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氨咖甘片
氨咖甘片

氨咖甘片

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:氨咖甘片

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H22025539

生產(chǎn)企業(yè): 長(zhǎng)春新安藥業(yè)有限公司

功能主治:本品用于頭痛、神經(jīng)痛、痛經(jīng)等。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
氨咖甘片
氨咖甘片
氨磺必利片
氨磺必利片
主要成分

本品為復(fù)方制劑,其組份為:氨基比林0.15g,咖啡因40mg,甘油磷酸鈣35mg。

本品主要成份為氨磺必利?;瘜W(xué)名稱:4-氨基-N-[(1-乙基-2-吡咯烷)甲基]-5-乙基磺酰-2-甲氧基苯甲酰胺分子式:C17H27N3O4S分子量;369.48

生產(chǎn)企業(yè)

長(zhǎng)春新安藥業(yè)有限公司

齊魯制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H22025539

國藥準(zhǔn)字H20113231

說明
作用與功效

本品用于頭痛、神經(jīng)痛、痛經(jīng)等。

氨磺必利用于治療以陽性癥狀(例如譫妄、幻覺、認(rèn)知障礙)和/或陰性癥狀(例如反應(yīng)遲緩、情感淡漠及社會(huì)能力退縮)為主的急性或慢性精神分裂癥,也包括以陰性癥狀為特征的精神分裂癥。

用法用量

口服。一次1片,一日3次,四至七周歲一次1/3片,七至十五周歲一次1/2片。

通常情況下,若每天劑量小于或等于400mg,應(yīng)一次服完,若每天劑量超過400mg,應(yīng)分為兩次服用。急性期:對(duì)于急性精神病發(fā)作,推薦劑量為400mg/天至800mg/天口服。根據(jù)個(gè)體情況,每日劑量可以提高至1200mg/天。超過1200mg/天的劑量尚未廣泛評(píng)價(jià)安全性,因此不應(yīng)使用。開始治療時(shí)不需要特殊的劑量滴定。在治療期間,應(yīng)該根據(jù)個(gè)體反應(yīng)調(diào)整劑量。陽性及陰性癥狀混合階段:治療初期,應(yīng)主要控制陽性癥狀,劑量可為:400~800mg/天。然后根據(jù)病人的反應(yīng)調(diào)整劑量至最小有效劑量。維持治療:任何情況下,均應(yīng)根據(jù)病人的情況將維持劑量調(diào)整到最小有效劑量。陰性癥狀占優(yōu)勢(shì)階段:推薦劑量為50至300mg/天。劑量應(yīng)根據(jù)個(gè)人情況進(jìn)行調(diào)整。最佳劑量約為100mg/天。腎臟損害:由于缺乏充足的資料,故氨磺必利不推薦用于患有嚴(yán)重腎功能不全的病人(肌酐清除率<10ml/min)(見禁忌)。肝臟損害:由于氨磺必利代謝較少,肝臟損害患者不需調(diào)整劑量。

副作用

嚴(yán)重肝腎功能不全者慎用。

不良反應(yīng)發(fā)生率分級(jí)采用CIOMS標(biāo)準(zhǔn):詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.孕婦:在動(dòng)物中,氨磺必利沒有顯示生殖毒性。觀察到與藥物藥理作用(調(diào)節(jié)催乳素的作用)相關(guān)的生育力下降。沒有發(fā)現(xiàn)氨磺必利有致畸作用。妊娠期婦女暴露于氨磺必利的臨床資料非常有限,因此,妊娠期使用氨磺必利的安全性尚不確定。除非益處超過潛在風(fēng)險(xiǎn),否則不建議在妊娠期間使用本品。如果在妊娠期間使用氨磺必利,新生兒可能顯示氨磺必利的不良反應(yīng),因此應(yīng)該考慮進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋O(jiān)測(cè)。2.哺乳:由于沒有該藥是否通過乳汁分泌的資料,所以,哺乳期間應(yīng)禁止服用本藥。兒童用藥:由于尚未確定氨磺必利在青春期至18歲青少年中的安全性和有效性,氨磺必利用于青春期精神分裂癥的資料有限,所以,不建議在青春期至18歲的青少年中使用氨磺必利;青春期之前的兒童禁用氨磺必利(見【禁忌】)。老年用藥:由于老年人對(duì)藥物的高敏感性(可產(chǎn)生鎮(zhèn)靜或低血壓癥狀),所以老年人服藥時(shí)應(yīng)特別注意。藥代動(dòng)力學(xué)研究數(shù)據(jù)顯示,對(duì)于年齡高于65歲的老年人,單次給藥50mg,其Cmax、T1/2和AUC的值可升高10~30%。

成分

本品用于頭痛、神經(jīng)痛、痛經(jīng)等。

氨磺必利用于治療以陽性癥狀(例如譫妄、幻覺、認(rèn)知障礙)和/或陰性癥狀(例如反應(yīng)遲緩、情感淡漠及社會(huì)能力退縮)為主的急性或慢性精神分裂癥,也包括以陰性癥狀為特征的精神分裂癥。

藥理作用

本品所含氨基比林有明顯不良反應(yīng),可發(fā)生嘔吐、皮疹、發(fā)熱、大量出汗及發(fā)生口腔炎等,少數(shù)可致中性粒細(xì)胞缺乏、再生障礙性貧血、滲岀性紅斑、剝脫性皮炎、龜頭糜爛等;咖啡因可造成中樞興奮、躁動(dòng)不安呼吸加快、肌肉抽搐、心動(dòng)過速等,可產(chǎn)生依賴性;甘油磷酸鈣長(zhǎng)期服用可造成血磷、血鈣濃度變化。

注意事項(xiàng)

1、本品長(zhǎng)期服用,可導(dǎo)致腎臟損害,嚴(yán)重者可致腎乳頭壞死或尿毒癥,甚至可能誘發(fā)腎盂癌和膀胱癌,亦可發(fā)生中性粒細(xì)胞缺乏,不宜長(zhǎng)久使用,用藥超過一周要定期檢查血象。 2、氨基比林在胃內(nèi)酸性條件下與食物發(fā)生亞硝基化合物,特別是亞硝酸胺,有潛在的致癌性。 3、長(zhǎng)期服用可產(chǎn)生耐受性和依賴性。 4、對(duì)各種創(chuàng)傷性劇痛和內(nèi)臟平滑肌絞痛無效。 5、宜與其它藥品間隔1-2小時(shí)后服用。 6、避免與其它非甾體抗炎藥,包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 7、根據(jù)控制癥狀的需要,在最短治療時(shí)間內(nèi)使用最低有效劑,可以使不良反應(yīng)降到最低。 8、在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時(shí)候,都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng)。其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀,也無論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴(yán)重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎,克隆氏?。┑幕颊邞?yīng)謹(jǐn)慎使抗炎藥,以免使病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道岀血或潰瘍時(shí),應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加,尤其是胃腸道出血和穿孔,其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。 9、針對(duì)多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時(shí)間達(dá)3年的臨床試驗(yàn)顯示,本品可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)增加,其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2選擇性或非選擇性藥物,可能有相似的鳳險(xiǎn)。有心血管疾病或心血管疾病危險(xiǎn)因素的患者,其風(fēng)險(xiǎn)更大。即使既往沒有心血管癥狀,醫(yī)生和患者也應(yīng)對(duì)此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性且當(dāng)有任何上述癥狀和/或體征及如果發(fā)生應(yīng)采取的步驟。患者應(yīng)該警惕諸如胸痛,無力、言語含糊等癥狀和體征,且當(dāng)有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應(yīng)該馬上尋求醫(yī)生幫助。 10、和所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)一樣,本品可導(dǎo)致新發(fā)高血壓或使已有高血壓癥狀加重,其中任何一種都可導(dǎo)致心血管事件的發(fā)生率增加,服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥(NSAIDs)時(shí),可能會(huì)影響這些藥物的療效。高血壓病患者應(yīng)慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs),包括本品。在開始本品治療和整個(gè)治療過程中應(yīng)密切監(jiān)測(cè)血壓。 11、有高血壓和/或心力衰竭(如液體潴留和水腫)病史的患者應(yīng)慎用。 12、NSAIDs,包括本品可能引起致命的、嚴(yán)重的皮膚不良反應(yīng)如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死溶解癥(TEN)。這些嚴(yán)重事件可在沒有征兆的情況下出應(yīng)告知患者嚴(yán)重皮膚反應(yīng)的癥狀和體征,在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過敏反應(yīng)的其它征象時(shí),應(yīng)停用本品。

1.警告 惡性綜合癥:與其他精神鎮(zhèn)靜藥物一樣,可能發(fā)生惡性綜合癥,表現(xiàn)為高熱、肌強(qiáng)直、植物神經(jīng)功能紊亂、意識(shí)障礙、磷酸肌酸激酶水平升高。高熱時(shí),尤其對(duì)于那些服用高劑量藥物的病人,應(yīng)停止包括本品在內(nèi)的所有抗精神病治療。 與其他抗多巴胺藥物一樣,對(duì)帕金森病患者處方氨磺必利時(shí)也應(yīng)該謹(jǐn)慎,因?yàn)榭赡芤鹪摬夯?。只有在不能避免精神?zhèn)靜劑治療時(shí)才可使用氨磺必利。 延長(zhǎng)QT間期:氨磺必利延長(zhǎng)QT間期,與劑量相關(guān),這種作用可增加發(fā)生嚴(yán)重室性心律失常的風(fēng)險(xiǎn),例如尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動(dòng)過速,若有心動(dòng)過緩,低鉀血癥,先天性或獲得性QT間期延長(zhǎng)(合并用藥也可延長(zhǎng)QT間期),發(fā)生嚴(yán)重室性心律失常的危險(xiǎn)性增加。 如果臨床情況允許,給藥前應(yīng)先確定病人沒有以下可能引起心律失常的因素存在: 心動(dòng)過緩,心率<55次/分; 電解質(zhì)失衡,尤其是低鉀血癥; 先天性QT間期延長(zhǎng)。 目前所進(jìn)行的藥物治療可導(dǎo)致明顯的心動(dòng)過緩(<55次/分),低鉀血癥,心內(nèi)傳導(dǎo)減慢或QT間期延長(zhǎng)。 對(duì)于準(zhǔn)備接受長(zhǎng)期精神鎮(zhèn)靜藥物治療的病人,心電圖(ECG)應(yīng)作為早期評(píng)價(jià)的一部分。 中風(fēng):在患有癡呆和接受某些非典型抗精神病藥物治療的老年患者中進(jìn)行的安慰劑對(duì)照

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