噻托溴銨粉霧劑

頭孢丙烯片

噻托溴銨

本品主要成份為頭孢丙烯。

正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司

湖南方盛制藥股份有限公司

國藥準字H20060454

國藥準字H20093886

噻托溴銨是一個支氣管擴張劑，適用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）的維持治療，包括慢性支氣管炎和肺氣腫，伴隨性呼吸困難的維持治療及急性發(fā)作的預防。

用于敏感菌所致的下列輕、中度感染。上下呼吸道感染、皮膚和皮膚軟組織。

臨用前，取膠囊1粒放入專用吸入器的刺孔槽內，用手指撳壓按扭，膠囊兩端分別被細針刺...

口服。1.成人（13歲或以上）上呼吸道感染，每次0.5g，每天1次；下呼吸道感染，每次0.5g，每天2次；皮膚或皮膚軟組織感染，每天0.5g，分1次或2次，嚴重病例每次0.5g，每天2次。2.2至12歲兒童上呼吸道感染，按體重一次7.5mg/kg，每天2次；皮膚或皮膚軟組織感染，按體重一次20mg/kg，每天1次。6個月嬰兒至12歲兒童中耳炎，按體重一次15mg/kg，每天2次；急性鼻竇炎，一般按體重一次7.5mg/kg，每天2次；嚴重病例，按體重一次15mg/kg體重，每天2次。3.療程一般7～14天，但(溶血性鏈球菌所致急性扁桃體炎、咽炎的療程至少10天。

a)概述在共有906例患者接受噻托溴銨治療1年的臨床試驗中，最經(jīng)常發(fā)生的不良反應為口干。大約14%的患者發(fā)生口干。口干反應通常較輕微且隨著持續(xù)治療該反應會消失。

對本品及其他頭孢菌素類過敏患者禁用。

噻托溴銨是一個支氣管擴張劑，適用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）的維持治療，包括慢性支氣管炎和肺氣腫，伴隨性呼吸困難的維持治療及急性發(fā)作的預防。

用于敏感菌所致的下列輕、中度感染。上下呼吸道感染、皮膚和皮膚軟組織。

1.頭孢丙烯的不良反應與其他口服頭孢菌素相似，主要為胃腸道反應，包括腹瀉，惡心，嘔吐和腹痛等。亦可發(fā)生過敏反應，常見為皮疹，蕁麻疹。兒童發(fā)生過敏反應較成人多見，多在開始治療后幾天內出現(xiàn)，停藥后幾天內消失。其他不良反應較少，包括：肝膽系統(tǒng)：AST（谷草轉氨酶）和ALT（谷丙轉氨酶）升高。偶見堿性磷酸酶和膽紅素升高。膽汁瘀積性黃疸罕見。中樞神經(jīng)系統(tǒng)：眩暈，多動，頭痛，精神緊張，失眠，偶見嗜睡。所有這些反應均呈可逆性。血液系統(tǒng)：白細胞減少，嗜酸性粒細胞增多。腎臟：血清尿素氮增高，血清肌酐增高。其他：尿布皮炎樣皮疹和二重感染，生殖器瘙癢和陰道炎。下述不良事件，無論是否已明確其與頭孢丙烯的因果關系，在上市后監(jiān)測中均少見。包括過敏，血管神經(jīng)性水腫，結腸炎（包括偽膜性結腸炎），多形性紅斑，發(fā)熱，血清病樣反應，Stevens-Johnson綜合征和血小板減少癥。2.頭孢菌素類藥物的不良反應除上述所列使用頭孢丙烯發(fā)生的不良反應外，頭孢菌素類藥物尚有以下的不良反應和引起實驗室檢查異常：再生障礙性貧血，溶血性貧血，出血，腎功能不全，中毒性表皮壞死，中毒性腎病，凝血酶原時間延長，Coomb試驗陽性，LDH增高，全血細胞減少，中性粒細胞減少，粒細胞缺乏癥。有幾種頭孢菌素藥物與癲癇發(fā)作有關，特別是腎功能損傷患者未減少用藥量時（見用法用量）。如與藥物治療有關的癲癇發(fā)作，應停用藥物，并根據(jù)臨床表現(xiàn)進行抗驚厥治療。

1、噻托溴銨作為每日一次維持治療的支氣管擴張藥，不應用作支氣管痙攣急性發(fā)作的初始治療，即搶救治療藥物。

使用本品治療前，應仔細詢問病人是否有頭孢丙烯和其他頭孢菌素類藥物、青霉素類及其他藥物的過敏史。有青霉素過敏史患者服用本品應謹慎。凡以往有青霉素類藥物所致過敏性休克史或其他嚴重過敏反應者不宜使用本品。如發(fā)生過敏反應，應停止用藥。嚴重過敏反應需使用腎上腺素并采取其他緊急措施，包括給氧、靜脈輸液，靜注抗組胺藥、皮質激素、升壓藥及人工呼吸。幾乎所有抗菌藥物包括頭孢丙烯長期使用可引起非敏感性微生物的過度生長，改變腸道正常菌群，誘發(fā)二重感染，尤其是偽膜性腸炎。因此應仔細觀察用藥病人服藥后的反應，特別注意對繼發(fā)腹瀉患者的診斷。如在治療期間發(fā)生二重感染，應采取適當?shù)拇胧文ば阅c炎患者，輕度病例僅需停用藥物，而中至重度病例，根據(jù)臨床癥狀采取調節(jié)水和電解質平衡，補充蛋白，和用對耐藥菌有效的抗菌藥物治療。確診或疑有腎功能損傷的病人（見用法用量）在用本品治療前和治療時，應嚴密觀察臨床癥狀并進行適當?shù)膶嶒炇覚z查。在這些病人中，常規(guī)劑量時血藥濃度較高或/和排泄減慢，故應減少本品的每日用量。同時服用強利尿劑治療的病人使用頭孢菌素應謹慎，因為這些藥物可能會對腎功能產(chǎn)生有害影響。患有胃腸道疾病，尤其是腸炎病人應慎用頭孢丙烯。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。