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鹽酸乙胺丁醇片

非處方藥 醫(yī)保甲類 國產(chǎn)

通用名稱:鹽酸乙胺丁醇片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H31021140

生產(chǎn)企業(yè): 上海上藥信誼藥廠有限公司

功能主治:適用于與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合治療結(jié)核桿菌所致的肺結(jié)核。亦可用于結(jié)核性腦膜炎及非典型分枝桿菌感染的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
鹽酸乙胺丁醇片
鹽酸乙胺丁醇片
丙酸氟替卡松吸入氣霧劑
丙酸氟替卡松吸入氣霧劑
主要成分

? ?化學(xué)名稱:[2R,2[S-(R*, R*)]-R]-(+)2,2′-(1,2-乙二基二亞氨基)-雙-1-丁醇二鹽酸鹽 ?分子量:C10H24N2O2·2HCl ?分子式:277.23

丙酸氟替卡松。

生產(chǎn)企業(yè)

上海上藥信誼藥廠有限公司

Glaxo Wellcome SA

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H31021140

注冊證號H20130189

說明
作用與功效

適用于與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合治療結(jié)核桿菌所致的肺結(jié)核。亦可用于結(jié)核性腦膜炎及非典型分枝桿菌感染的治療。

可預(yù)防性治療哮喘,詳見說明書。

用法用量

口服。 1.成人常用量:與其他抗結(jié)核藥合用,結(jié)核初治,按體重15mg/kg(3/...

本吸入氣霧劑只能經(jīng)口腔吸入。對吸氣和吸藥同步進(jìn)行有困難的病人可以借助儲霧罐。病人應(yīng)注重本藥吸入氣霧劑用于預(yù)防性的治療,即使無癥狀也應(yīng)定期使用。用藥后4-7天內(nèi)顯效。成人及16歲以上兒童每次100-1000g,每日2次。通常為每次2撳,每日2次。詳見說明書。

副作用

?1.發(fā)生率較多者為視力模糊、眼痛、紅綠色盲或視力減退、視野縮小(視神經(jīng)炎每日按體重劑量25mg/kg以上時易發(fā)生)。視力變化可為單側(cè)或雙側(cè)。 2.發(fā)生率較少者為畏寒、關(guān)節(jié)腫痛(尤其大趾、髁、膝關(guān)節(jié))、病變關(guān)節(jié)表面皮膚發(fā)熱拉緊感(急性痛風(fēng)、高尿酸血癥)。 3.發(fā)生率極少者為皮疹、發(fā)熱、關(guān)節(jié)痛等過敏反應(yīng);或麻木,針刺感、燒灼痛或手足軟弱無力(周圍神經(jīng)炎)。

不良事件根據(jù)不同的發(fā)生系統(tǒng)、器官和發(fā)生率分別列出。詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:? 1.乙胺丁醇可透過胎盤,胎兒血藥濃度約為母親血藥濃度的30%。本品在小鼠實驗中高劑量可引起腭裂、腦外露和脊柱畸形等;大鼠中本品高劑量可引致輕度頸椎畸形;在家兔中本品高劑量可引起獨眼畸形、短肢、腭裂等畸形。雖然在人類中未證實,孕婦應(yīng)用仍須充分權(quán)衡利弊。本品和其他藥物合用時對胎兒的影響尚不清楚; 2.乙胺丁醇可分布至乳汁,濃度與血藥濃度相近,雖然在人類中未證實有問題,哺乳期婦女用藥須權(quán)衡利弊。 兒童用藥:13歲以下兒童尚缺乏臨床資料。由于在幼兒中不易監(jiān)測視力變化,故本品不推薦用于13

孕婦及哺乳期婦女用藥:對人類妊娠期內(nèi)用丙酸氟替卡松的安全性尚無足夠的證據(jù)。在嚙齒類動物試驗中已發(fā)現(xiàn)皮質(zhì)激素誘發(fā)胎毒性和畸胎形成。盡管如此,尚未發(fā)現(xiàn)此類化合物對孕期婦女的相同作用。在對小鼠和大鼠進(jìn)行的皮下注射100-150mg/kg/天及以上劑量的丙酸氟替卡松的致畸試驗中,可見預(yù)期的胎毒性和畸胎形成。在大鼠的吸入致畸試驗中,吸入68.7ug/kg/天劑量的丙酸氟替卡松,未見任何畸形發(fā)生,但以25.7ug/kg/天和更大劑量對母獸給藥,出現(xiàn)胎獸體重減輕和生長發(fā)育遲緩。就該類藥物的早期化合物而言,這些作用與人類治療相關(guān)的可能性很小。盡管如此,與其它藥物相同,只有當(dāng)藥物對母親的預(yù)期益處超過對胎兒的潛在危險時,才能考慮在妊娠期間給予丙酸氟替卡松。尚未進(jìn)行有關(guān)丙酸氟替卡松在人乳中分泌的研究。對哺乳期大鼠皮下注射放射性標(biāo)記過的定量藥物,1-8小時后,在血漿和乳汁中可監(jiān)測到放射性活性(在乳汁中的濃度為血漿中的3-7倍)。然而,鑒于丙酸氟替卡松在母親體內(nèi)的血藥濃度很低,被新生兒攝取的丙酸氟替卡松的量估計是很少的。兒童用藥:詳見【適應(yīng)癥】、【用法用量】及注意事項】。老年用藥:詳見【用法用量】。

成分

適用于與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合治療結(jié)核桿菌所致的肺結(jié)核。亦可用于結(jié)核性腦膜炎及非典型分枝桿菌感染的治療。

可預(yù)防性治療哮喘,詳見說明書。

藥理作用

本品為合成抑菌抗結(jié)核藥。其作用機(jī)理尚未完全闡明。本品可滲入分枝桿菌體內(nèi)干擾RNA的合成,從而抑制細(xì)菌的繁殖,本品只對生長繁殖期的分枝桿菌有效。迄今未發(fā)現(xiàn)本品與其他抗結(jié)核藥物有交叉耐藥性。

注意事項

? 1.對診斷的干擾:服用本品可使血尿酸濃度測定值増高。 2.下列情況應(yīng)慎用:痛風(fēng)、視神經(jīng)炎、 腎功能減退。 3.治療期間應(yīng)檢查。眼部,視野、視力、紅綠鑒別力等, 在用藥前、療程中每日檢查一次,尤其是療程長,每日劑量超過15mg/kg的患者; 血清尿酸測定,由于本品可使血清尿酸濃度増高,引起痛風(fēng)發(fā)作。因此在療程中應(yīng)定期測定。 4.如發(fā)生胃腸道刺激,乙胺丁醇可與食物同服。一日劑量分次服用可態(tài)達(dá)不到有效血藥濃度,因此本品一日如置宜一次頓服。 5.乙胺丁醇單用時細(xì)菌可迅速產(chǎn)生耐藥性,因此必須與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合應(yīng)用。本品用于曾接受抗結(jié)核藥的患者時,應(yīng)至少與一種以上藥物合用。 6.鑒于目前尚無切實可行的測定血藥濃度方法,劑量應(yīng)根據(jù)患者體重計算,肝或腎功能減退的患者,本品血藥濃度可能增高,半衰期延長。有腎功能減退的患者應(yīng)用時需減量。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 避免吸入過量;3. 哮喘患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用;4. 患有活動性肺結(jié)核患者慎用;5. 定期檢查腎上腺功能;6. 避免與酮康唑等藥物合用。

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