吸入用布地奈德混懸液

可暢(左羥丙哌嗪片)

主要成分：布地奈德 ?化學(xué)名稱(chēng)：16α，17α-22R，S-丙基亞甲基二氧-孕甾-1，4-二烯-11β，21-二羥基-3，20-二酮。 ?分子式：C25H34O6 ?分子量：430.5

左羥丙哌嗪。

AstraZeneca Pty Ltd

哈藥集團(tuán)制藥六廠

進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)H20140474

國(guó)藥準(zhǔn)字H20041769

?治療支氣管哮喘。 ?可替代或減少口服類(lèi)固醇治療。 ?建議在其它方式給予類(lèi)固醇治療不適合時(shí)應(yīng)用吸入用布地奈德混懸液。

本品適用于急性上呼吸道感染和急性支氣管炎引起的干咳和持續(xù)性咳嗽。；本品適用于急性上呼吸道感染和急性支氣管炎引起的干咳和持續(xù)性咳嗽。

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口服。成人：每次1片(60mg)，每日3次。

?布地奈德的耐受性好，大多數(shù)不良反應(yīng)都很輕，且為局限性。布地奈德引起的全身作用和口咽并發(fā)癥與劑量有關(guān)。每天服用1.6mg或更多布地奈德，且長(zhǎng)期單獨(dú)使用的病人中，有50%（n=10）的病人出現(xiàn)類(lèi)固醇過(guò)量的臨床表現(xiàn)。已見(jiàn)報(bào)道的不良反應(yīng)（＞1%）包括：聲嘶、潰瘍、咽部疼痛不適、舌部和口腔刺激、口干、咳嗽和口腔念珠菌病。如果發(fā)生口咽念珠菌病，可用適當(dāng)?shù)目拐婢幹委煟⒗^續(xù)使用布地奈德，讓病人在每次吸入后漱口，可使念珠菌感染的發(fā)生率減至最低。 ?偶有下列不良反應(yīng)報(bào)道（＜1%），喉部不適、頭痛、頭暈、味覺(jué)減弱、口渴、腹瀉、惡心、體重增加、疲勞和皮膚反應(yīng)（如：蕁麻疹、皮疹和皮炎） ?精神癥狀，如：神經(jīng)質(zhì)、煩躁不安和抑郁，在使用布地奈德和其他糖皮質(zhì)激素都有報(bào)道。 ?罕見(jiàn)布地奈德在氣道高反應(yīng)性病人中引起支氣管收縮，支氣管痙攣可用吸入β2受體激動(dòng)劑治療。

1.已知或可能對(duì)本類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用； 2.痰多者或粘膜纖毛清除功能減退者禁用； 3.孕婦、哺乳期婦女禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在動(dòng)物研究中發(fā)現(xiàn)布地奈德可透過(guò)胎盤(pán)屏障。和其他類(lèi)固醇激素一樣，布地奈德皮下給藥后在兔子和大鼠中已發(fā)現(xiàn)胚胎發(fā)育異常。大鼠吸入后也見(jiàn)到相似的作用。這些發(fā)現(xiàn)與人的相關(guān)性還沒(méi)有確定。大量的前瞻性流行病學(xué)研究結(jié)果及世界范圍的上市后使用經(jīng)驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)懷孕期間使用吸入布地奈德會(huì)對(duì)胚胎及新生兒產(chǎn)生不良作用。與其它藥物一樣，懷孕期間使用布地奈德應(yīng)當(dāng)權(quán)衡其對(duì)母體的益處及其對(duì)胚胎的可能風(fēng)險(xiǎn)。如果在懷孕時(shí)不能避免使用糖皮質(zhì)激素，最好選用吸入性糖皮質(zhì)激素，因?yàn)槠淙碜饔幂^低。對(duì)于在懷孕期間母親應(yīng)用大量糖皮質(zhì)激素的

?治療支氣管哮喘。 ?可替代或減少口服類(lèi)固醇治療。 ?建議在其它方式給予類(lèi)固醇治療不適合時(shí)應(yīng)用吸入用布地奈德混懸液。

本品適用于急性上呼吸道感染和急性支氣管炎引起的干咳和持續(xù)性咳嗽。；本品適用于急性上呼吸道感染和急性支氣管炎引起的干咳和持續(xù)性咳嗽。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

不良反應(yīng)較少，主要表現(xiàn)為胃腸道反應(yīng)，惡心、上腹部疼痛、消化不良、嘔吐、腹瀉，中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)，疲乏、眩暈、思睡、頭痛，及心悸、口干等，偶見(jiàn)視覺(jué)障礙，皮疹、呼吸困難罕見(jiàn)。高劑量時(shí)可見(jiàn)轉(zhuǎn)氨酶的短暫性升高。

?1.布地奈德不適用于快速緩解支氣管痙攣。因此布地奈德不宜單獨(dú)用于治療哮喘續(xù)狀態(tài)或其它哮喘急性發(fā)作，后者需加強(qiáng)治療措施。 ?2.對(duì)于由口服類(lèi)固醇轉(zhuǎn)為布地奈德治療的病人，需要特別小心，因?yàn)橄虑鹉X－垂體－腎上腺軸需要幾個(gè)月才能完全恢復(fù)。在哮喘加重或嚴(yán)重發(fā)作期間，病人需要額外口服類(lèi)固醇。建議這些病人隨身帶警示卡(見(jiàn)臨床管理：口服皮質(zhì)類(lèi)固醇依賴的病人)。 ?3.以前曾接受高劑量類(lèi)固醇全身治療的病人，從口服治療改用布地奈德治療時(shí)，可能再發(fā)生早期的過(guò)敏狀，例如：鼻炎濕疹因?yàn)椴嫉啬蔚碌娜眍?lèi)固醇作用較低(見(jiàn)臨床管理：口服皮質(zhì)類(lèi)固醇依賴的病人)。 ?4.高劑量的糖皮質(zhì)類(lèi)固醇可能會(huì)掩蓋一些已有感染的癥狀，也可能在使用時(shí)產(chǎn)生新的感染。對(duì)患活動(dòng)或靜止期肺結(jié)核的病人或呼吸系統(tǒng)的真菌、細(xì)菌或病毒感染者，需特別小心。 ?5.由于在長(zhǎng)期高劑量治療過(guò)程，發(fā)現(xiàn)部分病人有一定程度腎上腺皮質(zhì)功能抑制，因此建議進(jìn)行血液學(xué)和腎上腺功能的監(jiān)測(cè)。 ?6.當(dāng)存在氣胸氣囊腫或縱隔氣腫等情況時(shí)，不宜通過(guò)正壓輸送系統(tǒng)(如IPPB)給藥，除非已進(jìn)行特殊的引流。

1．2歲以下兒童、老年人、肝腎功能減退者慎用。 2．因本品偶爾會(huì)引起嗜睡，導(dǎo)致注意力和警惕性的降低或喪失，提請(qǐng)患者在駕駛、操作機(jī)器或高空作業(yè)時(shí)注意。 3．建議連續(xù)服用最多不超過(guò)14天。