對乙酰氨基酚片

鹽酸氮卓斯汀片

本品每片含主要成份對乙酰氨基酚0．5克。

?化學名稱：4-(4-氯苯甲基)-2-（六氫-1-甲基-1H-氮卓基-4-基）-1（2H）-2，3-二氮雜萘酮鹽酸鹽 。 ?分子式：C22H24N3OCl·HCl? ?分子量：418.4 ?

天津市健生制藥有限公司

貴州云峰藥業有限公司

國藥準字H12020266

國藥準字H20041030

用于緩解輕中度疼痛如頭痛、偏頭痛、關節痛、肌肉痛、痛經、牙痛、神經痛，也用于普通感冒或流行性感冒引起的發熱。

抗過敏。用于治療過敏性鼻炎，急、慢性蕁麻疹。

口服。成人一次1片，若持續高熱或疼痛，可間隔4-6小時重復用藥一次，24小時內不...

口服，一次2mg（一次1片），一日2次，早飯1小時服用一次，晚上臨睡前服用一次，...

不良反應較少，對胃腸刺激小，不引起胃出血，偶見皮疹、蕁麻疹、藥熱、血小板減少癥及白血球減少等不良反應，長期大量用藥有可能導致肝、腎功能異常。

未發現鹽酸氮卓斯汀片有嚴重不良反應。臨床試驗中不良反應表現為嗜睡、頭暈、口干、多夢、咳嗽、腹痛、惡心、乏力、鼻痛等。但患者對其耐受性較好，一般能自然緩解，不需特別處理。

孕婦及哺乳期婦女用藥：鹽酸氮卓斯汀生殖毒性研究證明對生育無影響。由于對孕婦臨床研究數據尚不充分，因此只有妊娠婦女無適當選擇余地時才使用本品。尚不知道本品是否通過乳汁代謝，但由于乳汁是藥物代謝途徑之一，因此建議哺乳期婦女盡量避免使用本品。 兒童用藥：尚無12歲以下兒童使用本品的安全性和有效性數據。 老年用藥：超過60歲患者的臨床用藥病例數較少，無法得出有效結論。但60以上的患者用藥后發生的不良反應與60以下患者的不良反應相似 。

用于緩解輕中度疼痛如頭痛、偏頭痛、關節痛、肌肉痛、痛經、牙痛、神經痛，也用于普通感冒或流行性感冒引起的發熱。

抗過敏。用于治療過敏性鼻炎，急、慢性蕁麻疹。

本品能抑制前列腺素的合成，具有解熱、鎮痛作用。

1.藥理作用 鹽酸氮卓斯汀及其主要代謝產物是組胺H1受體拮抗劑，具有抗組胺作用。 2.毒理研究 遺傳毒性：Ames試驗、DNA損傷修復試驗、小鼠淋巴細胞正向突變試驗、小鼠微核試驗及大鼠骨髓染色體畸變試驗均未發現遺傳毒性。 生殖毒性：大鼠口服鹽酸氮卓斯汀30mg/kg/天對雌雄大鼠的生育力未見影響。口服68.6 mg/kg/天時，大鼠的動情周期延長，交配活動及懷孕數量減少，黃體數及胚胎植入數降低，但其著床前丟失并不增加。 小鼠口服68.6mg/kg/天，顯示有胚胎毒性、胎仔毒性和致畸性（外觀及骨骼異常）。大鼠口服30mg/kg/天，發現骨化延遲（掌骨未發育），第14肋骨的發生率增加。大鼠口服68.6mg/kg/天，造成流產和胎仔毒性。這些在高暴露量下觀察到的骨骼異常與人類的相關性尚不清楚。 致癌性：大鼠和小鼠口服鹽酸氮？斯汀30mg/kg/天和25mg/kg/天，連續24個月，未發現致癌性。

1、本品為對癥治療藥，用于解熱，連續使用不得超過3天，用于止痛不得超過5天，癥狀不緩解請咨詢醫師或藥師。2、對本品過敏者禁用。對阿司匹林過敏者，一般對本品不發生過敏反應，但有報告，在因阿司匹林過敏而發生喘息的病人中，少數服用本品后發生輕度支氣管痙攣。3、不能同時服用含有本品及其他解熱鎮痛藥的制劑。4、對孕婦應考慮可能對胎兒造成的不良影響而慎用。5、肝腎功能不全者應慎用。6.勿過量服藥，如服藥過量或有嚴重不艮反應時應立即就醫。7、當藥品性狀發生改變時禁止服用。8、兒童必須在成人監護下使用。9、請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

使用本品易產生嗜睡、眩暈的患者，用藥后不宜進行駕駛車輛、操作機器和高空作業等精神集中的工作；用藥后請將藥品放在兒童拿不到的地方，如被兒童誤服用，請立即與專業醫生聯系；在沒有醫生指導下，請勿同時服用其它抗組胺藥；飲酒或服用其他神經中樞系統抑制藥物時應避免服用本品；妊娠或哺乳期婦女只有在無適當選擇余地時才使用本品。