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硝酸異山梨酯緩釋片

處方藥 醫保乙類 國產

通用名稱:硝酸異山梨酯緩釋片

批準文號:國藥準字H37023441

生產企業: 青島黃海制藥有限責任公司

功能主治:本品用于冠心病心絞痛的預防;心肌梗死后心絞痛的治療;與洋地黃類藥和(或)利尿劑聯合應用,治療慢性充血性心力衰竭。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
硝酸異山梨酯緩釋片
硝酸異山梨酯緩釋片
匹伐他汀鈣片
匹伐他汀鈣片
主要成分

本品主要成份為硝酸異山梨酯。化學名稱:1,4:3,6-二脫水-D-山梨醇二硝酸酯。分子式:C6H8N2O8分子量:236.14

本品活性成份為匹伐他汀鈣,其化學名稱為 (+)-雙{(3R,5S,6E)-7-[2-環丙基-4-(4-氟苯基)-3–喹啉基]-3,5-二羥基-6-庚酸}單鈣鹽。化學結構式:分子式:C50H46Ca F2N2O8分子量:880.98

生產企業

青島黃海制藥有限責任公司

華潤雙鶴藥業股份有限公司

批準文號

國藥準字H37023441

國藥準字H20080737

說明
作用與功效

本品用于冠心病心絞痛的預防;心肌梗死后心絞痛的治療;與洋地黃類藥和(或)利尿劑聯合應用,治療慢性充血性心力衰竭。

用于治療高膽固醇癥、家族性高膽固醇癥。(詳見說明書)

用法用量

口服。一次20mg(1片),每8~12小時給予一次,劑量增減必須經醫生允許,應于飯后整片吞服,勿嚼碎服用。

通常,成人一日 1 次,晚飯后口服匹伐他汀鈣 1~2mg。按照年齡和治療反應適當增減劑量,在 LDL 膽固醇降低不充分的情況下可以增量,每 日最大給藥量為 4mg。 注意事項: 1、肝病患者給藥時,初始給藥量為每日 1mg,最大給藥量為每日 2mg。(參照【注意事項】中慎重給藥、【藥代動力學】) 2、由于隨著匹伐他汀鈣給藥量(血藥濃度)的增加,會有橫紋肌溶解癥有關的不良事件發生,因此增量至 4mg 時,要充分注意 CK(CPK)升高、肌紅蛋白尿、肌肉痛及無力感等橫紋肌溶解癥前期癥狀。(國外臨床試驗中 8mg 以上的給藥由于橫紋肌溶解癥及相關不良事件的發生而終止。)

副作用

用藥初期可能會出現硝酸酯引起的血管擴張性頭痛,還可能出現面部潮紅、眩暈體、位性低血壓和反射性心動過速。偶見血壓明顯降低、心動過緩和心絞痛加,重罕見虛脫及暈厥。

包括腹痛、藥疹、倦怠感、麻木、瘙癢等。臨床檢查值異常有 167 例(18.8%),主要是 -GTP升高、CK(CPK)升高、血清 ALT(GPT)、血清 AST(GOT)升高等。日本上市后的安全性監測中 20002 例中有 1210 例(6.0%)出現了不良反應(第 5 次 安全性定期報告)。 1、嚴重不良反應 (1)橫紋肌溶解癥(發生率不明):可能會出現以肌肉痛、乏力感、CK(CPK)升高、血及尿中的肌球蛋白升高為特征的橫紋肌溶解癥。伴隨橫紋肌溶解癥的發生,可能會出現急性腎功能衰竭等嚴重的腎功能障礙,出現這種情況時,應停止給藥。 (2)肌病(發生率不明):可能會出現肌病,所以如出現廣泛的肌肉痛、肌肉壓痛或明顯 CK(CPK)升高時須停止給藥。 (3)肝功能障礙、黃疸:可能會出現伴隨 ALT(GPT)、AST(GOT)顯著升高的肝功能障礙、黃疸,所以應定期進行肝功能檢查,發現異常應停止給藥,進行妥善處理。 (4)血小板減少(發生率不明):可能會出現血小板減少,所以應注意進行血液檢查,發現異常應停止給藥,進行妥善處理。 2、其他不良反應(日本資料)(詳見說明書) 發生頻率根據日本批準時及

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:缺少孕婦及哺乳期婦女用藥的經驗,故需慎用。兒童用藥:兒童用藥的安全性及效果均不確定,故不推薦用于兒童。老年用藥:老年患者對本類藥物的敏感性可能更高,更易發生頭暈等反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥:)2、以下患者原則上禁止給藥,但如有必要可慎重給藥腎功能相關的臨床檢查值異常的患者,只限于判斷本藥與貝特類藥物在臨床上不得不合并用藥的情況(易引起橫紋肌溶解癥)。(參照【藥物相互作用】)【注意事項】1、慎重給藥(以下患者需慎重給藥)(1)肝病患者或有既往史的患者、酒精中毒者(本藥物主要分布和作用于肝臟,有使肝功能進一步惡化的可能。另外,對酒精中毒者,有易出現橫紋肌溶解癥的報告。)。(2)腎病患者或有既往史的患者(橫紋肌溶解癥的報告病例大多是有腎功能障礙的患者,另外發現伴隨橫紋肌溶解癥可以發生急劇的腎功能惡化。)。(3)正在服用貝特類藥物(苯扎貝特等),煙酸的患者(易出現橫紋肌溶解癥)。(參照【藥物相互作用】項)(4)甲狀腺機能低下癥患者、遺傳性肌疾病(肌營養障礙等)或有家族史患者、藥物性肌障礙的既往史患者(有易出現橫紋肌溶解癥的報告)。(5)老年患者(參照【老年用藥】)。2、重要的基本注意事項在使用本藥的情況下以下幾點要充分注意。(1)使用本藥前,首先采用治療高脂血癥的基本療法――食物療法,以及減少如高血壓、吸煙等引起缺血性心臟病的危險因素和進一步運動療法。(2)

成分

本品用于冠心病心絞痛的預防;心肌梗死后心絞痛的治療;與洋地黃類藥和(或)利尿劑聯合應用,治療慢性充血性心力衰竭。

用于治療高膽固醇癥、家族性高膽固醇癥。(詳見說明書)

藥理作用

注意事項

1.低充盈壓的急性心肌梗死、主動脈或二尖瓣狹窄、體位性低血壓、腎功能不全者慎用。 2.不應突然停止用藥,以避免反跳現象。

1、慎重給藥(以下患者需慎重給藥) (1)肝病患者或有既往史的患者、酒精中毒者(本藥物主要分布和作用于肝臟,有使肝功能進一步惡化的可能。另外,對酒精中毒者,有易出現橫紋肌溶解癥的報告。)。 (2)腎病患者或有既往史的患者(橫紋肌溶解癥的報告病例大多是有腎功能障礙的患者,另外發現伴隨橫紋肌溶解癥可以發生急劇的腎功能惡化。)。 (3)正在服用貝特類藥物(苯扎貝特等),煙酸的患者(易出現橫紋肌溶解癥)。(參照

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