糠酸莫米松鼻噴霧劑

克林霉素磷酸酯片

本品主要成份為：糠酸莫米松。

本品活性成份為克林霉素磷酸酯。輔料：微晶纖維素、玉米淀粉、羧甲淀粉鈉、硬脂酸鎂。

浙江仙琚制藥股份有限公司

湖南九典制藥股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20113481

國藥準(zhǔn)字H20040461

本品適用于治療成人、青少年和3－12歲兒童季節(jié)性或常年性鼻炎。對(duì)于曾有中至重度季節(jié)性過敏性鼻炎癥狀12歲以上的患者，主張?jiān)诨ǚ奂竟?jié)開始前2-4周使用本品作預(yù)防性治療。

本品適用于治療由敏感細(xì)菌(如厭氧菌與葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌等)引起的感染；1．呼吸道感染；2．泌尿系統(tǒng)感染；3．五官感染及皮膚軟組織感染等。注意：本品代謝產(chǎn)物克林霉素不能通過血腦屏障，對(duì)腦膜炎無效；對(duì)于厭氧菌感染，本品與甲硝唑有相同的療效。

季節(jié)性過敏或常年性鼻炎 通常先手撳噴霧器6~7次作為啟動(dòng)，直至看到均勻的噴霧，然...

口服，一次0.15～0.3g(1～2片)(以克林霉素計(jì))，一日3～4次；小兒每日每公斤體重10～20mg，分3～4次服用。為防止急性風(fēng)濕熱的發(fā)生，用本類藥物治療溶血性鏈球菌感染時(shí)的療程至少為10日。

季節(jié)過敏性或常年性鼻炎 在臨床研究中報(bào)道與本品有關(guān)的局部不良反應(yīng)（成人及青少年患者）包括頭疼（8%），鼻出血如明顯出血、帶血粘液和血斑（8%），咽炎（4%），鼻灼熱感（2%），及鼻部刺激感（2%），這些不良反應(yīng)常見于使用糖皮質(zhì)激素類鼻噴霧劑時(shí)。鼻出血一般具有自限性，同時(shí)程度較輕，與安慰劑（5%）相比發(fā)生率較高，但與陽性對(duì)照的鼻腔用糖皮質(zhì)激素（15%）相比，比發(fā)生率相近或較低，其他反應(yīng)均與安慰劑相當(dāng)。在小兒患者中，不良反應(yīng)如頭疼（3%），鼻出血（6%），鼻部刺激感（2%）及流涕（2%）均與安慰劑相當(dāng)。 在小兒患者中，不良反應(yīng)如頭疼（3%），鼻出血（6%），鼻部刺激感（2%）及流涕（2%）的發(fā)生率均與安慰劑相當(dāng)。鼻腔吸入糠酸莫米松很少發(fā)生即刻過敏反應(yīng)，極少有過敏和血管性水腫的報(bào)道。 罕有味覺及嗅覺干擾的報(bào)道。

常見出現(xiàn)胃腸道反應(yīng)，如惡心、嘔吐、稀便、腹瀉、腹痛等，通常不影響治療，少數(shù)病人可出現(xiàn)黃疸和肝功能異常，偶見皮疹、皮膚瘙癢、刺脫性皮炎等過敏反應(yīng)；偶有出現(xiàn)可逆性嗜中性粒細(xì)胞減少癥及嗜酸性細(xì)胞減少癥。長期使用時(shí)，可引起異常口渴，極度乏力，顯著體重減輕，甚至偽膜性腸炎，應(yīng)進(jìn)行肝功能試驗(yàn)及血象檢查，深部真菌感染患者忌用。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對(duì)于孕婦尚未進(jìn)行足夠或良好的對(duì)照研究，給患者鼻腔吸入臨床最大推薦量時(shí)，血漿中未能檢出莫米松，因而可以預(yù)期，胎兒接觸藥物的可能性可忽略不計(jì)，同時(shí)引起生殖毒性的可能性很小。 如同其他鼻腔用糖皮質(zhì)激素制劑，對(duì)于孕婦、乳母或育齡婦女，只有在用藥后對(duì)母體、胎兒或嬰兒的益處超過可能產(chǎn)生的危害時(shí)才可使用本品。對(duì)母親在孕期接受糖皮質(zhì)激素診治的嬰兒需注意觀察是否存在腎上腺功能減退。 兒童用藥：臨床對(duì)照研究表明鼻腔用糖皮質(zhì)激素可能導(dǎo)致兒童患者生長速度減慢。在缺乏下丘腦-垂體-腎上腺（HPA）軸抑制實(shí)驗(yàn)室

孕婦及哺乳期婦女用藥：克林霉素可經(jīng)過胎盤進(jìn)入胎兒肝中并濃縮，亦可排入乳汁中，故婦女在妊娠和哺乳期應(yīng)慎用本品。兒童用藥：四周以內(nèi)的新生兒應(yīng)慎用。老年用藥：尚不明確。

本品適用于治療成人、青少年和3－12歲兒童季節(jié)性或常年性鼻炎。對(duì)于曾有中至重度季節(jié)性過敏性鼻炎癥狀12歲以上的患者，主張?jiān)诨ǚ奂竟?jié)開始前2-4周使用本品作預(yù)防性治療。

本品適用于治療由敏感細(xì)菌(如厭氧菌與葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌等)引起的感染；1．呼吸道感染；2．泌尿系統(tǒng)感染；3．五官感染及皮膚軟組織感染等。注意：本品代謝產(chǎn)物克林霉素不能通過血腦屏障，對(duì)腦膜炎無效；對(duì)于厭氧菌感染，本品與甲硝唑有相同的療效。

糠酸莫米松是一種局部用糖皮質(zhì)激素，發(fā)揮局部抗炎作用的劑量并不引起全身作用。

對(duì)于未經(jīng)治療的鼻粘膜局部感染，不應(yīng)使用本品。 由于糖皮質(zhì)激素具有抑制傷口愈合的作用，因而對(duì)于新近接受鼻部手術(shù)或受外傷的患者，在傷口愈合前不應(yīng)使用鼻腔用糖皮質(zhì)激素。 使用糠酸莫米松鼻噴霧劑治療12個(gè)月后未見鼻粘膜萎縮，同時(shí)糠酸莫米松可使鼻腔粘膜恢復(fù)至正常組織學(xué)表現(xiàn)。與任何一種藥物長期使用一樣，對(duì)于使用本品達(dá)數(shù)月或更長時(shí)間的患者，應(yīng)定期檢查鼻粘膜，如果鼻咽部發(fā)生局部真菌感染，則應(yīng)停用本品或需給予適當(dāng)治療，持續(xù)存在鼻咽部刺激可能是停用本品的一項(xiàng)指征。 對(duì)于活動(dòng)性或靜止性呼吸道結(jié)核感染、未經(jīng)治療的真菌、細(xì)菌、全身性病毒感染或眼單純皰疹的患者慎用本品。 長期使用糠酸莫米松噴霧劑后未見下丘腦-垂體-腎上腺皮質(zhì)（HPA）軸受到抑制，但對(duì)于原先長期使用全身作用糖皮質(zhì)激素而換用本品的患者，需加仔細(xì)注意。這些患者可因停止全身用糖皮質(zhì)激素而造成腎上功能不全，需經(jīng)數(shù)月后HPA軸功能才得以恢復(fù)。如果這些患者出現(xiàn)腎上腺功能不全的癥狀和體征時(shí)，應(yīng)恢復(fù)全身應(yīng)用糖皮質(zhì)激素，并給予其他治療和采取適宜措施。 在安慰劑對(duì)照臨床實(shí)驗(yàn)中，小兒患者使用糠酸莫米松鼻噴霧劑后每日100ug長達(dá)一年，未發(fā)現(xiàn)其減慢生長發(fā)育速度。 在全身用

1.患者對(duì)一種林可霉素過敏時(shí)可以對(duì)林可霉素亦產(chǎn)生過敏反應(yīng)。 2.不同菌株對(duì)林可霉素的敏感性可有相當(dāng)差異，故藥敏試驗(yàn)有重要意義。 3.肝、腎功能應(yīng)減退時(shí)應(yīng)慎用，除重度減退外，腎功能減退患者的克林霉素用量一般無需減少，患者有嚴(yán)重腎功能減退和(或)嚴(yán)重肝功能減退，伴嚴(yán)重代謝異常，采用高劑量時(shí)需做血清藥物濃度監(jiān)測。 4.在腸胃疾病或既往史者，特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性結(jié)腸炎、抗生素伴隨腸炎時(shí)應(yīng)慎用，以免發(fā)生偽膜性腸炎。