硫酸鋅尿囊素滴眼液

富馬酸依美斯汀滴眼液

本品為復方制劑，其主要成份為每瓶5毫升含尿囊素5毫克和硫酸鋅5毫克，輔料含增稠劑玻璃酸鈉。

化學名稱：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氫-4-甲基-1H-1,4-雙氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富馬酸鹽。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐劑：苯扎氯銨0.01%

沈陽興齊眼藥股份有限公司

S.A.Alcon Couvreur N.V.

國藥準字H21023025

注冊證號H20181192

防治結膜炎、球結膜下出血、結膜充血、角膜損傷、視疲勞、戴隱型眼鏡引起的不適及眼病(如在游泳、海水浴過程中有灰塵、污水混進眼里)。

用于暫時緩解過敏性結膜炎的體征和癥狀。

滴眼。一日5～6次，一次2～3滴。

推薦量為患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

急性卡他性結膜炎禁用。

13項臨床試驗收集了696例患者，每天雙眼給藥EMADINE1-4次，持續42天。在臨休試驗中，預期有將近7%的患者使用EMADINE后出現不良反應：然而，僅有不到1%的患者由于不良反應中斷治療。臨床試驗中未報道有嚴重的眼部或全身不良反應。最常見的不良反應是眼部疼痛，報道占總不良反應的2.0%以下是臨床試驗中觀察到或上市后經驗得到的不良反應。根據系統器官將他們分類，并根據以下規定劃分等級：非常常見(1/10)、常見(1/100至<1/10)、不常見(1/1000至<1/100)、罕見(31/10000個<1/1000)、非常罕見(<1/10000及未知(根據已知數據不能評定的)。在每個頻率組中，不良反應都按照產重性遞減順序列出。其余請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：尚未有關于妊娠期婦女用藥的充足數據。已有動物實驗證明其生育毒性。但對于人類的潛在危險還未知。因此，只有明確需要時，方能給孕婦使用本品。哺乳期婦女：口服此藥的哺乳期大鼠的泌乳中檢測到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足夠量的全身吸收,而能在乳汁中發現一定量的依美斯汀。故哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥：尚未確定3歲以下兒童使用本品的安全性和有效性。3歲或3歲以上兒童患者的用藥劑量與成人相同。老年用藥：尚未針對65歲以上的老年人進行研究。故不建議該人群使用本品。

防治結膜炎、球結膜下出血、結膜充血、角膜損傷、視疲勞、戴隱型眼鏡引起的不適及眼病(如在游泳、海水浴過程中有灰塵、污水混進眼里)。

用于暫時緩解過敏性結膜炎的體征和癥狀。

尚不明確。

1.連用3～4日，癥狀未緩解者應咨詢醫師或藥師。 2.孕婦及哺乳期婦女慎用。 3.在使用過程中，如發現眼紅、疼痛等不適癥狀應停藥就醫。 4.滴眼時請勿使管口接觸手和眼睛，使用后應將瓶蓋擰緊，以免污染藥液。開蓋后妥善使用與保存，1個月內用完。 5.若出現眼睛充血、發癢、紅腫等較嚴重刺激癥狀時，應停止使用，并咨詢醫師或藥師。 6.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 7.本品性狀發生改變時禁止使用。 8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 9.兒童必須在成人監護下使用。 10.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 詳見說明書。