曲安奈德鼻噴霧劑

鹽酸莫西沙星片

本品主要成份為曲安奈德。 ?化學名稱：9-氟-11β，21-二羥基-16α，17[(1-甲基亞乙基)雙(氧)]-孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮。 ?分子式：C24H31FO6 ?分子量：434.48

主要成分：鹽酸莫西沙星。

南京星銀藥業有限公司

廣東東陽光藥業有限公司

國藥準字H20020360

國藥準字H20183246

用于治療常年性及季節性過敏性鼻炎。?

治療成人(≥18歲)敏感細菌所引起的下列感染:急性細菌性鼻竇炎、慢性支氣管炎急性發作、社區獲得性肺炎、皮膚和皮膚組織感染、復雜性腹腔內感染、鼠疫、輕至中度盆腔炎性疾病等，詳見說明書。

鼻腔內用藥，用前須振搖5次以上；12歲以上的兒童、成人及老人，推薦劑量為每鼻孔2...

鹽酸莫西沙星片用于感染性疾病(詳見【適應癥】)的治療，通用的用法用量如下所示，但必須結合疾病嚴重程度由臨床醫生最終確定。(其余詳見說明書)。

本品副作用包括咳嗽、鼻衄、咽炎、頭痛和藥物性鼻炎，副作用發生率約為2%。

嚴重和其他重要的不良反應：1.致殘和潛在的不可逆轉的嚴重不良反應，包括肌健炎和肌鍵斷裂、周圍神經病變和中樞神經系統的影響。2.肌腱病和肌腱斷裂。3.QT間期延長。4.過敏反應。5.其他嚴重并且有時致命的反應。6.中樞神經系統的影響(中樞神經系統的良反應和精神疾病的不良反應)。7.艱難梭菌相關性腹瀉。8.周圍神經病變。9.對血糖的干擾。10.光敏感性/光毒性。11.耐藥菌的形成。在[注意事項]下對以上不良反應進行了詳細說明。其余請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：大鼠、兔子和猴吸入曲安奈德，均呈現致畸作用，對孕婦的作用尚不明確。曲安奈德是否可分泌入乳汁中尚不明確，但其他腎上腺皮質激素可進入乳汁中，所以孕婦和哺育期婦女應慎用曲安奈德鼻噴霧劑。 兒童用藥：6歲以下兒童用藥尚不明確，本品不應該用于6歲以下兒童的治療。 老年用藥：本品適用于老年患者，且無需調整劑量。

用于治療常年性及季節性過敏性鼻炎。?

治療成人(≥18歲)敏感細菌所引起的下列感染:急性細菌性鼻竇炎、慢性支氣管炎急性發作、社區獲得性肺炎、皮膚和皮膚組織感染、復雜性腹腔內感染、鼠疫、輕至中度盆腔炎性疾病等，詳見說明書。

本品是一種局部用糖皮質激素，為去炎松的衍生物，療效為去炎松的4～8倍。能有效消除過敏性鼻炎的典型癥狀（打噴嚏、鼻癢、流鼻涕等）。

1.全身性用藥改為局部用藥可能伴隨腎上腺功能衰竭癥狀，如關節、肌肉疼痛，疲勞和抑郁。以前長期使用激素治療的病人改用局部用藥治療時應特別注意控制急性腎衰的發生。對患有哮喘以及別的需長期使用皮質激素藥物的患者，系統皮質激素過快的降低，可能引起癥狀的惡化。 2.對正在使用免疫抑制劑治療的兒童，其對感染比健康兒童更為敏感，例如水痘和麻疹對服用了免疫抑制劑量的皮質激素的兒童，可能有嚴重的甚至致命的作用。對于這些兒童或成人應特別注意，以便避免這種接觸。如果真的接觸了，應進行適當治療。如果感染了水痘，可以考慮用抗病毒藥治療。 3.曲安奈德鼻噴霧劑與其他腎上腺皮質激素如去炎松同用時，可增加對下丘腦-垂體-腎上腺的抑制作用，因此對正接受或最近接受去炎松或其它腎上腺皮質激素治療的患者，使用本品時應該注意。 4.在曲安奈德鼻噴霧劑的臨床研究中，由白色念珠菌引起的鼻、咽局部感染很少發生。如果發生感染，須進行局部或全身性治療，并應停止使用曲安奈德鼻噴霧劑。 5.對患有呼吸道急性或潛伏結核感染的患者，未經治療的真菌、細菌或全身性病毒感染的患者，以及單純性眼皰疹患者，應謹慎使用曲安奈德鼻噴霧劑。 6.由于皮質激素的

1、致殘和潛在的不可逆轉的嚴重不良反應，包括肌腱炎和肌腱斷裂、周圍神經病變、中樞神經系統的影響使用氟喹諾酮類藥物(包括鹽酸莫西沙星)，已有報告在同患者的身體不同器官系統同時發生致殘和潛在的不可逆轉的嚴重不良反應，通常包括:肌健炎，肌踺斷裂，關節痛，肌痛，周圍神經病變和中樞神經系統反應(幻覺，焦慮，抑郁，失眠，嚴重頭痛和錯亂)。這些不良反應可發生在使用鹽酸莫西沙星后數小時至數周。任何年齡段的患者，之前沒有相關風險因素，均有報告發生這些不良反應。 2、肌腱病和肌腱斷裂 氟喹諾酮類藥物，包括鹽酸莫西沙星，會使所有年齡段患者的肌健炎和肌鍵斷裂的風險增加。這種不良反應最常發生在跟鍵，跟腱斷裂可能需要手術修復。也有報告在肩、手部、肱二頭肌、拇指和其他肌踺點出現肌鍵炎和肌腱斷裂。肌健炎和肌鍵斷裂可發生在開始使用莫西沙星后數小時或數天，或結束治療后幾個月。肌鍵炎和肌腱斷裂可雙側發生。這種風險在60歲以上老年患者，服用皮質類固醇藥物患者及腎臟、心臟或肺移植手術的患者中進一步增加。除了年齡和使用皮質類固醇的因素外，另可獨立增加肌腱斷裂風險的因素包括劇烈的體力活動，腎功能衰退以及以前的肌踺疾病，如類風濕關節