艾司莫(單硝酸異山梨酯緩釋膠囊(Ⅰ))

替米沙坦氫氯噻嗪片

主要成分為單硝酸異山梨酯。化學名：1，4：3，6-二脫水-D-山梨糖醇-5-硝酸酯。

本品為復方制劑，其組份為，每片含替米沙坦80mg和氫氯噻嗪12.5mg。

華潤賽科藥業有限責任公司

上海勃林格殷格翰藥業有限公司

國藥準字H20000724

國藥準字J20090032

用于預防心絞痛；心肌梗死后持續心絞痛及冠心病的治療；與洋地黃或利尿劑聯合應用，治療慢性充血性心力衰竭。

用于治療原發性高血壓。該固定劑量復方用于治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者。

除另有醫囑，否則每日一次，每次1粒（50mg），用適量溫水整粒吞服(不可咀嚼)。對循環不穩定的患者，首次服藥可能引起血管性虛脫癥狀，也可能產生硝酸鹽性頭痛。可在開始治療時服用非長效制劑-單硝酸異山梨酯（如艾復嚀20mg）早晚各半片以明顯減少上述癥狀

成人 對于單用替米沙坦不能充分控制血壓的成人患者，應給予美嘉素，1次/日，飲水送服，餐前或餐后服用。建議在改用復方制劑之前，應對復方制劑中兩種成份分別進行劑量滴定。 在病情適合的情況下，也可以考慮將替米沙坦單藥治療直接轉換為復方制劑。 對于使用替米沙坦80 mg治療不能充分控制血壓的患者，可給予美嘉素80/12.5 mg治療。 腎功能損傷用藥：建議定期監測腎功能(見【注意事項】)。 肝功能損傷用藥：對于伴有輕至中度肝功能損傷的患者，給藥劑量不應超過美嘉素40/12.5 mg，1次/日。對于伴有重度肝功能損傷的患者，不應使用美嘉素治療。對于伴有肝功能損傷的患者，應謹慎使用噻嗪類利尿劑(見【注意事項】)。 老年用藥：無需進行劑量調整。 兒童及青少年用藥：美嘉素在兒童以及年齡最高至18歲的青少年中的安全性及有效性尚未確定。

1.急性循環衰竭(休克、循環性虛脫)患者禁用。2.嚴重低血壓(收縮壓<90mmHg)患者禁用。3.急性心肌梗死伴低充盈壓（除非在有持續血流動力學監測的條件下）患者禁用。4.肥厚梗阻型心肌病、縮窄性心包炎或心包填塞患者禁用。5.嚴重貧血、青光眼、顱內壓增高患者禁用。6.對硝基化合物過敏者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：)；·膽汁郁積性疾病以及膽道梗阻性疾病；·重度肝功能損傷；·重度腎功能損傷(肌酐清除率<30ml/min);·難治性低鉀血癥、高鈣血癥【注意事項】詳見說明書。【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠（見[禁忌]）：尚無有關在妊娠婦女中使用美嘉素的充足資料。動物試驗未顯示美嘉素具有致畸效應，但顯示胎兒毒性。因此，作為一項預防措施，在妊娠前3個月最好不要使用美嘉素。應在計劃妊娠之前采取適宜的替代療法。在妊娠期第二個3個月、第三個3個月，直接作用于腎素-血管緊張素系統的藥物可導致發育中胎兒的損傷甚至死亡，因此，在妊娠期第二個3個月、第三個3個月禁止使用美嘉素。一旦確診妊娠，應盡快停用美嘉素。噻嗪類利尿劑可通過胎盤屏障并出現于臍帶血中。它們可引起胎兒電解質紊亂并可能出現在成人中發生的其他反應。已有母體使用噻嗪類利尿劑治療而發生新生兒血小扳減少癥以及胎兒、新生兒黃疸的病例報告。哺乳（見[禁忌]）：由于目前尚不清楚替米沙坦是否經乳汁排泄，因此在哺乳期間禁用美嘉素。噻嗪類利尿劑出現在人乳中并可抑制泌乳。兒童用藥：兒童及青少年用藥：美嘉素在兒童以及年齡最高至18歲的青少年中的安全性及有效性尚

用于預防心絞痛；心肌梗死后持續心絞痛及冠心病的治療；與洋地黃或利尿劑聯合應用，治療慢性充血性心力衰竭。

用于治療原發性高血壓。該固定劑量復方用于治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者。

1.用藥初期可能會出現硝酸酯引起的血管擴張性頭痛，通常連續服用數日后，癥狀可消失。2.還可能出現面部潮紅、眩暈、直立性低血壓和反射性心動過速。3.偶見血壓明顯降低、心動過緩、心絞痛加重和暈厥。

1.低充盈壓的急性心肌梗死患者，應避免收縮壓低于90mmHg。2.主動脈和/或二尖瓣狹窄、體位性低血壓及腎功能不全者慎用。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

1.孕婦和哺乳期婦女禁用；2.嚴重腎功能不全患者慎用；3.定期監測血壓和腎功能；4.駕駛或操作機器時應謹慎；5.可能引起高鉀血癥，應避免與鉀補充劑或含鉀藥物合用。