哈西奈德乳膏

氟芬那酸丁酯軟膏

本品主要成分為哈西奈德。

氟芬那酸丁酯。

國藥集團三益藥業(yè)(蕪湖)有限公司

上海同聯(lián)制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H34020306

國藥準(zhǔn)字H20163106

本品適用于接觸性濕疹﹑異位性皮炎﹑神經(jīng)性皮炎﹑面積不大的銀屑病﹑硬化性萎縮性苔蘚﹑扁平苔蘚﹑盤狀紅斑性狼瘡﹑脂溢性皮炎（非面部）﹑肥厚性瘢痕。

本品為非甾體類抗炎藥物，對非感染性亞急性濕疹、慢性濕疹、慢性單純性苔蘚等皮膚疾病具有治療作用。

外涂患處，每日早晚各一次。

外用，成人每次適量涂于患處，每日2次。或遵醫(yī)囑。

1、對該藥過敏者禁用； 2、由細(xì)菌、真菌、病毒和寄生蟲引起的原發(fā)性皮膚病變禁用； 3、潰瘍性病變禁用； 4、痤瘡、酒鼻禁用； 5、眼瞼部禁用（有引起青光眼的危險）； 6、滲出性皮膚病。

本品外用后，主要不良反應(yīng)為： 1.皮膚過敏反應(yīng)：主要表現(xiàn)為瘙癢、刺痛、紅斑等。 2.皮膚刺激反應(yīng)：主要表現(xiàn)為刺激感、灼熱感和干燥等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品臨床前毒理研究未發(fā)現(xiàn)有生殖毒性等，但目前尚缺乏孕婦和哺乳期婦女使用本品的詳細(xì)安全性研究資科，因此，不推薦孕婦使用。建議哺乳期婦女使用前要權(quán)衡利弊。 兒童用藥：日本進(jìn)行的一項74例（其中兒童患者52例）多中心、雙盲、對照臨床試驗顯示，氟芬那酸丁酯軟膏用于特應(yīng)性皮炎具有一定的安全有效性。用法用量為每日2-3次，由于尚缺乏大規(guī)模的臨床試驗資料支持，故應(yīng)慎用于兒童。 老年用藥：目前尚缺乏詳細(xì)的研究資科。老年患者使用本品，與一般患者用藥相同。

本品適用于接觸性濕疹﹑異位性皮炎﹑神經(jīng)性皮炎﹑面積不大的銀屑病﹑硬化性萎縮性苔蘚﹑扁平苔蘚﹑盤狀紅斑性狼瘡﹑脂溢性皮炎（非面部）﹑肥厚性瘢痕。

本品為非甾體類抗炎藥物，對非感染性亞急性濕疹、慢性濕疹、慢性單純性苔蘚等皮膚疾病具有治療作用。

少數(shù)患者涂藥部位的皮膚發(fā)生燒灼感，刺痛，暫時性瘙癢，長期應(yīng)用可發(fā)生皮膚毛細(xì)血管擴張（尤其面部），皮膚萎縮，萎縮紋（青少年易發(fā)生）皮膚萎縮后繼發(fā)紫癜，瘀斑，皮膚脆弱，多毛癥，毛囊炎，粟丘疹，皮膚脫色，延緩潰瘍愈合，封包法在皮膚皺褶部位容易繼發(fā)真菌感染。經(jīng)皮膚吸收多時，可發(fā)生全身性不良反應(yīng)（參看注意事項）。

藥理作用 本品為外用非甾體類抗炎鎮(zhèn)痛藥。其抗炎鎮(zhèn)痛作用的機理可能與其膜穩(wěn)定作用和抑制某些炎性介質(zhì)的生成有關(guān)。 毒理研究 重復(fù)給藥毒性：家兔背部正常皮膚連續(xù)涂藥（5%、20%軟膏）3個月，劑量為25、100mg/kg/日時，未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。 生殖毒性：妊娠大鼠和家兔在器官形成期經(jīng)口給予氟芬那酸丁酯的劑量分別為30、60、90mg/kg/日和30、60、120、240mg/kg/日時，未表現(xiàn)出致畸作用，對胎仔也未產(chǎn)生明顯毒性。

1、大面積大量用藥或封包方式可使經(jīng)皮吸收多，可發(fā)生全身反應(yīng)，尤其是低齡兒童和嬰幼兒，出現(xiàn)可逆行柯興氏征及生長遲緩，突然停藥可出現(xiàn)急性腎上腺皮質(zhì)功能不全。 2、出現(xiàn)局部不耐受現(xiàn)象，應(yīng)停藥并尋找原因。 3、警惕留在皮膚皺褶部位和尿布中的藥物可吸收入體內(nèi)。

1.本品僅供皮膚外用，請勿當(dāng)作眼科藥物使用。 2.本品為外用藥物，嚴(yán)禁口服。如因使用不當(dāng)或誤服而引起不良反應(yīng)(包括全身及局部反應(yīng))，可采用治療非甾體抗炎藥物中毒的治療措施。（詳見說明書）