吸入用布地奈德混懸液

桉檸蒎腸溶軟膠囊

主要成分：布地奈德 ?化學(xué)名稱：16α，17α-22R，S-丙基亞甲基二氧-孕甾-1，4-二烯-11β，21-二羥基-3，20-二酮。 ?分子式：C25H34O6 ?分子量：430.5

本品由桃金娘科桉屬和蕓香科桔屬及松科松屬植物的提取物所組成。主要成份為桉油精，檸檬烯及α-蒎烯。

AstraZeneca Pty Ltd

北京遠(yuǎn)大九和藥業(yè)有限公司

進(jìn)口藥品注冊證號H20140474

國藥準(zhǔn)字H20070006

?治療支氣管哮喘。 ?可替代或減少口服類固醇治療。 ?建議在其它方式給予類固醇治療不適合時應(yīng)用吸入用布地奈德混懸液。

本品為粘液溶解性祛痰藥。 適用于急、慢性鼻竇炎。 適用于急慢性支氣管炎、肺炎、支氣管擴(kuò)張、肺膿腫、慢性阻塞性肺部疾患、肺部真菌感染、肺結(jié)核和矽肺等呼吸道疾病。亦可用于支氣管造影術(shù)后，促進(jìn)造影劑的排出。

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口服。4歲至10歲兒童： 急性患者一次0.12g（1粒），一日3-4次； 慢性患...

?布地奈德的耐受性好，大多數(shù)不良反應(yīng)都很輕，且為局限性。布地奈德引起的全身作用和口咽并發(fā)癥與劑量有關(guān)。每天服用1.6mg或更多布地奈德，且長期單獨使用的病人中，有50%（n=10）的病人出現(xiàn)類固醇過量的臨床表現(xiàn)。已見報道的不良反應(yīng)（＞1%）包括：聲嘶、潰瘍、咽部疼痛不適、舌部和口腔刺激、口干、咳嗽和口腔念珠菌病。如果發(fā)生口咽念珠菌病，可用適當(dāng)?shù)目拐婢幹委煟⒗^續(xù)使用布地奈德，讓病人在每次吸入后漱口，可使念珠菌感染的發(fā)生率減至最低。 ?偶有下列不良反應(yīng)報道（＜1%），喉部不適、頭痛、頭暈、味覺減弱、口渴、腹瀉、惡心、體重增加、疲勞和皮膚反應(yīng)（如：蕁麻疹、皮疹和皮炎） ?精神癥狀，如：神經(jīng)質(zhì)、煩躁不安和抑郁，在使用布地奈德和其他糖皮質(zhì)激素都有報道。 ?罕見布地奈德在氣道高反應(yīng)性病人中引起支氣管收縮，支氣管痙攣可用吸入β2受體激動劑治療。

不良反應(yīng)輕微，偶有胃腸道不適及過敏反應(yīng)，如皮疹、面部浮腫、呼吸困難和循環(huán)障礙。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在動物研究中發(fā)現(xiàn)布地奈德可透過胎盤屏障。和其他類固醇激素一樣，布地奈德皮下給藥后在兔子和大鼠中已發(fā)現(xiàn)胚胎發(fā)育異常。大鼠吸入后也見到相似的作用。這些發(fā)現(xiàn)與人的相關(guān)性還沒有確定。大量的前瞻性流行病學(xué)研究結(jié)果及世界范圍的上市后使用經(jīng)驗未發(fā)現(xiàn)懷孕期間使用吸入布地奈德會對胚胎及新生兒產(chǎn)生不良作用。與其它藥物一樣，懷孕期間使用布地奈德應(yīng)當(dāng)權(quán)衡其對母體的益處及其對胚胎的可能風(fēng)險。如果在懷孕時不能避免使用糖皮質(zhì)激素，最好選用吸入性糖皮質(zhì)激素，因為其全身作用較低。對于在懷孕期間母親應(yīng)用大量糖皮質(zhì)激素的

孕婦及哺乳期婦女用藥：慎用。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。

?治療支氣管哮喘。 ?可替代或減少口服類固醇治療。 ?建議在其它方式給予類固醇治療不適合時應(yīng)用吸入用布地奈德混懸液。

本品為粘液溶解性祛痰藥。 適用于急、慢性鼻竇炎。 適用于急慢性支氣管炎、肺炎、支氣管擴(kuò)張、肺膿腫、慢性阻塞性肺部疾患、肺部真菌感染、肺結(jié)核和矽肺等呼吸道疾病。亦可用于支氣管造影術(shù)后，促進(jìn)造影劑的排出。

詳見說明書。

試驗結(jié)果表明，本品能使小鼠氣管段分泌量增加，改善氣管粘膜纖毛運動，促進(jìn)呼吸道腺體的分泌作用，并使粘液移動速度增加，有助痰液排出。并能使豚鼠咳嗽潛伏期延長。文獻(xiàn)顯示本品具有抗炎作用，能通過減輕支氣管粘膜腫脹面起到舒張支氣管作用。

?1.布地奈德不適用于快速緩解支氣管痙攣。因此布地奈德不宜單獨用于治療哮喘續(xù)狀態(tài)或其它哮喘急性發(fā)作，后者需加強治療措施。 ?2.對于由口服類固醇轉(zhuǎn)為布地奈德治療的病人，需要特別小心，因為下丘腦－垂體－腎上腺軸需要幾個月才能完全恢復(fù)。在哮喘加重或嚴(yán)重發(fā)作期間，病人需要額外口服類固醇。建議這些病人隨身帶警示卡(見臨床管理：口服皮質(zhì)類固醇依賴的病人)。 ?3.以前曾接受高劑量類固醇全身治療的病人，從口服治療改用布地奈德治療時，可能再發(fā)生早期的過敏狀，例如：鼻炎濕疹因為布地奈德的全身類固醇作用較低(見臨床管理：口服皮質(zhì)類固醇依賴的病人)。 ?4.高劑量的糖皮質(zhì)類固醇可能會掩蓋一些已有感染的癥狀，也可能在使用時產(chǎn)生新的感染。對患活動或靜止期肺結(jié)核的病人或呼吸系統(tǒng)的真菌、細(xì)菌或病毒感染者，需特別小心。 ?5.由于在長期高劑量治療過程，發(fā)現(xiàn)部分病人有一定程度腎上腺皮質(zhì)功能抑制，因此建議進(jìn)行血液學(xué)和腎上腺功能的監(jiān)測。 ?6.當(dāng)存在氣胸氣囊腫或縱隔氣腫等情況時，不宜通過正壓輸送系統(tǒng)(如IPPB)給藥，除非已進(jìn)行特殊的引流。

尚不明確。