匹多莫德顆粒

甲磺司特顆粒

本品主要成份為匹多莫德。

本品主要活性成份為甲磺司特。

浙江仙琚制藥股份有限公司

植恩生物技術(shù)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20030325

國藥準(zhǔn)字H20120105

用于慢性或反復(fù)發(fā)作的呼吸道感染和尿路感染的輔助治療

本品適用于支氣管哮喘的治療。

3歲及以上兒童及青少年：每次0.4g，每日兩次，不超過60天。成人：每次0.8g...

成人用量為每次100mg(2袋)，一日3次，飯后服用。每日成人最大用量不得超過300mg(6袋)。

上市后監(jiān)測好和文獻(xiàn)資料客觀擦到以下不良反應(yīng)： 1.消化系統(tǒng)損害：偶見惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、胃部不適、口干、腹脹、食欲異常、為灼熱等，罕見肝臟氨基轉(zhuǎn)移酶升高等； 2.皮膚及其附件損害：偶見可導(dǎo)致皮膚過敏（包括皮疹和瘙癢）、皮膚潮紅等；嚴(yán)重者可罕見皮膚、粘膜潰瘍； 3.神經(jīng)系統(tǒng)損害：偶見頭暈、頭痛、眩暈等； 4.其他：偶見胸悶、發(fā)熱、嗜睡、心悸、面部水腫、唇部水腫等，罕見過敏性紫癲、過敏性休克等。

根據(jù)國外資料,對7526例成人服用膠囊劑的不良反應(yīng)進(jìn)行了評估，不良反應(yīng)出現(xiàn)率為3.8%(284例。主要不良反應(yīng)為消化系統(tǒng)癥狀(胃部不適0.4%、惡心0.4%),肝功能障礙【天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)，上升0.3%、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)上升0.5%】，嗜睡0.5%，皮疹0.2%。1.嚴(yán)重不良反應(yīng)(發(fā)生率不確定)：1)肝功能障礙：黃疸、ALT上升、AST上升、-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶(y-GT)上升、堿性磷酸酶(ALP)上升、乳酸脫氫酶(LDH)上升等肝功能障礙(初期癥狀：全身倦怠、食欲不振、發(fā)熱、惡心等)需要進(jìn)行特別觀察,當(dāng)確定有異常時終止給藥,并進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚怼?)腎病綜合征：因觀察到腎病綜合征的發(fā)生，所以要進(jìn)行特別的觀察,當(dāng)確定有異常時終止給藥,并進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚怼?.其他不良反應(yīng)：因為觀察到有以下的不良反應(yīng)發(fā)生，當(dāng)確定有異常時需要進(jìn)行減量、終止給藥等適當(dāng)?shù)奶幚怼Ａ硗?當(dāng)有過敏反應(yīng)發(fā)生時終止給藥。表格詳見內(nèi)部說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未有孕婦和哺乳婦女用藥方面資料，盡管動物實驗無生殖毒性，仍不適用，妊娠3個月內(nèi)婦女禁用。 兒童用藥：?3歲以下兒童禁用。 老年用藥：未進(jìn)行該項實驗，且無可靠參考文獻(xiàn)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對于孕婦或可能妊娠的婦女，僅可在判斷認(rèn)為治療獲益大于風(fēng)險性時使用，懷孕期間用藥安全性尚不明確。哺乳期婦女用藥時應(yīng)停止哺乳。兒童用藥：本品尚缺少中國兒童服用的安全性資料。老年用藥：老年患者用藥起始劑量為150mg/日.增量時，應(yīng)充分觀察患者不良反應(yīng)及臨床癥狀。

用于慢性或反復(fù)發(fā)作的呼吸道感染和尿路感染的輔助治療

本品適用于支氣管哮喘的治療。

詳見說明書。

1.用藥前應(yīng)仔細(xì)詢問患者用藥史和過敏史，過敏體質(zhì)患者慎用。 2.先天性免疫缺陷（高lgE綜合征）患者慎用。 3.由于食物會干擾本品吸收，須空腹服用。 4.使用本品期間如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng)，請咨詢醫(yī)生。

1.本品有別于支氣管打張劑、類固醇類藥物，不可用作哮喘發(fā)作時的緩解藥物。 2.在支氣管哮喘患者使用本品的過程中，如哮喘劇烈發(fā)作，仍需使用支氣管擴(kuò)張劑或類固醇類藥物。 3.對于長期接受類固醇療法的患者，欲通過使用本品減少類固醇的用量時，應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下逐步進(jìn)行。 4.對于通過使用本品已減少類固醇用量的患者，在停用本品時，可能會引起原發(fā)疾病出現(xiàn)反復(fù)，因此請注意。 5.若使用本品后未獲得滿意的療效,請注意勿隨意長期服用。 6.當(dāng)出現(xiàn)過敏癥狀(皮疹、瘙癢、蕁麻疹等)時停止給藥。 7.輕、中度肝功能障礙患者須慎重給藥，有可能導(dǎo)致肝功能惡化。 8.甲磺司特會產(chǎn)生二甲基硫醚，因此可能會出現(xiàn)口臭。 9.使用本品會抑制過敏原皮內(nèi)反應(yīng)，妨礙過敏原的確定,因此在實施過敏原皮試前,請勿使用本品。 10.使用注意事項： (1)配置時：本藥和食用水混合溶解放置時，因為制劑存在不穩(wěn)定性，所以應(yīng)在服用時進(jìn)行溶解。另外，溶解后應(yīng)迅速服用。 (2)配伍變化：因為和其他藥品聯(lián)合使用可能使本藥的含藥量降低,所以在聯(lián)合使用其他藥物時需要注意。另外，現(xiàn)已確認(rèn)與下列藥物發(fā)生配伍變化,請勿聯(lián)合使用： 1)混合后可使本藥含藥量降低的藥物