吸入用布地奈德混懸液

康普利(羧甲司坦泡騰片)

主要成分：布地奈德 ?化學名稱：16α，17α-22R，S-丙基亞甲基二氧-孕甾-1，4-二烯-11β，21-二羥基-3，20-二酮。 ?分子式：C25H34O6 ?分子量：430.5

本品主要成份為羧甲司坦。

AstraZeneca Pty Ltd

吉林敖東延邊藥業股份有限公司

進口藥品注冊證號H20140474

國藥準字H20067547

?治療支氣管哮喘。 ?可替代或減少口服類固醇治療。 ?建議在其它方式給予類固醇治療不適合時應用吸入用布地奈德混懸液。

本品為粘液稀化藥，適用于慢性支氣管炎、支氣管哮喘等疾患引起的痰液粘稠、咳痰困難和痰阻氣管所致的肺通氣功能不全等。

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用溫開水溶解后緩慢服用。成人一次1片，每日1～2次。兒童一日30mg／kg，分3～4次口服。

?布地奈德的耐受性好，大多數不良反應都很輕，且為局限性。布地奈德引起的全身作用和口咽并發癥與劑量有關。每天服用1.6mg或更多布地奈德，且長期單獨使用的病人中，有50%（n=10）的病人出現類固醇過量的臨床表現。已見報道的不良反應（＞1%）包括：聲嘶、潰瘍、咽部疼痛不適、舌部和口腔刺激、口干、咳嗽和口腔念珠菌病。如果發生口咽念珠菌病，可用適當的抗真菌藥治療，并繼續使用布地奈德，讓病人在每次吸入后漱口，可使念珠菌感染的發生率減至最低。 ?偶有下列不良反應報道（＜1%），喉部不適、頭痛、頭暈、味覺減弱、口渴、腹瀉、惡心、體重增加、疲勞和皮膚反應（如：蕁麻疹、皮疹和皮炎） ?精神癥狀，如：神經質、煩躁不安和抑郁，在使用布地奈德和其他糖皮質激素都有報道。 ?罕見布地奈德在氣道高反應性病人中引起支氣管收縮，支氣管痙攣可用吸入β2受體激動劑治療。

有活動性胃潰瘍的患者禁用。對本品過敏者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在動物研究中發現布地奈德可透過胎盤屏障。和其他類固醇激素一樣，布地奈德皮下給藥后在兔子和大鼠中已發現胚胎發育異常。大鼠吸入后也見到相似的作用。這些發現與人的相關性還沒有確定。大量的前瞻性流行病學研究結果及世界范圍的上市后使用經驗未發現懷孕期間使用吸入布地奈德會對胚胎及新生兒產生不良作用。與其它藥物一樣，懷孕期間使用布地奈德應當權衡其對母體的益處及其對胚胎的可能風險。如果在懷孕時不能避免使用糖皮質激素，最好選用吸入性糖皮質激素，因為其全身作用較低。對于在懷孕期間母親應用大量糖皮質激素的

?治療支氣管哮喘。 ?可替代或減少口服類固醇治療。 ?建議在其它方式給予類固醇治療不適合時應用吸入用布地奈德混懸液。

本品為粘液稀化藥，適用于慢性支氣管炎、支氣管哮喘等疾患引起的痰液粘稠、咳痰困難和痰阻氣管所致的肺通氣功能不全等。

詳見說明書。

偶有胃痛、腹瀉、惡心、食欲不振、胃部不適、胃腸道出血等反應。

?1.布地奈德不適用于快速緩解支氣管痙攣。因此布地奈德不宜單獨用于治療哮喘續狀態或其它哮喘急性發作，后者需加強治療措施。 ?2.對于由口服類固醇轉為布地奈德治療的病人，需要特別小心，因為下丘腦－垂體－腎上腺軸需要幾個月才能完全恢復。在哮喘加重或嚴重發作期間，病人需要額外口服類固醇。建議這些病人隨身帶警示卡(見臨床管理：口服皮質類固醇依賴的病人)。 ?3.以前曾接受高劑量類固醇全身治療的病人，從口服治療改用布地奈德治療時，可能再發生早期的過敏狀，例如：鼻炎濕疹因為布地奈德的全身類固醇作用較低(見臨床管理：口服皮質類固醇依賴的病人)。 ?4.高劑量的糖皮質類固醇可能會掩蓋一些已有感染的癥狀，也可能在使用時產生新的感染。對患活動或靜止期肺結核的病人或呼吸系統的真菌、細菌或病毒感染者，需特別小心。 ?5.由于在長期高劑量治療過程，發現部分病人有一定程度腎上腺皮質功能抑制，因此建議進行血液學和腎上腺功能的監測。 ?6.當存在氣胸氣囊腫或縱隔氣腫等情況時，不宜通過正壓輸送系統(如IPPB)給藥，除非已進行特殊的引流。

有出血傾向的胃和十二指腸潰瘍患者慎用。妊娠婦女僅在必要時方可使用本品，哺乳期婦女不宜使用。咨詢醫師或藥師，必須在成人監護下使用。2歲以下兒童的使用經驗有限，應慎用。