孟魯司特鈉咀嚼片

處方藥醫(yī)保乙類國產(chǎn)

通用名稱：孟魯司特鈉咀嚼片

批準(zhǔn)文號(hào)：H20160441

生產(chǎn)企業(yè)： Merck Sharp & Dohme Ltd.

功能主治：本品適用于2歲至14歲兒童哮喘的預(yù)防和長期治療，包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對(duì)阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預(yù)防運(yùn)動(dòng)誘發(fā)的支氣管收縮。本品適用于減輕過敏性鼻炎引起的癥狀（2歲至14歲兒童的季節(jié)性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎）。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	孟魯司特鈉咀嚼片	鹽酸依匹斯汀膠囊
主要成分	孟魯司特鈉	鹽酸依匹斯汀。
生產(chǎn)企業(yè)	Merck Sharp & Dohme Ltd.	重慶凱興制藥有限責(zé)任公司
批準(zhǔn)文號(hào)	H20160441	國藥準(zhǔn)字H20130054
說明
作用與功效	本品適用于2歲至14歲兒童哮喘的預(yù)防和長期治療，包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對(duì)阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預(yù)防運(yùn)動(dòng)誘發(fā)的支氣管收縮。本品適用于減輕過敏性鼻炎引起的癥狀（2歲至14歲兒童的季節(jié)性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎）。	本品為組胺H1受體拮抗劑，適用于成人所患的過敏性鼻炎、蕁麻疹、濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥、癢疹、伴有瘙癢的尋常性銀屑病及過敏性支氣管哮喘的防治。
用法用量	每日一次。哮喘病人應(yīng)在睡前服用。過敏性鼻炎病人可根據(jù)自身的情況在需要時(shí)間服藥。	（1）過敏性鼻炎：成人，口服本品一次10～20mg（1-2粒），一日一次?；虬床?..
副作用	本品一般耐受性良好，不良反應(yīng)輕微.通常不需要終止治療。本品總的不良反應(yīng)發(fā)生率與安慰劑相似。	詳見說明書。過敏癥：當(dāng)出現(xiàn)發(fā)疹或偶見蕁麻疹、瘙癢、瘙癢性紅斑時(shí)，應(yīng)停止用藥。精神神經(jīng)系統(tǒng)：偶見困倦、倦怠感、頭痛。消化系統(tǒng)：胃腸功能紊亂或消化不良。肝臟：可見AST、ALT升高，偶見ALP、總膽固醇升高和黃疸。腎臟：偶見蛋白尿出現(xiàn)。循環(huán)系統(tǒng)：心悸。呼吸系統(tǒng)：偶見呼吸困難、咳痰困難、鼻塞等。血液：罕見白細(xì)胞數(shù)增多。治療期間如出現(xiàn)不良反應(yīng)請(qǐng)與醫(yī)生聯(lián)系。
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：（1）懷孕期：孕期的婦女尤其前三個(gè)月不建議使用或在醫(yī)生對(duì)治療的有益性與危險(xiǎn)性作出判斷后才可用藥。（2）哺乳期：實(shí)驗(yàn)表明藥物可向母乳中轉(zhuǎn)移，因此不建議哺乳中的婦女使用，必須使用時(shí)應(yīng)終止哺乳行為。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：多數(shù)高齡患者肝、腎功能低下，本品主要是從腎臟排泄，應(yīng)定期進(jìn)行不良反應(yīng)和臨床癥狀(發(fā)疹、口渴，胃不適）的觀察，出現(xiàn)異常時(shí)，應(yīng)適當(dāng)減少用量（例如10mg/日）或者立即停止用藥等處理。
成分	本品適用于2歲至14歲兒童哮喘的預(yù)防和長期治療，包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對(duì)阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預(yù)防運(yùn)動(dòng)誘發(fā)的支氣管收縮。本品適用于減輕過敏性鼻炎引起的癥狀（2歲至14歲兒童的季節(jié)性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎）。	本品為組胺H1受體拮抗劑，適用于成人所患的過敏性鼻炎、蕁麻疹、濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥、癢疹、伴有瘙癢的尋常性銀屑病及過敏性支氣管哮喘的防治。
藥理作用	藥理學(xué)半胱氨酰白三烯（LTC4，LTD4，LTE4）是強(qiáng)效的炎癥介質(zhì)，由包括肥大細(xì)胞和嗜酸性粒細(xì)胞在內(nèi)的多種細(xì)胞釋放。這些重要的哮喘前介質(zhì)與半胱氨酰白三烯（CysLT）受體結(jié)合。I型半胱氨酰白三烯（CysLT1）受體分布于人體的氣道（包括氣道平滑肌細(xì)胞和氣道巨噬細(xì)胞）和其他的前炎癥細(xì)胞（包括嗜酸性粒細(xì)胞和某些骨髓干細(xì)胞）。CysLTs與哮喘和過敏性鼻炎的病理生理過程相關(guān)。在哮喘中，白三烯介導(dǎo)的效應(yīng)包括一系列的氣道反應(yīng)，如支氣管收縮、粘液分泌、血管通透性增加及嗜酸性粒細(xì)胞聚集。在過敏性鼻炎中，過敏原暴露后的速發(fā)相和遲發(fā)相反應(yīng)中，鼻粘膜均會(huì)釋放與過敏性鼻炎癥狀相關(guān)的CysLTs。鼻內(nèi)CysLTs激發(fā)會(huì)增加鼻部氣道阻力和鼻阻塞的癥狀。	依匹斯汀為組胺H1受體拮抗劑。本品對(duì)組織胺、白三烯C4、PAF、5-羥色胺有抑制作用，并能抑制組胺、慢反應(yīng)物質(zhì)A(SRS-A)化學(xué)介質(zhì)的釋放。由于本品化學(xué)結(jié)構(gòu)的特點(diǎn)，本品難以通過血腦屏障，對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的H1受體拮抗作用弱。毒理研究：重復(fù)給藥：大鼠連續(xù)給藥12個(gè)月，劑量為1.6和60mg/kg，大劑量組動(dòng)物見血中甘油三酯含量減少。猴連續(xù)給藥12個(gè)月，劑量為1、8和60mg/kg,大劑量組動(dòng)物有流涎、嘔吐、腹瀉現(xiàn)象。生殖毒性：大鼠妊娠前妊娠初期給予依匹斯汀5、30、120mg/kg/d，在120mg/kg/d劑量下，動(dòng)物都有攝食量的減少和體重增加的抑制，雄性動(dòng)物睪丸重量相對(duì)增加，雌性動(dòng)物出現(xiàn)發(fā)情期不規(guī)則及妊娠率明顯降低，對(duì)母體毒性無影響劑量為30mg/kg/d。各劑量組對(duì)胎仔無明顯影響，對(duì)子代無影響劑量為120mg/kg/d。大鼠胎兒器官形成期給予依匹斯汀，劑量為5、35和200mg/kg/d，大劑量組動(dòng)物有5/23只動(dòng)物死亡，死亡動(dòng)物可見肺表面顏色改變及肺和心肌水腫，對(duì)胎仔無明顯影響，本試驗(yàn)對(duì)母體毒性無影響劑量為5mg/kg/d，對(duì)子代無影響劑量為200mg/kg/d，家兔胎兒
注意事項(xiàng)	口服本品治療急性哮喘發(fā)作的療效尚未確定。因此，不應(yīng)用于治療急性哮喘發(fā)作。應(yīng)告知患者準(zhǔn)備適當(dāng)?shù)膿尵扔盟帯?	1.長期接受類固醇劑治療的患者在開始服用本品時(shí)，應(yīng)適當(dāng)減少類固醇劑的服用量。 2.大多數(shù)服用本品的患者可以駕駛或完成需精神集中的工作。但對(duì)于藥物反應(yīng)敏感的人群．建議服藥后不進(jìn)行駕駛或操縱精密機(jī)器。 3.本品和支氣管擴(kuò)張劑、類固醇等不同．它不是快速減輕氣喘發(fā)作和癥狀的藥物，所以在用于支氣管哮喘的治療時(shí)應(yīng)對(duì)患者作出必要說明。 4.置于兒童不易取到處。