腎上功能不全，需經數月后HPA軸功能才得以恢復。如果這些患者出現腎上腺功能不全的癥狀和體征時，應恢復全身應用糖皮質激素，并給予其他治療和采取適宜措施。 在安慰劑對照臨床實驗中，小兒患者使用糠酸莫米松鼻噴霧劑后每日100ug長達一年，未發現其減慢生長發育速度。 在全身用

1.孕婦及哺乳期婦女慎用。2.兒童用量請咨詢醫師或藥師。3.應避免與中樞性鎮咳藥(如右美沙芬等)同時使用，以免稀化的痰液堵塞氣道。4.鹽酸氨溴索分散片為一種粘液調節劑，僅對咳痰癥狀有一定作用，在使用時應注意咳嗽、咳痰的原因，如使用7日后未見好轉，應及時就醫。5.如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。6.對鹽酸氨溴索分散片過敏者禁用，過敏體質者慎用。7.鹽酸氨溴索分散片性狀發生改變時禁止使用。8.請將鹽酸氨溴索分散片放在兒童不能接觸的地方。9.兒童必須在成人監護下使用。10.如正在使用其他藥品，使用鹽酸氨溴索分散片前請咨詢醫師或藥師。