米曲菌胰酶片

得每通

本品為復方制劑，其組份為胰酶和米曲菌霉提取物。每片含有:胰酶:220mg、脂肪酶7400Ph．Eur.U、蛋白酶420Ph．Eur.U、淀粉酶7000Ph．Eur.U、米曲菌霉提取物:24mg、纖維素酶70:FIPU*、蛋白酶10FIPU*、淀粉酶170FIPU*。

本品為從豬胰中提取的多種酶的混合物，主要為胰蛋白酶、胰脂肪酶和胰淀粉酶。

康哲（湖南）制藥有限公司

Abbott Laboratories GmbH

國藥準字J20190027

注冊證號H20171150

本品用于消化酶減少引起的消化不良。

治療兒童和成人的胰腺外分泌不足。 胰腺外分泌功能不足常見于（但不限于） ●囊性纖維化 ●慢性胰腺炎 ●胰腺切除術后 ●胃切除術后 ●胰腺癌 ●胃腸道旁路重建術后（如畢Ⅱ式胃大部切除術后） ●胰管或膽總管阻塞（如腫瘤所致） ●西蒙·席漢氏綜合癥

本品需整片吞服，不可咀嚼服用。成人和12歲以上的兒童請于飯中或飯后服用1片?；蜃襻t(yī)囑。

具體劑量應因人而異，并根據病情嚴重程度和飲食結構而確定。建議在開始進餐時，口服每...

罕見(發(fā)生頻率0.01%-0.1%，含0.01%)：極少數人服用本品可能出現過敏性呼吸道反應和皮膚反應，職業(yè)性接觸霉菌者也可能發(fā)生。十分罕見(發(fā)生頻率＜0.01%)：胃腸道：服用本品可能出現胃腸道過敏反應；患有胰纖維性囊腫病(mucoviscidosis)患者服用高劑量的胰酶制劑后，可能在回盲區(qū)和升結腸處形成狹窄。免疫系統(tǒng)：服用本品可能發(fā)生速發(fā)型過敏反應(如：皮疹、打噴嚏．流淚、支氣管痙攣引起的呼吸困難)。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：由于沒有充分的研究數據，孕期或哺乳期婦女禁用本品。兒童用藥：由于沒有充分的研究數據，12歲以下的兒童請不要禁用本品。老年用藥：老年患者可以服用本品。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期：上午妊娠婦女使用胰酶的臨床資料。動物研究未顯示胰酶的吸收。因此預測無致畸或生殖毒性。 孕婦慎用。 哺乳期：由于動物研究表明胰酶未對哺乳期婦女造成全身暴露，因此預測本品對母乳哺育的嬰幼兒沒有影響。胰酶可以在哺乳期內使用。 兒童用藥：請參見用法用量。囊性纖維化的兒童服用高劑量的胰酶制劑后，有發(fā)生回盲腸、大腸狹窄和結腸炎的報道。 老年用藥：在胰腺外分泌不足所致的吸收不良的病人中，未發(fā)現須限制使用的特殊人群。

本品用于消化酶減少引起的消化不良。

治療兒童和成人的胰腺外分泌不足。 胰腺外分泌功能不足常見于（但不限于） ●囊性纖維化 ●慢性胰腺炎 ●胰腺切除術后 ●胃切除術后 ●胰腺癌 ●胃腸道旁路重建術后（如畢Ⅱ式胃大部切除術后） ●胰管或膽總管阻塞（如腫瘤所致） ●西蒙·席漢氏綜合癥

詳見說明書。

1.腸梗阻是胰纖維性囊腫?。╩ucoviscidosis）患者的常見并發(fā)癥，服用本品一旦觀察到有類似腸梗阻癥狀，應考慮腸道狹窄的可能性。 2.本品禁用于急性胰腺炎以及慢性胰腺炎活動期急性發(fā)作的患者。但對于胰酶缺乏的患者，飲食恢復期服用本品有時會有幫助。 3.服用本品如癥狀加重，需及時就醫(yī)。

1.特別警告：服用高劑量胰酶制劑的囊性纖維化患者曾報告回盲腸和大腸狹窄（結腸纖維樣病變）。作為一項預防措施，特別當患者每天每公斤體重服用胰脂肪酶劑量超過10000單位時，如出現異常的腹部癥狀或腹部癥狀發(fā)生改變，應當進行醫(yī)學評估以排除結腸纖維樣病變的可能性。與目前已經傷害的豬胰酶產品相同，得每通源自肉食豬的胰腺組織。 2. 本品不影響駕駛或機械操作。