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復(fù)方磺胺甲噁唑片
復(fù)方磺胺甲噁唑片

復(fù)方磺胺甲噁唑片

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:復(fù)方磺胺甲噁唑片

批準文號:國藥準字H15020296

生產(chǎn)企業(yè): 元和藥業(yè)股份有限公司

功能主治:近年來由于許多臨床常見病原菌對本品常呈現(xiàn)耐藥,故治療細菌感染需參考藥敏結(jié)果,本品的主要適應(yīng)癥為敏感菌株所致的下列感染:

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
復(fù)方磺胺甲噁唑片
復(fù)方磺胺甲噁唑片
阿立哌唑片
阿立哌唑片
主要成分

本品為復(fù)方制劑,每片含活性成分磺胺甲惡唑0.4g和甲氧芐啶0.08g。

本品主要成分為阿立哌唑。

生產(chǎn)企業(yè)

元和藥業(yè)股份有限公司

浙江大冢制藥有限公司

批準文號

國藥準字H15020296

國藥準字H20061304

說明
作用與功效

近年來由于許多臨床常見病原菌對本品常呈現(xiàn)耐藥,故治療細菌感染需參考藥敏結(jié)果,本品的主要適應(yīng)癥為敏感菌株所致的下列感染:

用于治療精神分裂癥。在精神分裂癥患者的短期(4周和6周)對照試驗中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長期治療的醫(yī)生應(yīng)定期重新評估該藥對個別患者的長期療效。

用法用量

1.成人常用量: (1)治療細菌性感染,一次甲氧芐啶160mg和磺胺甲惡唑800mg,每12小時服用1次。 (2)治療卡氏肺孢子蟲肺炎,一次甲氧芐啶3.75~5mg/kg,磺胺甲惡唑18.75~25mg/kg,每6小時服用1次。 (3)成人預(yù)防用藥:初予甲氧芐啶160mg和磺胺甲惡唑800mg,一日2次,繼以相同劑量一日服1次,或一周服3次。 2.小兒常用量:2月以下嬰兒禁用: (1)治療細菌感染,2個月以上體重40kg以下的嬰幼兒按體重口服一次SMZ20~30mg/kg及TMP4~6mg/kg,每12小時1次;體重40kg的小兒劑量同成人常用量。 (2)治療寄生蟲感染如卡氏肺孢子蟲肺炎,按體重一次口服SMZ18.75~25mg/kg及TMP3.75~5mg/kg,每6小時1次。 (3)慢性支氣管炎急性發(fā)作的療程至少10~14日。 (4)尿路感染的療程7~10日。 (5)細菌性痢疾的療程為5~7日。 (6)兒童急性中耳炎的療程為10日。 (7)卡氏肺孢子蟲肺炎的療程為14~21日。

成人:口服,每日一次。常用量:阿立哌唑的推薦起始劑量和治療劑量是10或15mg/天,不受進食影響。系統(tǒng)評估顯示阿立哌唑的臨床有效劑量范圍為10-30mg/天。高劑量的療效并不優(yōu)于10mg或15mg/天的低劑量。用藥2周內(nèi)(藥物達穩(wěn)態(tài)所需時間)不應(yīng)增加劑量,2周后,可根據(jù)個體的療效和耐受情況適當調(diào)整,但加藥速度不宜過快。 特殊人群的劑量:一般不需要根據(jù)年齡、性別、種族或腎、肝功能損害情況調(diào)整劑量。同時服用CYPA抑制劑的劑量調(diào)整:當同時服用酮康唑時,應(yīng)將阿立哌唑的劑量減至常用量的一半。停用CYP3A4抑制劑時,應(yīng)增加阿立哌唑的劑量。同時服用CYP2D6抑制劑的劑量調(diào)整:當同時服用CYP2D6抑制劑(例如奎尼丁、氟西汀或帕羅西汀)時,應(yīng)將阿立哌唑的劑量至少減至其常用量的一半。停用CYP2D6抑制劑時,應(yīng)增加阿立哌唑的劑量。同時服用CYP3A4誘導(dǎo)劑的劑量調(diào)整:當同時服用CYP3A4誘導(dǎo)劑(例如卡馬西平)時,阿立哌唑的劑量應(yīng)加倍(至20或30mg)。追加劑量應(yīng)建立在臨床評估基礎(chǔ)之上。當停用卡馬西平時,阿立哌唑的劑量應(yīng)降至10-15mg。從服用其它抗精神病藥改用本品時:尚未系統(tǒng)評估精神分裂癥患

副作用

1.對SMZ和TMP過敏者禁用; 2.由于該品阻止葉酸的代謝,加重巨幼紅細胞性貧血患者葉酸鹽的缺乏,所以該病患者禁用該品。 3.孕婦及哺乳期婦女禁用該品。 4.小于2個月的嬰兒禁用該品。 5.重度肝腎功能損害者禁用該品。

在7951例精神分裂癥,雙相障礙躁狂發(fā)作和阿爾茨海默性癡呆患者參加的多劑量,上市前臨床試驗中評價了阿立哌唑的安全性;其中暴露量約為5235個病例年。總計2280例阿立哌唑服用者至少治療了180天,1558例阿立哌唑治療者至少治療了1年。阿立哌唑治療的條件和療程包括(類別有重疊)雙盲,對照和非對照開放試驗,住院和門診患者的試驗,固定劑量和可變劑量的試驗,以及短期和長期藥物試驗。在服藥期間的不良事件通過自發(fā)性報告,以及體格檢查,生命體征,體重,實驗室分析和心電圖(ECG)的結(jié)果獲得。不良事件發(fā)生率是指治療中至少經(jīng)歷過一次所屬類別不良事件病例的比例。某一事件如為首次出現(xiàn),或在接受治療時比基線評價惡化,即認為該事件是由治療引起的。沒有考慮通過研究者評估因果關(guān)系來選擇不良事件,即全部報告的不良事件都被納入統(tǒng)計。其余請詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚未在懷孕婦女中進行適當?shù)牟⑶铱刂屏己玫难芯俊言袐D女服用阿立哌唑是否會引起胎兒損害或影響生殖能力,尚不清楚。對于孕婦,只有當對胎兒的潛在利益高于潛在危險時,才可以使用。阿立哌唑?qū)θ祟愱囃春头置涞挠绊懮胁磺宄0⒘⑦哌蚩煞置诘讲溉槠诖笫蟮娜橹小0⒘⑦哌蚣捌浯x物是否分泌到人乳汁中,尚不清楚。建議服用阿立哌唑的婦女停止哺乳。兒童用藥:兒童和青少年患者用藥的安全性和有效性尚未確立。老年用藥:在上市前臨床試驗中接受阿立哌唑治療的7,951例患者中,991例(12%)年齡≥65歲,789例(10%)年齡≥75歲。991例患者中的大多數(shù)(88%)被診斷為阿爾茨海默性癡呆。阿立哌唑治療精神分裂癥和雙相障礙躁狂發(fā)作的安慰劑對照試驗中未錄入足夠的年齡在65歲或65歲以上的病例,以至不能確定老年患者對治療的反應(yīng)是否不同于年輕受試者。年齡對單劑量15mg阿立哌唑的藥代動力學(xué)沒有影響。與年輕成人(18~64歲)受試者比較,老年受試者(≥65歲)的阿立哌唑清除率降低20%,但在精神分裂癥患者的人口藥代動力學(xué)分析中沒有顯示年齡的影響。對老年阿爾茨海默病相關(guān)精神病患者的研究提示,與年輕精神

成分

近年來由于許多臨床常見病原菌對本品常呈現(xiàn)耐藥,故治療細菌感染需參考藥敏結(jié)果,本品的主要適應(yīng)癥為敏感菌株所致的下列感染:

用于治療精神分裂癥。在精神分裂癥患者的短期(4周和6周)對照試驗中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長期治療的醫(yī)生應(yīng)定期重新評估該藥對個別患者的長期療效。

藥理作用

本品為復(fù)方制劑,每片含活性成分磺胺甲惡唑0.4g和甲氧芐啶0.08g。 1.過敏反應(yīng)較為常見 ,可表現(xiàn)為藥疹,嚴重者可發(fā)生滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎和大皰表皮松解萎縮性皮炎等;也有表現(xiàn)為光敏反應(yīng)、藥物熱、關(guān)節(jié)及肌肉疼痛、發(fā)熱等血清病樣反應(yīng)。偶見過敏性休克。 2.中性粒細胞減少或缺乏癥、血小板減少癥及再生障礙性貧血。患者可表現(xiàn)為咽痛、發(fā)熱、蒼白和出血傾向。 3.溶血性貧血及血紅蛋白尿。這在缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶的患者應(yīng)用磺胺藥后易于發(fā)生,在新生兒和小兒中較成人為多見。 4.高膽紅素血癥和新生兒核黃疸。由于該品與膽紅素競爭蛋白結(jié)合部位,可致游離膽紅素增高。新生兒肝功能不完善,對膽紅素處理差,故較易發(fā)生高膽紅素血癥和新生兒黃疸,偶可發(fā)生核黃疸。 5.肝臟損害。可發(fā)生黃疸、肝功能減退,嚴重者可發(fā)生急性肝壞死。 6.腎臟損害。可發(fā)生結(jié)晶尿、血尿和管型尿;偶有患者發(fā)生間質(zhì)性腎炎或腎小管壞死的嚴重不良反應(yīng)。 7.惡心、嘔吐、胃納減退、腹瀉、頭痛、乏力等,一般癥狀輕微。偶有患者發(fā)生艱難梭菌腸炎,此時需停藥。 8.甲狀腺腫大及功能減退偶有發(fā)生。 9.中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應(yīng)偶可發(fā)生,表現(xiàn)為精神錯亂、定向力障礙、幻覺、欣快感或抑郁感。 10.偶可發(fā)生無菌性腦膜炎,有頭痛、頸項強直、惡心等表現(xiàn)。 該品所致的嚴重不良反應(yīng)雖少見,但常累及各器官并可致命,如滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎、大皰表皮松解萎縮性皮炎、暴發(fā)性肝壞死、粒細胞缺乏癥、再生障礙性貧血等血液系統(tǒng)異常。艾滋病患者的上述不良反應(yīng)較非艾滋病患者為多見。

注意事項

1.因不易清除細菌,下列疾病不宜選用本品作治療或預(yù)防用藥: (1)中耳炎的預(yù)防或長程治療。 (2)A組溶血性鏈球菌扁桃體和咽炎。 2.交叉過敏反應(yīng)。對一種磺胺藥呈現(xiàn)過敏的患者對其他磺胺藥也可能過敏。 3、肝臟損害。可發(fā)生黃疸、肝功能減退,嚴重者可發(fā)生急性肝壞死,故有肝功能損害患者宜避免應(yīng)用。4、腎臟損害。可發(fā)生結(jié)晶尿、血尿和管型尿,故服用本品期間應(yīng)多飲水,保持高尿流量,如應(yīng)用本品療程長、劑量大時,除多飲水外,宜同服碳酸氫鈉,以防止此不良反應(yīng)。失水、休克和老年患者應(yīng)用本品易致腎損害,應(yīng)慎用或避免應(yīng)用本品。腎功能減退患者不宜應(yīng)用本品。5、對呋塞米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺脲類、碳酸酐酶抑制藥呈現(xiàn)過敏的患者,對磺胺藥亦可過敏。6、下列情況應(yīng)慎用:缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、血卟啉癥、葉酸缺乏性血液系統(tǒng)疾病、失水、艾滋病、休克和老年患者。 7、用藥期間須注意檢查: (1)全血象檢查,對療程長、服用劑量大、老年、營養(yǎng)不良及服用抗癲癇藥的患者尤為重要。 (2)治療中應(yīng)定期尿液檢查(每2~3日查尿常規(guī)一次)以發(fā)現(xiàn)長療程或高劑量治療時可能發(fā)生的結(jié)晶尿。 (3)肝、腎功能檢查。8、嚴重感染者應(yīng)測定血藥濃度,對大多數(shù)感染疾患者游離磺胺濃度達50~150μg/ml(嚴重感染120~150μg/ml)可有效。總磺胺血濃度不應(yīng)超過200μg/ml,如超過此濃度,不良反應(yīng)發(fā)生率增高。9、不可任意加大劑量、增加用藥次數(shù)或延長療程,以防蓄積中毒。10、由于本品能抑制大腸桿菌的生長,妨礙B族維生素在腸內(nèi)的合成,故使用本品超過一周以上者,應(yīng)同時給予維生素B以預(yù)防其缺乏。 11、如因服用本品引起葉酸缺乏時,可同時服用葉酸制劑,后者并不干擾TMP的抗菌活性,因細菌并不能利用已合成的葉酸。如有骨髓抑制征象發(fā)生,應(yīng)即停用本品,并給予葉酸3~6mg肌注,一日1次,使用2日或根據(jù)需要用藥至造血功能恢復(fù)正常,對長期、過量使用本品者可給予高劑量葉酸并延長療程。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 兒童、青少年慎用;3. 老年患者慎用;4. 肝腎功能不全患者慎用;5. 避免與酒精同服;6. 服藥期間避免駕駛或操作機械;7. 定期監(jiān)測肝腎功能;8. 出現(xiàn)過敏反應(yīng)應(yīng)立即停藥。

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