利福平乳膏

注射用阿莫西林鈉舒巴坦鈉

利福平。

本品為復(fù)方制劑，其組份為阿莫西林鈉與舒巴坦鈉。 阿莫西林鈉分子式：C16H18N3NaO5S舒巴坦鈉分子式：C8H10NNaO5S 分子量：387.40分子量：255.22

國藥集團(tuán)三益藥業(yè)(蕪湖)有限公司

哈藥集團(tuán)制藥總廠

國藥準(zhǔn)字H34023831

國藥準(zhǔn)字H20020016

用于膿皰瘡、腫癤及其他淺表細(xì)菌性皮膚感染、鼻粘膜炎、輕度燒燙傷等

本品含β-內(nèi)酰胺酶抑制劑-舒巴坦，適用于產(chǎn)酶耐藥菌引起的下列感染性疾病，包括：1.上呼吸道感染：如耳、鼻、喉部感染，即中耳炎、竇炎、扁桃體炎和咽炎等。2.下呼吸道感染：如肺炎、急性支氣管炎和慢性支氣管炎急性發(fā)作、支氣管擴(kuò)張、膿胸、肺膿腫；3.泌尿生殖系統(tǒng)感染：如腎盂腎炎、膀胱炎和尿道炎等；4.皮膚及軟組織感染：如蜂窩組織炎、傷口感染、癤病、膿性皮炎和膿皰病；性病；淋病等。5.盆腔感染：婦科感染、產(chǎn)后感染等；6.口腔膿腫：如手術(shù)用藥等；7.嚴(yán)重系統(tǒng)感染：如腦膜炎、細(xì)菌性心內(nèi)膜炎、腹膜炎、骨髓炎、傷寒和副傷寒、預(yù)防心內(nèi)膜炎等。

外用。一日2-3次，外涂或外敷患處。　　

靜脈滴注，用前用適量注射用水或氯化鈉注射液溶解后，再加入0.9%氯化鈉注射液100ml中靜脈滴注，每次滴注時(shí)間不少于30～40分鐘。 成人劑量：每次0.75(阿莫西林0.5g、舒巴坦0.25g)～1.5g(阿莫西林1.0g、舒巴坦0.5g)，每日3～4次。根據(jù)病情可增加劑量，但舒巴坦每日最大劑量不能超過4.0g。

1.消化道反應(yīng)最為多見，口服本品后可出現(xiàn)厭食、惡心、嘔吐、上腹部不適、腹瀉等胃腸道反應(yīng)，發(fā)生率為1.7%～4.0%，但均能耐受。 2.肝毒性為本品的主要不良反應(yīng)，發(fā)生率約1%。在療程最初數(shù)周內(nèi)，少數(shù)患者可出現(xiàn)血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、肝腫大和黃疸，大多為無癥狀的血清氨基轉(zhuǎn)移酶一過性升高，在療程中可自行恢復(fù)，老年人、酗酒者、營養(yǎng)不良、原有肝病或其他因素造成肝功能異常者較易發(fā)生。 3.變態(tài)反應(yīng)大劑量間歇療法后偶可出現(xiàn)"流感樣癥候群"，表現(xiàn)為畏寒、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、不適、呼吸困難、頭昏、嗜睡及肌肉疼痛等，發(fā)生頻率與劑量大小及間歇時(shí)間有明顯關(guān)系。偶可發(fā)生急性溶血或腎功能衰竭，目前認(rèn)為其產(chǎn)生機(jī)制屬過敏反應(yīng)。 4.其他患者服用本品后，大小便、唾液、痰液、淚液等可呈橘紅色。偶見白細(xì)胞減少、凝血酶原時(shí)間縮短、頭痛、眩暈、視力障礙等。　　

對青霉素類藥物過敏者禁用。

兒童注意事項(xiàng)： 多數(shù)青霉素已應(yīng)用于兒科病人，至今未發(fā)現(xiàn)特殊問題。新生兒和6個(gè)月內(nèi)的嬰兒腎功能發(fā)育不完全可能減緩青霉素通過尿路排泄。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦應(yīng)用本品的安全性尚未確立，應(yīng)僅在確有必要時(shí)應(yīng)用本品：由于乳汁中可分泌少量阿莫西林，乳母服用后可能導(dǎo)致嬰兒過敏，哺乳期婦女慎用。 老人注意事項(xiàng)： 同成年人用藥。腎功能不全者酌減。

用于膿皰瘡、腫癤及其他淺表細(xì)菌性皮膚感染、鼻粘膜炎、輕度燒燙傷等

本品含β-內(nèi)酰胺酶抑制劑-舒巴坦，適用于產(chǎn)酶耐藥菌引起的下列感染性疾病，包括：1.上呼吸道感染：如耳、鼻、喉部感染，即中耳炎、竇炎、扁桃體炎和咽炎等。2.下呼吸道感染：如肺炎、急性支氣管炎和慢性支氣管炎急性發(fā)作、支氣管擴(kuò)張、膿胸、肺膿腫；3.泌尿生殖系統(tǒng)感染：如腎盂腎炎、膀胱炎和尿道炎等；4.皮膚及軟組織感染：如蜂窩組織炎、傷口感染、癤病、膿性皮炎和膿皰病；性病；淋病等。5.盆腔感染：婦科感染、產(chǎn)后感染等；6.口腔膿腫：如手術(shù)用藥等；7.嚴(yán)重系統(tǒng)感染：如腦膜炎、細(xì)菌性心內(nèi)膜炎、腹膜炎、骨髓炎、傷寒和副傷寒、預(yù)防心內(nèi)膜炎等。

1.消化道反應(yīng)最為多見，口服本品后可出現(xiàn)厭食、惡心、嘔吐、上腹部不適、腹瀉等胃腸道反應(yīng)，發(fā)生率為1.7%～4.0%，但均能耐受。 2.肝毒性為本品的主要不良反應(yīng)，發(fā)生率約1%。在療程最初數(shù)周內(nèi)，少數(shù)患者可出現(xiàn)血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、肝腫大和黃疸，大多為無癥狀的血清氨基轉(zhuǎn)移酶一過性升高，在療程中可自行恢復(fù)，老年人、酗酒者、營養(yǎng)不良、原有肝病或其他因素造成肝功能異常者較易發(fā)生。 3.變態(tài)反應(yīng)大劑量間歇療法后偶可出現(xiàn)"流感樣癥候群"，表現(xiàn)為畏寒、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、不適、呼吸困難、頭昏、嗜睡及肌肉疼痛等，發(fā)生頻率與劑量大小及間歇時(shí)間有明顯關(guān)系。偶可發(fā)生急性溶血或腎功能衰竭，目前認(rèn)為其產(chǎn)生機(jī)制屬過敏反應(yīng)。 4.其他患者服用本品后，大小便、唾液、痰液、淚液等可呈橘紅色。偶見白細(xì)胞減少、凝血酶原時(shí)間縮短、頭痛、眩暈、視力障礙等。　　

本品為由阿莫西林鈉與舒巴坦鈉以2:1配比組成的復(fù)方制劑，其中阿莫西林與氨芐西林的抗敏感微生物作用類似，主要作用在其繁殖階段。通過抑制細(xì)胞壁粘多肽的生物合成而起作用;舒巴坦鈉能抑制大部分細(xì)菌所產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶(Ⅱ型至Ⅳ型)，其穩(wěn)定性優(yōu)于其它β-內(nèi)酰胺酶抑制劑，它能迅速貫穿細(xì)菌細(xì)胞壁并不可逆地破壞β-內(nèi)酰胺酶，使細(xì)菌恢復(fù)對阿莫西林的敏感性。 體外試驗(yàn)和臨床使用結(jié)果均表明，阿莫西林對以下多數(shù)微生物有效; 革蘭氏陽性需氧微生物：糞鏈球菌、葡萄球菌屬(僅限于β-內(nèi)酰胺酶陰性菌珠)、肺炎鏈球菌、鏈球菌屬(僅限于α和β溶血性菌株)。 革蘭氏陰性需氧微生物：大腸桿菌(僅限于β-內(nèi)酰胺酶陰性菌株)、流感嗜血桿菌(僅限于β-內(nèi)酰胺酶陰性菌株)、奈瑟氏淋球菌(僅限于β-內(nèi)酰胺酶陰性菌株)、奇異變形桿菌(僅限于β-內(nèi)酰胺酶陰性菌株)。

1.酒精中毒、肝功能損害者慎用。 2.對診斷的干擾： (1)可引起直接抗球蛋白試驗(yàn)（Coombs試驗(yàn)）陽性。 (2)干擾血清葉酸濃度測定和血清維生素B12濃度測定結(jié)果。 (3)可使磺溴酞鈉試驗(yàn)滯留出現(xiàn)假陽性。 (4)可干擾利用分光光度計(jì)或顏色改變而進(jìn)行的各項(xiàng)尿液分析試驗(yàn)的結(jié)果。 (5)可使血液尿素氮、血清堿性磷酸酶、血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、血清膽紅素及血清尿酸濃度測定結(jié)果增高。 3.利福平可致肝功能不全，在原有肝病患者或本品與其他肝毒性藥物同服時(shí)有伴發(fā)黃疸死亡病例的報(bào)道，因此原有肝病患者，僅在有明確指征情況下方可慎用，治療開始前、治療中嚴(yán)密觀察肝功能變化，肝損害一旦出現(xiàn)，立即停藥。 4.高膽紅素血癥系肝細(xì)胞性和膽汁潴留的混合型，輕癥患者用藥中自行消退，重者需停藥觀察，血膽紅素升高也可能是利福平與膽紅素競爭排泄的結(jié)果，治療初期2～3個(gè)月應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測肝功能變化。 5.單用利福平治療結(jié)核病或其他細(xì)菌性感染時(shí)病原菌可迅速產(chǎn)生耐藥性，因此本品必須與其他藥物合用，治療可能需持續(xù)6個(gè)月～2年，甚至數(shù)年。 6.利福平可能引起白細(xì)胞和血小板減少，并導(dǎo)致齒齦出血和感染、傷口愈合延遲等，此時(shí)應(yīng)避免拔牙等手術(shù)、并注意口腔衛(wèi)生、刷牙及剔牙均需慎重，直至血象恢復(fù)正常。用藥期間應(yīng)定期檢查周圍血象。 7.利福平應(yīng)于餐前1小時(shí)或餐后2小時(shí)服用，清晨空腹一次服用吸收最好，因進(jìn)食影響本品吸收。 8.肝功能減退的患者常需減少劑量，每日劑量≤8mg/kg。 9.腎功能減退者不需減量。在腎小球?yàn)V過率減低或無尿患者中利福平的血藥濃度無顯著改變。 10.服藥后尿、唾液、汗液等排泄物均可顯桔紅色。 11.嬰兒、3個(gè)月以上孕婦和哺乳期婦女慎用。

1.本品含阿莫西林，其為青霉素類藥品，使用本品前進(jìn)行青霉素鈉皮內(nèi)敏感試驗(yàn)，陽性反應(yīng)者禁用。 2.本品與其它青霉素類藥物和頭孢菌素類藥物之間存在交叉過敏性。 3.延長療程時(shí)，應(yīng)不定期檢查肝腎功能和血象。淋病患者初診及治療三個(gè)月后應(yīng)進(jìn)行梅毒檢查。 4.使用本品后，使用Clinitest，Benedict溶液或Fehling溶液檢查尿中葡萄糖的實(shí)驗(yàn)結(jié)果會(huì)出現(xiàn)假陽性。建議使用本品后，采用葡萄糖氧化酶反應(yīng)法(如Clinistix或Tes-Tape法)進(jìn)行此項(xiàng)檢查。 5.孕婦使用時(shí)，血漿中的結(jié)合雌三醇、雌三醇葡萄糖苷酸、結(jié)合雌酮、雌三醇會(huì)出現(xiàn)一過性升高。 6.本品配成溶液后必須及時(shí)使用，不宜久置。 7.接受別嘌醇(Allopurinol)或雙硫侖(Disulfiram)治療的病人，不宜使用本品。