吸入用布地奈德混懸液

布洛芬緩釋膠囊

主要成分：布地奈德 ?化學名稱：16α，17α-22R，S-丙基亞甲基二氧-孕甾-1，4-二烯-11β，21-二羥基-3，20-二酮。 ?分子式：C25H34O6 ?分子量：430.5

本品每粒含主要成份布洛芬0.3克。輔料為：糖、淀 粉、硬脂酸、聚乙烯吡咯烷酮。

AstraZeneca Pty Ltd

福建太平洋制藥有限公司

進口藥品注冊證號H20140474

國藥準字H20093691

?治療支氣管哮喘。 ?可替代或減少口服類固醇治療。 ?建議在其它方式給予類固醇治療不適合時應用吸入用布地奈德混懸液。

用于緩解輕至中度疼痛如：關節痛、肌肉痛、神經痛、頭痛、偏頭痛、牙痛、痛經，也用于普通感冒或流行性感冒引起的發熱。

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口服，成 人一次1粒，一日2次(早晚各一次)，兒童用量請咨詢醫師或藥師。

?布地奈德的耐受性好，大多數不良反應都很輕，且為局限性。布地奈德引起的全身作用和口咽并發癥與劑量有關。每天服用1.6mg或更多布地奈德，且長期單獨使用的病人中，有50%（n=10）的病人出現類固醇過量的臨床表現。已見報道的不良反應（＞1%）包括：聲嘶、潰瘍、咽部疼痛不適、舌部和口腔刺激、口干、咳嗽和口腔念珠菌病。如果發生口咽念珠菌病，可用適當的抗真菌藥治療，并繼續使用布地奈德，讓病人在每次吸入后漱口，可使念珠菌感染的發生率減至最低。 ?偶有下列不良反應報道（＜1%），喉部不適、頭痛、頭暈、味覺減弱、口渴、腹瀉、惡心、體重增加、疲勞和皮膚反應（如：蕁麻疹、皮疹和皮炎） ?精神癥狀，如：神經質、煩躁不安和抑郁，在使用布地奈德和其他糖皮質激素都有報道。 ?罕見布地奈德在氣道高反應性病人中引起支氣管收縮，支氣管痙攣可用吸入β2受體激動劑治療。

1、少數病人可出現惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、便秘、胃燒灼感或輕度消化不良、胃腸道潰瘍及出血、轉氨酶升高、頭痛、頭暈、耳鳴、視力模糊、精神緊張、嗜睡、下肢水腫或體重驟增。2、罕見皮疹、蕁麻疹、瘙癢。極罕見嚴重皮膚過敏反應，剝脫性皮炎、史蒂文斯－約翰遜綜合征(Stevens Johnson Syndrome)或大皰性皮膚病，如多形性紅斑和表皮壞死松解癥。3、罕見過敏性腎炎、膀胱炎、腎病綜合征、腎乳頭壞死或腎功能衰竭，尤其注意在長期使用時，通常伴有血清尿素水平升高和水腫。罕見支氣管痙攣。4、有腸道疾病，如潰瘍性結腸炎和克隆氏病(Crohn’s disease)既往史者，有可能加重病情。5、極罕見造血障礙(貧血、白細胞減少癥、血小板減少癥、全血細胞減少癥、粒細胞缺乏癥，初始癥狀為：發熱、咽喉痛、淺表性口腔潰瘍、流感樣癥狀、重度疲勞、出現原因不明的瘀傷或出血)或肝病。6、極罕見嚴重過敏反應，癥狀包括：面部、舌和咽喉水腫、呼吸困難、心動過速、低血壓(過敏反應、血管性水腫或休克)。7、用非甾體抗炎藥治療，有出現水腫、高血壓和心力衰竭的報道。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在動物研究中發現布地奈德可透過胎盤屏障。和其他類固醇激素一樣，布地奈德皮下給藥后在兔子和大鼠中已發現胚胎發育異常。大鼠吸入后也見到相似的作用。這些發現與人的相關性還沒有確定。大量的前瞻性流行病學研究結果及世界范圍的上市后使用經驗未發現懷孕期間使用吸入布地奈德會對胚胎及新生兒產生不良作用。與其它藥物一樣，懷孕期間使用布地奈德應當權衡其對母體的益處及其對胚胎的可能風險。如果在懷孕時不能避免使用糖皮質激素，最好選用吸入性糖皮質激素，因為其全身作用較低。對于在懷孕期間母親應用大量糖皮質激素的

?治療支氣管哮喘。 ?可替代或減少口服類固醇治療。 ?建議在其它方式給予類固醇治療不適合時應用吸入用布地奈德混懸液。

用于緩解輕至中度疼痛如：關節痛、肌肉痛、神經痛、頭痛、偏頭痛、牙痛、痛經，也用于普通感冒或流行性感冒引起的發熱。

詳見說明書。

本品能抑制前列腺素的合成，具有鎮痛、解熱和抗炎的作用。且為緩釋劑型，可使藥物在體內逐漸釋放。每服用一次，可持續12小時止痛。

?1.布地奈德不適用于快速緩解支氣管痙攣。因此布地奈德不宜單獨用于治療哮喘續狀態或其它哮喘急性發作，后者需加強治療措施。 ?2.對于由口服類固醇轉為布地奈德治療的病人，需要特別小心，因為下丘腦－垂體－腎上腺軸需要幾個月才能完全恢復。在哮喘加重或嚴重發作期間，病人需要額外口服類固醇。建議這些病人隨身帶警示卡(見臨床管理：口服皮質類固醇依賴的病人)。 ?3.以前曾接受高劑量類固醇全身治療的病人，從口服治療改用布地奈德治療時，可能再發生早期的過敏狀，例如：鼻炎濕疹因為布地奈德的全身類固醇作用較低(見臨床管理：口服皮質類固醇依賴的病人)。 ?4.高劑量的糖皮質類固醇可能會掩蓋一些已有感染的癥狀，也可能在使用時產生新的感染。對患活動或靜止期肺結核的病人或呼吸系統的真菌、細菌或病毒感染者，需特別小心。 ?5.由于在長期高劑量治療過程，發現部分病人有一定程度腎上腺皮質功能抑制，因此建議進行血液學和腎上腺功能的監測。 ?6.當存在氣胸氣囊腫或縱隔氣腫等情況時，不宜通過正壓輸送系統(如IPPB)給藥，除非已進行特殊的引流。

1、本品為對癥治療藥，自我用藥不宜長期或大量使用，用于止痛不得超過5天，用于解熱不得超過3天，如癥狀不緩解，請咨詢醫師或藥師。2、本品最好在餐中或餐后服用。3、對本品及其他解熱、鎮痛抗炎藥物過敏者禁用。過敏體質者慎用。4、第一次使用本品如出現皮疹、粘膜損傷或過敏癥狀，應停藥并咨詢醫師。5、必須整粒吞服，不得打開或溶解后服用。6、不能同時服用其他含有解熱鎮痛藥的藥品（如某些復方抗感冒藥）。7、服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。8、腸胃病患者使用前請咨詢醫師或藥師。既往有與使用非甾體類抗炎藥治療相關的上消化道出血或穿孔史者禁用。9、有下列情況患者慎用：60歲以上、支氣管哮喘、肝腎功能不全、凝血機制或血小板功能障礙（如血友病或其他出血性疾病）。10、下列情況患者應在醫師指導下使用：有消化性潰瘍史、胃腸道出血、近期進行過胃部手術、慢性腸炎或克隆氏病（Crohn’s disease）、心功能不全、高血壓。11、有系統性紅斑狼瘡或混合性結締組織病，免疫系統疾病導致關節疼痛、皮膚改變和其他器官的病癥患者應慎用，因有增加無菌性腦膜炎的風險。