糠酸莫米松鼻噴霧劑

曲安奈德鼻噴霧劑

本品主要成份為：糠酸莫米松。

本品主要成份為曲安奈德。

浙江仙琚制藥股份有限公司

昆明源瑞制藥有限公司

國藥準字H20113481

國藥準字H20010190

本品適用于治療成人、青少年和3－12歲兒童季節性或常年性鼻炎。對于曾有中至重度季節性過敏性鼻炎癥狀12歲以上的患者，主張在花粉季節開始前2-4周使用本品作預防性治療。

治療常年性及季節性過敏性鼻炎，癥狀包括鼻癢、鼻阻、流鼻涕、打噴嚏等。

季節性過敏或常年性鼻炎 通常先手撳噴霧器6~7次作為啟動，直至看到均勻的噴霧，然...

僅用于鼻腔噴霧。使用前請充分振搖瓶體，并詳見使用圖解說明。成年人和12歲以上的兒...

季節過敏性或常年性鼻炎 在臨床研究中報道與本品有關的局部不良反應（成人及青少年患者）包括頭疼（8%），鼻出血如明顯出血、帶血粘液和血斑（8%），咽炎（4%），鼻灼熱感（2%），及鼻部刺激感（2%），這些不良反應常見于使用糖皮質激素類鼻噴霧劑時。鼻出血一般具有自限性，同時程度較輕，與安慰劑（5%）相比發生率較高，但與陽性對照的鼻腔用糖皮質激素（15%）相比，比發生率相近或較低，其他反應均與安慰劑相當。在小兒患者中，不良反應如頭疼（3%），鼻出血（6%），鼻部刺激感（2%）及流涕（2%）均與安慰劑相當。 在小兒患者中，不良反應如頭疼（3%），鼻出血（6%），鼻部刺激感（2%）及流涕（2%）的發生率均與安慰劑相當。鼻腔吸入糠酸莫米松很少發生即刻過敏反應，極少有過敏和血管性水腫的報道。 罕有味覺及嗅覺干擾的報道。

偶見鼻、咽部干燥或燒灼感，噴嚏或輕微鼻出血，但一般不需要停藥，隨著身體對該藥的適應，上述癥狀隨之消失。若發現鼻分泌物呈黃色或綠色、感覺有異味、鼻子或咽部有較嚴重的刺痛感或流鼻血，請向醫生咨詢。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對于孕婦尚未進行足夠或良好的對照研究，給患者鼻腔吸入臨床最大推薦量時，血漿中未能檢出莫米松，因而可以預期，胎兒接觸藥物的可能性可忽略不計，同時引起生殖毒性的可能性很小。 如同其他鼻腔用糖皮質激素制劑，對于孕婦、乳母或育齡婦女，只有在用藥后對母體、胎兒或嬰兒的益處超過可能產生的危害時才可使用本品。對母親在孕期接受糖皮質激素診治的嬰兒需注意觀察是否存在腎上腺功能減退。 兒童用藥：臨床對照研究表明鼻腔用糖皮質激素可能導致兒童患者生長速度減慢。在缺乏下丘腦-垂體-腎上腺（HPA）軸抑制實驗室

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女慎用。或遵醫囑。 兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

本品適用于治療成人、青少年和3－12歲兒童季節性或常年性鼻炎。對于曾有中至重度季節性過敏性鼻炎癥狀12歲以上的患者，主張在花粉季節開始前2-4周使用本品作預防性治療。

治療常年性及季節性過敏性鼻炎，癥狀包括鼻癢、鼻阻、流鼻涕、打噴嚏等。

糠酸莫米松是一種局部用糖皮質激素，發揮局部抗炎作用的劑量并不引起全身作用。

曲安奈德鼻噴霧劑的活性成份是曲安奈德。它是一種強效局部用糖皮質激素，在鼻腔內抗炎作用較強。它能增強內皮細胞、平滑肌細胞和溶酶體膜的穩定性，抑制免疫反應和降低抗體合成，從而使組胺等過敏活性物質的釋放減少和活性降低，并能降低抗原體結合時激發的酶促過程，抑制支氣管收縮物質的合成和釋放，抑制平滑肌的收縮反應。在治療劑量下不會產生全身性副作用。曲安奈德原料藥注射在小白鼠腹腔內，其LDg及95%可信限為79.1(65.4-92.8)mg/kg,皮下注射LDg。及95%可信限為85.4(70.9-99.9)mg/kg。對大鼠粘膜進行刺激性研究，結果表明曲安奈德鼻噴霧劑對大鼠鼻粘膜無刺激作用。人體按規定劑量(曲安奈德220μg/天)長期使用，不會在體內造成慢性蓄積中毒。

對于未經治療的鼻粘膜局部感染，不應使用本品。 由于糖皮質激素具有抑制傷口愈合的作用，因而對于新近接受鼻部手術或受外傷的患者，在傷口愈合前不應使用鼻腔用糖皮質激素。 使用糠酸莫米松鼻噴霧劑治療12個月后未見鼻粘膜萎縮，同時糠酸莫米松可使鼻腔粘膜恢復至正常組織學表現。與任何一種藥物長期使用一樣，對于使用本品達數月或更長時間的患者，應定期檢查鼻粘膜，如果鼻咽部發生局部真菌感染，則應停用本品或需給予適當治療，持續存在鼻咽部刺激可能是停用本品的一項指征。 對于活動性或靜止性呼吸道結核感染、未經治療的真菌、細菌、全身性病毒感染或眼單純皰疹的患者慎用本品。 長期使用糠酸莫米松噴霧劑后未見下丘腦-垂體-腎上腺皮質（HPA）軸受到抑制，但對于原先長期使用全身作用糖皮質激素而換用本品的患者，需加仔細注意。這些患者可因停止全身用糖皮質激素而造成腎上功能不全，需經數月后HPA軸功能才得以恢復。如果這些患者出現腎上腺功能不全的癥狀和體征時，應恢復全身應用糖皮質激素，并給予其他治療和采取適宜措施。 在安慰劑對照臨床實驗中，小兒患者使用糠酸莫米松鼻噴霧劑后每日100ug長達一年，未發現其減慢生長發育速度。 在全身用

1、鼻腔有細菌感染時，應配合適當抗菌治療。2、存在腎上腺功能受損的情況時，若由全身應用皮質激素治療轉為曲安奈德鼻噴霧劑治療則必須特別謹慎小心。